- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06388278
Analisi costo-efficacia di un programma di stewardship antimicrobica in Regione Lombardia (RF-net2018) (RF-net2018)
Analisi costo-efficacia di un programma di stewardship antimicrobica in Regione Lombardia: "Finalizzata di Rete 2018"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Analisi costo-efficacia di un programma di Antimicrobial Stewardship in Regione Lombardia: "Finalizzata di Rete 2018" è uno studio prospettico, sperimentale, multicentrico, pre-post. Gli obiettivi di questo studio sono:
- Obiettivo 1: valutare l’efficienza delle risorse economiche destinate al programma di stewardship antimicrobica (AMS) attraverso un’analisi costo-efficacia nei pazienti con infezione. Questi pazienti verranno identificati in una rete di 18 strutture ospedaliere partecipanti al nostro studio
- Obiettivo 2: valutare l'efficienza delle risorse economiche destinate al programma AMS attraverso un'analisi costo-efficacia in pazienti con infezioni causate da batteri gram-negativi resistenti ai carbapenemi (CR-GN). Questi pazienti verranno identificati in una rete di 18 strutture ospedaliere partecipanti al nostro studio
- Obiettivo 3: confrontare la mortalità ospedaliera tra i pazienti ricoverati nelle strutture partecipanti allo studio prima e durante la realizzazione del progetto AMS
La popolazione oggetto dello studio per diversi obiettivi è:
- Per Obiettivo 1 e 3: Tutti i ricoveri di soggetti di età pari o superiore a 18 anni la cui Scheda di Dimissione Ospedaliera (SDO) contiene almeno un codice ICD-9-CM appartenente all'elenco dei codici che identificano i ricoveri che probabilmente includevano la somministrazione di terapia antimicrobica (attività di consenso in corso)
- Per Obiettivo 2: Sottogruppo della popolazione inclusa per gli obiettivi 1 e 3 in cui è stata identificata batteriemia dovuta a batteri resistenti ai carbapenemi
Lo studio prevederà due principali fasi di analisi:
- La fase pre-intervento (6 mesi)
- La fase di intervento (6 mesi)
La fase di pre-intervento servirà da controllo per la fase di intervento e l'unità di misura utilizzata è mese-reparto
La fase di intervento è rappresentata dalle attività di stewardship antimicrobica che sono state implementate nella rete di 18 strutture ospedaliere e che includono:
⦁ IMPEGNO DELL'OSPEDALE: A. Definizione di un gruppo ufficiale di specialisti responsabili delle attività di stewardship antimicrobica (specialista in malattie infettive, referente IPC, farmacista e microbiologo).
B. Presenza di un team di riferimento multidisciplinare che comprenda rappresentanti di altre specialità mediche (oltre ai dati riportati al punto A.)
⦁ TRACCIAMENTO E RENDICONTAZIONE A. Monitoraggio della qualità/adeguatezza dell'uso degli antimicrobici a livello di unità e/o ospedale da parte della direzione ospedaliera B. Controllo della quantità di antimicrobici prescritti/distribuiti/acquistati a livello di unità e/o a livello ospedaliero da parte della direzione ospedaliera C Report mensile/bimestrale/trimestrale/semestrale del consumo di antibiotici per ciascun reparto con diffusione di tali report a livello intraospedaliero.
D. Segnalazione mensile/bimestrale/trimestrale/semestrale di casi di infezione da C. difficile, batteri Gram negativi resistenti ai carbapenemi isolati da emocolture e S.aureus meticillino-resistente (MRSA) con successiva diffusione di tali segnalazioni a livello intraospedaliero.
- AZIONE A. Revisione delle malattie infettive della prescrizione di carbapenemi (in qualsiasi forma) B. Turni di reparto incentrati sulla gestione delle infezioni o sulla prescrizione di antibiotici nei reparti del vostro ospedale
- EDUCAZIONE A. Eventi formativi rivolti al personale sanitario medico ed infermieristico con focus sull'uso degli antibiotici appartenenti alla famiglia dei carbapenemi e sul controllo della diffusione dei microrganismi multiresistenti (MDR)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: GIULIA RENISI
- Numero di telefono: +393887429609
- Email: clinicaltrial.malinf@policlinico.mi.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20135
- Reclutamento
- IRCCS Fondazione Policlinico of Milan
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Contatto:
- GIULIA dr RENISI, Doctor
- Numero di telefono: 3887429609
- Email: giulia.renisi@policlinico.mi.it
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Contatto:
- Alessandra dr Bandera, Doctor
- Numero di telefono: 0255034770
- Email: alessandra.bandera@unimi.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione oggetto dello studio per diversi obiettivi è:
- Per Obiettivo 1 e 3: Tutti i ricoveri di soggetti di età pari o superiore a 18 anni la cui Scheda di Dimissione Ospedaliera (SDO) contiene almeno un codice ICD-9-CM appartenente all'elenco dei codici che identificano i ricoveri che probabilmente includevano la somministrazione di terapia antimicrobica (attività di consenso in corso)
- Per Obiettivo 2: Sottogruppo della popolazione inclusa per gli obiettivi 1 e 3 in cui è stata identificata batteriemia dovuta a batteri resistenti ai carbapenemi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i ricoveri di soggetti di età pari o superiore a 18 anni il cui modulo di dimissione ospedaliera (SDO) contiene almeno un codice ICD-9-CM appartenente all'elenco dei codici che identificano i ricoveri che probabilmente includevano la somministrazione di terapia antimicrobica
- Sottogruppo della popolazione inclusa per gli obiettivi 1 e 3 in cui è stata identificata batteriemia dovuta a batteri resistenti ai carbapenemi
Criteri di esclusione:
- pazienti non inclusi nei criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare l’efficienza delle risorse economiche destinate al programma di stewardship antimicrobica (AMS) attraverso un’analisi costo-efficacia nei pazienti con infezione
Lasso di tempo: 12 mesi
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valutare l’efficienza delle risorse economiche destinate al programma di stewardship antimicrobica (AMS) attraverso un’analisi costo-efficacia nei pazienti con infezione.
Questi pazienti verranno identificati in una rete di 18 strutture ospedaliere partecipanti al nostro studio
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12 mesi
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valutare l’efficienza delle risorse economiche destinate al programma AMS attraverso un’analisi costo-efficacia in pazienti con infezioni causate da batteri gram-negativi resistenti ai carbapenemi (CR-GN).
Lasso di tempo: 12 mesi
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valutare l’efficienza delle risorse economiche destinate al programma AMS attraverso un’analisi costo-efficacia in pazienti con infezioni causate da batteri gram-negativi resistenti ai carbapenemi (CR-GN).
Questi pazienti verranno identificati in una rete di 18 strutture ospedaliere partecipanti al nostro studio
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12 mesi
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confrontare la mortalità ospedaliera tra i pazienti ricoverati nelle strutture partecipanti allo studio prima e durante la realizzazione del progetto AMS
Lasso di tempo: 12 mesi
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confrontare la mortalità ospedaliera tra i pazienti ricoverati nelle strutture partecipanti allo studio prima e durante la realizzazione del progetto AMS.
Questi pazienti verranno identificati in una rete di 18 strutture ospedaliere partecipanti al nostro studio
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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