伦巴第大区抗菌药物管理计划的成本效益分析 (RF-net2018) (RF-net2018)
2024年4月24日 更新者：malattie_infettive、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
伦巴第地区抗菌管理计划的成本效益分析：“Finalizzata di Rete 2018”
伦巴第大区抗菌药物管理计划的成本效益分析：“RF-net2018”是一项前瞻性、实验性、多中心、事前研究，其目标是评估分配给抗菌药物管理计划（AMS）的经济资源的效率）感染患者以及由碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌 (CR-GN) 细菌引起的感染患者，这是在参与我们研究的 18 家医院机构网络中发现的。
此外，本研究旨在比较 AMS 项目实施之前和实施期间参与研究的机构收治的患者的医院死亡率。
该研究将包括两个主要分析阶段：干预前阶段和干预阶段，均持续 6 个月。
干预前阶段将作为干预阶段的控制。
干预阶段以抗菌药物管理活动为代表，这些活动已在 18 个医院设施网络中实施，其中包括上面列出的一组活动（医院承诺、跟踪和报告、行动和教育）。
成本效益分析的数据来源和分析以月部门为统计单位，为区域数据：出院记录ICD-9代码（目标人群1、2、3的识别，平均住院天数和死亡率）、R文件（每月抗生素药物消耗量）和微生物（目标人群 2 的识别、CR-GN 和 MRSA 菌血症以及艰难梭菌感染病例）。
对于涉及医疗费用的数据，18 家机构的每个管理控制办公室必须提供：平均住院天数、住院和转院患者数量以及医疗费用（医疗人员、诊断服务、手术干预和手术室消耗）。
研究概览
详细说明
伦巴第大区抗菌管理计划的成本效益分析：“Finalizzata di Rete 2018”是一项前瞻性、实验性、多中心的事前研究。 本研究的目标是：
- 目标 1：通过感染患者的成本效益分析，评估分配给抗菌药物管理计划 (AMS) 的经济资源的效率。 这些患者将在参与我们研究的 18 家医院设施网络中被识别出来
- 目标 2：通过对碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌 (CR-GN) 细菌引起的感染患者进行成本效益分析，评估分配给 AMS 计划的经济资源的效率。 这些患者将在参与我们研究的 18 家医院设施网络中被识别出来
- 目标 3：比较 AMS 项目实施之前和实施过程中参与研究的机构收治的患者的医院死亡率
不同目标的研究人群为：
- 对于目标 1 和 3：年满 18 岁或以上受试者的所有住院治疗，其出院表 (SDO) 至少包含一个 ICD-9-CM 代码，该代码属于识别可能包括接受抗菌治疗的住院治疗的代码列表（持续的共识活动）
- 目标 2：目标 1 和 3 所包括的人群亚组，其中已确定由碳青霉烯类耐药细菌引起的菌血症
该研究将包括两个主要分析阶段：
- 干预前阶段（6个月）
- 干预阶段（6个月）
干预前阶段将作为干预阶段的对照，计量单位为月-部门
干预阶段以抗菌药物管理活动为代表，这些活动已在 18 家医院设施网络中实施，其中包括：
⦁ 医院承诺： A. 定义负责抗菌药物管理活动的官方专家组（传染病专家、IPC 参考人员、药剂师和微生物学家）。
B. 存在一个多学科参考小组，其中包括来自其他医学专业的代表（除了 A 点中报告的数字之外）
⦁ 跟踪和报告 A. 由医院管理层监测单位和/或医院级别抗菌药物使用的质量/充分性 B. 由医院管理层控制单位级别和/或医院级别处方/配发/购买的抗菌药物数量 C各科室抗生素使用情况的月度/双月度/季度/半年报告，并在院内分发。
D. 每月/每双月/每季度/半年报告艰难梭菌感染、从血培养中分离出的耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 病例，并随后在医院内部循环分发这些报告。
- 行动 A. 对碳青霉烯类处方（任何形式）进行传染病审查 B. 查房，重点关注医院各科室的感染管理或抗生素处方
- 教育 A. 针对医疗和护理人员的培训活动，重点是碳青霉烯类抗生素的使用和控制多重耐药 (MDR) 微生物的传播
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：GIULIA RENISI
- 电话号码：+393887429609
- 邮箱：clinicaltrial.malinf@policlinico.mi.it
学习地点
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Milan、意大利、20135
- 招聘中
- IRCCS Fondazione Policlinico of Milan
-
接触：
- GIULIA dr RENISI, Doctor
- 电话号码：3887429609
- 邮箱：giulia.renisi@policlinico.mi.it
-
接触：
- Alessandra dr Bandera, Doctor
- 电话号码：0255034770
- 邮箱：alessandra.bandera@unimi.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
不同目标的研究人群为：
- 对于目标 1 和 3：年满 18 岁或以上受试者的所有住院治疗，其出院表 (SDO) 至少包含一个 ICD-9-CM 代码，该代码属于识别可能包括接受抗菌治疗的住院治疗的代码列表（持续的共识活动）
- 目标 2：目标 1 和 3 所包括的人群亚组，其中已确定由碳青霉烯类耐药细菌引起的菌血症
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上受试者的所有住院治疗，其出院表 (SDO) 至少包含一个 ICD-9-CM 代码，该代码属于识别可能包括接受抗菌治疗的住院治疗的代码列表
- 目标 1 和 3 所包括的人口亚组，其中已发现由碳青霉烯类耐药细菌引起的菌血症
排除标准：
- 未纳入纳入标准的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过感染患者的成本效益分析来评估分配给抗菌药物管理计划 (AMS) 的经济资源的效率
大体时间：12个月
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通过感染患者的成本效益分析来评估分配给抗菌药物管理计划 (AMS) 的经济资源的效率。
这些患者将在参与我们研究的 18 家医院设施网络中被识别出来
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12个月
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通过对碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌（CR-GN）感染患者的成本效益分析，评估分配给 AMS 计划的经济资源的效率。
大体时间：12个月
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通过对碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌（CR-GN）感染患者的成本效益分析，评估分配给 AMS 计划的经济资源的效率。
这些患者将在参与我们研究的 18 家医院设施网络中被识别出来
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12个月
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比较 AMS 项目实施之前和实施期间参与研究的机构收治的患者的医院死亡率
大体时间：12个月
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比较 AMS 项目实施之前和实施期间参与研究的机构收治的患者的医院死亡率。
这些患者将在参与我们研究的 18 家医院设施网络中被识别出来
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Gori、IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.