Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnadseffektivitetsanalyse av et antimikrobielt forvaltningsprogram i Regione Lombardia (RF-net2018) (RF-net2018)

24. april 2024 oppdatert av: malattie_infettive, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Kostnadseffektivitetsanalyse av et antimikrobielt forvaltningsprogram i Regione Lombardia: "Finalizzata di Rete 2018"

Kostnadseffektivitetsanalyse av et antimikrobielt stewardship-program i Regione Lombardia: "RF-net2018" er en prospektiv, eksperimentell, multisenter, pre-post-studie, hvis mål er evaluering av effektiviteten til økonomiske ressurser allokert til antimikrobiell forvaltningsprogrammet (AMS) ) hos pasienter med infeksjon og hos pasienter med infeksjoner forårsaket av karbapenem-resistente gramnegative (CR-GN) bakterier, identifisert i et nettverk av 18 sykehusfasiliteter som deltar i vår studie. Videre har denne studien som mål å sammenligne sykehusdødelighet blant pasienter innlagt i fasilitetene som deltar i studien før og under gjennomføringen av AMS-prosjektet. Studien vil omfatte to hovedfaser av analyse: pre-intervensjonsfasen og intervensjonsfasen, begge av 6 måneders varighet. Pre-intervensjonsfasen vil fungere som en kontroll for intervensjonsfasen. Intervensjonsfasen er representert av antimikrobielle forvaltningsaktiviteter som har blitt implementert i nettverket av 18 sykehusfasiliteter og som inkluderer en gruppe aktiviteter som er oppført ovenfor (sykehusengasjement, sporing og rapportering, handling og utdanning). Datakilde og analyse for kostnadseffektivitetsanalysen, ved bruk av månedsavdeling som statistisk enhet, er regionale data: Utskrivningsjournal ICD-9-koder (identifikasjon av målpopulasjon 1, 2, 3, gjennomsnittlig innleggelsesdag og dødelighet), R-fil (for antibiotikabruk måned-avdeling) og Microbio (identifikasjon av målpopulasjon 2, CR-GN og MRSA bakteriemi og tilfeller av C. difficile infeksjon). Når det gjelder data om helsekostnader, må hvert ledelseskontrollkontor for de 18 fasilitetene gi: GJENNOMSNITTLIG SYKEHUSDAGER, ANTALL INNLEGGTE OG OVERFØRTE PASIENTER og HELSEKOSTNADER (helsepersonell, diagnostiske tjenester, kirurgiske inngrep og forbruk av operasjonsstuer).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kostnadseffektivitetsanalyse av et antimikrobielt forvaltningsprogram i Regione Lombardia: "Finalizzata di Rete 2018" er en prospektiv, eksperimentell, multisenter, pre-post-studie. Målene med denne studien er:

  • Mål 1: evaluere effektiviteten til de økonomiske ressursene som er allokert til det antimikrobielle forvaltningsprogrammet (AMS) gjennom en kostnadseffektivitetsanalyse hos pasienter med infeksjon. Disse pasientene vil bli identifisert i et nettverk av 18 sykehusfasiliteter som deltar i vår studie
  • Mål 2: evaluere effektiviteten av de økonomiske ressursene som er allokert til AMS-programmet gjennom en kostnadseffektivitetsanalyse hos pasienter med infeksjoner forårsaket av karbapenem-resistente gramnegative (CR-GN) bakterier. Disse pasientene vil bli identifisert i et nettverk av 18 sykehusfasiliteter som deltar i vår studie
  • Mål 3: sammenligne sykehusdødelighet blant pasienter innlagt i fasilitetene som deltar i studien før og under gjennomføringen av AMS-prosjektet

Studiepopulasjonen for ulike mål er:

  • For mål 1 og 3: Alle sykehusinnleggelser av forsøkspersoner i alderen 18 år eller eldre hvis sykehusutskrivningsskjema (SDO) inneholder minst én ICD-9-CM-kode som tilhører listen over koder som identifiserer sykehusinnleggelser som sannsynligvis inkluderte administrering av antimikrobiell terapi (pågående konsensusaktivitet)
  • For mål 2: Undergruppe av befolkningen inkludert for mål 1 og 3 der bakteriemi på grunn av karbapenem-resistente bakterier er identifisert

Studien vil omfatte to hovedfaser av analyse:

  • Før-intervensjonsfasen (6 måneder)
  • Intervensjonsfasen (6 måneder)

Pre-intervensjonsfasen vil fungere som en kontroll for intervensjonsfasen og måleenheten som brukes er måned-avdeling

Intervensjonsfasen er representert av antimikrobielle forvaltningsaktiviteter som har blitt implementert i nettverket av 18 sykehusfasiliteter og som inkluderer:

⦁ SYKEHUS FORPLIKTELSE: A. Definisjon av en offisiell gruppe spesialister som er ansvarlige for antimikrobielle forvaltningsaktiviteter (spesialist på infeksjonssykdommer, IPC-referent, farmasøyt og mikrobiolog).

B. Tilstedeværelse av et tverrfaglig referanseteam som inkluderer representanter fra andre medisinske spesialiteter (i tillegg til tallene rapportert i punkt A.)

⦁ SPORING OG RAPPORTERING A. Overvåking av kvaliteten/tilstrekkeligheten av antimikrobiell bruk på enhets- og/eller sykehusnivå av sykehusledelsen B. Kontroll av mengden antimikrobielle midler foreskrevet/dispensert/kjøpt på enhetsnivå og/eller sykehusnivå av sykehusledelsen C. Månedlig/tomånedlig/kvartals/halvårlig rapport over antibiotikaforbruk for hver avdeling med sirkulasjon av disse rapportene på sykehusintranivå.

D. Månedlig/tomånedlig/kvartalsvis/halvårlig rapportering av tilfeller av C. difficile-infeksjon, karbapenem-resistente gramnegative bakterier isolert fra blodkulturer og meticillin-resistente S.aureus (MRSA) med påfølgende sirkulasjon av disse rapportene på intrahospitalt nivå.

  • HANDLING A. Smittesykdomsgjennomgang av karbapenem-resept (i hvilken som helst form) B. Avdelingsrunder med fokus på infeksjonshåndtering eller antibiotikaforskrivning på avdelinger på sykehuset ditt
  • UTDANNING A. Opplæringsarrangementer rettet mot medisinsk og sykepleie helsepersonell med fokus på bruk av antibiotika som tilhører karbapenemfamilien og på å kontrollere spredning av multiresistente (MDR) mikroorganismer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen for ulike mål er:

  • For mål 1 og 3: Alle sykehusinnleggelser av forsøkspersoner i alderen 18 år eller eldre hvis sykehusutskrivningsskjema (SDO) inneholder minst én ICD-9-CM-kode som tilhører listen over koder som identifiserer sykehusinnleggelser som sannsynligvis inkluderte administrering av antimikrobiell terapi (pågående konsensusaktivitet)
  • For mål 2: Undergruppe av befolkningen inkludert for mål 1 og 3 der bakteriemi på grunn av karbapenem-resistente bakterier er identifisert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle sykehusinnleggelser av personer i alderen 18 år eller eldre hvis sykehusutskrivningsskjema (SDO) inneholder minst én ICD-9-CM-kode som tilhører listen over koder som identifiserer sykehusinnleggelser som sannsynligvis inkluderte administrering av antimikrobiell terapi
  • Undergruppe av befolkningen inkludert for mål 1 og 3 der bakteriemi på grunn av karbapenem-resistente bakterier er identifisert

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke er inkludert i inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluere effektiviteten til de økonomiske ressursene som er allokert til det antimikrobielle stewardship-programmet (AMS) gjennom en kostnadseffektivitetsanalyse hos pasienter med infeksjon
Tidsramme: 12 måneder
evaluere effektiviteten til de økonomiske ressursene som er allokert til det antimikrobielle forvaltningsprogrammet (AMS) gjennom en kostnadseffektivitetsanalyse hos pasienter med infeksjon. Disse pasientene vil bli identifisert i et nettverk av 18 sykehusfasiliteter som deltar i vår studie
12 måneder
evaluere effektiviteten til de økonomiske ressursene som er allokert til AMS-programmet gjennom en kostnadseffektivitetsanalyse hos pasienter med infeksjoner forårsaket av karbapenem-resistente gramnegative (CR-GN) bakterier.
Tidsramme: 12 måneder
evaluere effektiviteten til de økonomiske ressursene som er allokert til AMS-programmet gjennom en kostnadseffektivitetsanalyse hos pasienter med infeksjoner forårsaket av karbapenem-resistente gramnegative (CR-GN) bakterier. Disse pasientene vil bli identifisert i et nettverk av 18 sykehusfasiliteter som deltar i vår studie
12 måneder
sammenligne sykehusdødelighet blant pasienter innlagt i fasilitetene som deltar i studien før og under gjennomføringen av AMS-prosjektet
Tidsramme: 12 måneder
sammenligne sykehusdødelighet blant pasienter innlagt i fasilitetene som deltar i studien før og under gjennomføringen av AMS-prosjektet. Disse pasientene vil bli identifisert i et nettverk av 18 sykehusfasiliteter som deltar i vår studie
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere