- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06388278
Kostnadseffektivitetsanalyse av et antimikrobielt forvaltningsprogram i Regione Lombardia (RF-net2018) (RF-net2018)
Kostnadseffektivitetsanalyse av et antimikrobielt forvaltningsprogram i Regione Lombardia: "Finalizzata di Rete 2018"
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kostnadseffektivitetsanalyse av et antimikrobielt forvaltningsprogram i Regione Lombardia: "Finalizzata di Rete 2018" er en prospektiv, eksperimentell, multisenter, pre-post-studie. Målene med denne studien er:
- Mål 1: evaluere effektiviteten til de økonomiske ressursene som er allokert til det antimikrobielle forvaltningsprogrammet (AMS) gjennom en kostnadseffektivitetsanalyse hos pasienter med infeksjon. Disse pasientene vil bli identifisert i et nettverk av 18 sykehusfasiliteter som deltar i vår studie
- Mål 2: evaluere effektiviteten av de økonomiske ressursene som er allokert til AMS-programmet gjennom en kostnadseffektivitetsanalyse hos pasienter med infeksjoner forårsaket av karbapenem-resistente gramnegative (CR-GN) bakterier. Disse pasientene vil bli identifisert i et nettverk av 18 sykehusfasiliteter som deltar i vår studie
- Mål 3: sammenligne sykehusdødelighet blant pasienter innlagt i fasilitetene som deltar i studien før og under gjennomføringen av AMS-prosjektet
Studiepopulasjonen for ulike mål er:
- For mål 1 og 3: Alle sykehusinnleggelser av forsøkspersoner i alderen 18 år eller eldre hvis sykehusutskrivningsskjema (SDO) inneholder minst én ICD-9-CM-kode som tilhører listen over koder som identifiserer sykehusinnleggelser som sannsynligvis inkluderte administrering av antimikrobiell terapi (pågående konsensusaktivitet)
- For mål 2: Undergruppe av befolkningen inkludert for mål 1 og 3 der bakteriemi på grunn av karbapenem-resistente bakterier er identifisert
Studien vil omfatte to hovedfaser av analyse:
- Før-intervensjonsfasen (6 måneder)
- Intervensjonsfasen (6 måneder)
Pre-intervensjonsfasen vil fungere som en kontroll for intervensjonsfasen og måleenheten som brukes er måned-avdeling
Intervensjonsfasen er representert av antimikrobielle forvaltningsaktiviteter som har blitt implementert i nettverket av 18 sykehusfasiliteter og som inkluderer:
⦁ SYKEHUS FORPLIKTELSE: A. Definisjon av en offisiell gruppe spesialister som er ansvarlige for antimikrobielle forvaltningsaktiviteter (spesialist på infeksjonssykdommer, IPC-referent, farmasøyt og mikrobiolog).
B. Tilstedeværelse av et tverrfaglig referanseteam som inkluderer representanter fra andre medisinske spesialiteter (i tillegg til tallene rapportert i punkt A.)
⦁ SPORING OG RAPPORTERING A. Overvåking av kvaliteten/tilstrekkeligheten av antimikrobiell bruk på enhets- og/eller sykehusnivå av sykehusledelsen B. Kontroll av mengden antimikrobielle midler foreskrevet/dispensert/kjøpt på enhetsnivå og/eller sykehusnivå av sykehusledelsen C. Månedlig/tomånedlig/kvartals/halvårlig rapport over antibiotikaforbruk for hver avdeling med sirkulasjon av disse rapportene på sykehusintranivå.
D. Månedlig/tomånedlig/kvartalsvis/halvårlig rapportering av tilfeller av C. difficile-infeksjon, karbapenem-resistente gramnegative bakterier isolert fra blodkulturer og meticillin-resistente S.aureus (MRSA) med påfølgende sirkulasjon av disse rapportene på intrahospitalt nivå.
- HANDLING A. Smittesykdomsgjennomgang av karbapenem-resept (i hvilken som helst form) B. Avdelingsrunder med fokus på infeksjonshåndtering eller antibiotikaforskrivning på avdelinger på sykehuset ditt
- UTDANNING A. Opplæringsarrangementer rettet mot medisinsk og sykepleie helsepersonell med fokus på bruk av antibiotika som tilhører karbapenemfamilien og på å kontrollere spredning av multiresistente (MDR) mikroorganismer
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: GIULIA RENISI
- Telefonnummer: +393887429609
- E-post: clinicaltrial.malinf@policlinico.mi.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20135
- Rekruttering
- IRCCS Fondazione Policlinico of Milan
-
Ta kontakt med:
- GIULIA dr RENISI, Doctor
- Telefonnummer: 3887429609
- E-post: giulia.renisi@policlinico.mi.it
-
Ta kontakt med:
- Alessandra dr Bandera, Doctor
- Telefonnummer: 0255034770
- E-post: alessandra.bandera@unimi.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen for ulike mål er:
- For mål 1 og 3: Alle sykehusinnleggelser av forsøkspersoner i alderen 18 år eller eldre hvis sykehusutskrivningsskjema (SDO) inneholder minst én ICD-9-CM-kode som tilhører listen over koder som identifiserer sykehusinnleggelser som sannsynligvis inkluderte administrering av antimikrobiell terapi (pågående konsensusaktivitet)
- For mål 2: Undergruppe av befolkningen inkludert for mål 1 og 3 der bakteriemi på grunn av karbapenem-resistente bakterier er identifisert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle sykehusinnleggelser av personer i alderen 18 år eller eldre hvis sykehusutskrivningsskjema (SDO) inneholder minst én ICD-9-CM-kode som tilhører listen over koder som identifiserer sykehusinnleggelser som sannsynligvis inkluderte administrering av antimikrobiell terapi
- Undergruppe av befolkningen inkludert for mål 1 og 3 der bakteriemi på grunn av karbapenem-resistente bakterier er identifisert
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke er inkludert i inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
evaluere effektiviteten til de økonomiske ressursene som er allokert til det antimikrobielle stewardship-programmet (AMS) gjennom en kostnadseffektivitetsanalyse hos pasienter med infeksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
evaluere effektiviteten til de økonomiske ressursene som er allokert til det antimikrobielle forvaltningsprogrammet (AMS) gjennom en kostnadseffektivitetsanalyse hos pasienter med infeksjon.
Disse pasientene vil bli identifisert i et nettverk av 18 sykehusfasiliteter som deltar i vår studie
|
12 måneder
|
evaluere effektiviteten til de økonomiske ressursene som er allokert til AMS-programmet gjennom en kostnadseffektivitetsanalyse hos pasienter med infeksjoner forårsaket av karbapenem-resistente gramnegative (CR-GN) bakterier.
Tidsramme: 12 måneder
|
evaluere effektiviteten til de økonomiske ressursene som er allokert til AMS-programmet gjennom en kostnadseffektivitetsanalyse hos pasienter med infeksjoner forårsaket av karbapenem-resistente gramnegative (CR-GN) bakterier.
Disse pasientene vil bli identifisert i et nettverk av 18 sykehusfasiliteter som deltar i vår studie
|
12 måneder
|
sammenligne sykehusdødelighet blant pasienter innlagt i fasilitetene som deltar i studien før og under gjennomføringen av AMS-prosjektet
Tidsramme: 12 måneder
|
sammenligne sykehusdødelighet blant pasienter innlagt i fasilitetene som deltar i studien før og under gjennomføringen av AMS-prosjektet.
Disse pasientene vil bli identifisert i et nettverk av 18 sykehusfasiliteter som deltar i vår studie
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .