롬바르디아 지역의 항균 관리 프로그램의 비용 효율성 분석(RF-net2018) (RF-net2018)
2024년 4월 24일 업데이트: malattie_infettive, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Lombardia 지역의 항균 관리 프로그램에 대한 비용 효율성 분석: "Finalizzata di Rete 2018"
Lombardia 지역의 항균제 관리 프로그램의 비용 효율성 분석: "RF-net2018"은 전향적, 실험적, 다기관, 사전 사후 연구로, 그 목적은 항균제 관리 프로그램에 할당된 경제적 자원의 효율성을 평가하는 것입니다(AMS ) 감염 환자 및 카바페넴 내성 그람 음성(CR-GN) 박테리아로 인한 감염 환자에서 본 연구에 참여한 18개 병원 시설 네트워크에서 확인되었습니다.
또한 본 연구는 AMS 프로젝트 시행 전과 시행 중에 연구에 참여한 시설에 입원한 환자들의 병원 사망률을 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에는 두 가지 주요 분석 단계, 즉 개입 전 단계와 개입 단계가 포함되며, 둘 다 6개월 동안 진행됩니다.
개입 전 단계는 개입 단계에 대한 통제 역할을 합니다.
중재 단계는 18개 병원 시설 네트워크에서 구현되었으며 위에 나열된 활동 그룹(병원 헌신, 추적 및 보고, 조치 및 교육)을 포함하는 항균 관리 활동으로 표시됩니다.
비용효과성 분석을 위한 자료출처 및 분석은 월별 통계단위를 사용하여 지역별 자료 : 퇴원기록 ICD-9 코드(대상인구 1, 2, 3, 평균 입원일수 및 사망률 식별), R 파일 (월별 항생제 약물 소비에 대해) 및 Microbio (표적 모집단 2, CR-GN 및 MRSA 균혈증 및 C. difficile 감염 사례 식별).
의료 비용 데이터와 관련하여 18개 시설의 각 관리 통제 사무소는 평균 입원 일수, 입원 및 이송 환자 수, 의료 비용(의료 인력, 진단 서비스, 수술 중재 및 수술실 소비)을 제공해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
Lombardia 지역의 항균 관리 프로그램에 대한 비용 효율성 분석: "Finalizzata di Rete 2018"은 전향적이고 실험적인 다기관 사전 사후 연구입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 목표 1: 감염 환자의 비용 효율성 분석을 통해 항균 관리 프로그램(AMS)에 할당된 경제적 자원의 효율성을 평가합니다. 이 환자들은 우리 연구에 참여하는 18개 병원 시설의 네트워크에서 식별됩니다.
- 목표 2: 카바페넴 내성 그람 음성균(CR-GN)으로 인한 감염 환자의 비용 효율성 분석을 통해 AMS 프로그램에 할당된 경제적 자원의 효율성을 평가합니다. 이 환자들은 우리 연구에 참여하는 18개 병원 시설의 네트워크에서 식별됩니다.
- 목표 3: AMS 프로젝트 시행 전과 시행 중에 연구에 참여하는 시설에 입원한 환자의 병원 사망률을 비교합니다.
다양한 목표에 대한 연구 모집단은 다음과 같습니다.
- 목표 1 및 3의 경우: 병원 퇴원 양식(SDO)에 항균 요법 투여가 포함될 가능성이 있는 입원을 식별하는 코드 목록에 속하는 ICD-9-CM 코드가 하나 이상 포함되어 있는 18세 이상 피험자의 모든 입원 (현재 진행중인 합의 활동)
- 목표 2의 경우: 카바페넴 내성 박테리아로 인한 균혈증이 확인된 목표 1과 3에 포함된 모집단의 하위 그룹
이 연구에는 두 가지 주요 분석 단계가 포함됩니다.
- 개입 전 단계(6개월)
- 개입 단계(6개월)
개입 전 단계는 개입 단계에 대한 통제 역할을 하며 사용된 측정 단위는 월-부서입니다.
개입 단계는 18개 병원 시설 네트워크에서 구현된 항균 관리 활동으로 대표되며 다음을 포함합니다.
⦁ 병원의 약속: A. 항균 관리 활동을 담당하는 공식 전문가 그룹의 정의(감염병 전문의, IPC 의뢰인, 약사 및 미생물학자).
B. 다른 의학 전문 분야의 대표자를 포함하는 다학제적 참고 팀의 존재(A 항목에 보고된 수치에 추가)
⦁ 추적 및 보고 A. 병원 경영진이 단위 및/또는 병원 수준에서 항균제 사용의 질/적절성을 모니터링 B. 병원 경영진이 단위 및/또는 병원 수준에서 처방/조제/구매한 항균제의 수량 통제 C . 월별/격월별/분기별/반기별 각 진료과별 항생제 사용량을 보고하고, 병원 내 순환을 통해 보고합니다.
D. C. difficile 감염, 혈액 배양에서 분리된 카바페넴 내성 그람 음성 박테리아 및 메티실린 내성 S.aureus(MRSA) 사례에 대한 월별/격월/분기별/반기별 보고와 함께 이러한 보고서를 병원 내 수준에서 배포합니다.
- 조치 A. 카바페넴 처방(어떤 형태로든)에 대한 전염병 검토 B. 병원 내 부서에서 감염 관리 또는 항생제 처방에 초점을 맞춘 병동 순회
- 교육 A. 카바페넴 계열에 속하는 항생제 사용 및 다제내성(MDR) 미생물 확산 통제에 중점을 둔 의료 및 간호 의료 인력을 대상으로 하는 교육 행사
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: GIULIA RENISI
- 전화번호: +393887429609
- 이메일: clinicaltrial.malinf@policlinico.mi.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20135
- 모병
- IRCCS Fondazione Policlinico of Milan
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연락하다:
- GIULIA dr RENISI, Doctor
- 전화번호: 3887429609
- 이메일: giulia.renisi@policlinico.mi.it
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연락하다:
- Alessandra dr Bandera, Doctor
- 전화번호: 0255034770
- 이메일: alessandra.bandera@unimi.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다양한 목표에 대한 연구 모집단은 다음과 같습니다.
- 목표 1 및 3의 경우: 병원 퇴원 양식(SDO)에 항균 요법 투여가 포함될 가능성이 있는 입원을 식별하는 코드 목록에 속하는 ICD-9-CM 코드가 하나 이상 포함되어 있는 18세 이상 피험자의 모든 입원 (현재 진행중인 합의 활동)
- 목표 2의 경우: 카바페넴 내성 박테리아로 인한 균혈증이 확인된 목표 1과 3에 포함된 모집단의 하위 그룹
설명
포함 기준:
- 병원 퇴원 양식(SDO)에 항균 요법 투여가 포함될 가능성이 있는 입원을 식별하는 코드 목록에 속하는 ICD-9-CM 코드가 하나 이상 포함되어 있는 18세 이상 피험자의 모든 입원
- 카바페넴 내성 박테리아로 인한 균혈증이 확인된 목표 1과 3에 포함된 인구의 하위 그룹
제외 기준:
- 포함 기준에 포함되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 환자의 비용 효율성 분석을 통해 항균 관리 프로그램(AMS)에 할당된 경제적 자원의 효율성을 평가합니다.
기간: 12 개월
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감염 환자의 비용 효율성 분석을 통해 항균 관리 프로그램(AMS)에 할당된 경제적 자원의 효율성을 평가합니다.
이 환자들은 우리 연구에 참여하는 18개 병원 시설의 네트워크에서 식별됩니다.
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12 개월
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카바페넴 내성 그람 음성균(CR-GN)으로 인한 감염 환자의 비용 효율성 분석을 통해 AMS 프로그램에 할당된 경제적 자원의 효율성을 평가합니다.
기간: 12 개월
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카바페넴 내성 그람 음성균(CR-GN)으로 인한 감염 환자의 비용 효율성 분석을 통해 AMS 프로그램에 할당된 경제적 자원의 효율성을 평가합니다.
이 환자들은 우리 연구에 참여하는 18개 병원 시설의 네트워크에서 식별됩니다.
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12 개월
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AMS 프로젝트 시행 전과 시행 중에 연구에 참여하는 시설에 입원한 환자들의 병원 사망률을 비교합니다.
기간: 12 개월
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AMS 프로젝트 시행 전과 시행 중에 연구에 참여하는 시설에 입원한 환자들의 병원 사망률을 비교합니다.
이 환자들은 우리 연구에 참여하는 18개 병원 시설의 네트워크에서 식별됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .