親が一緒に: 子どもの健康的な行動を促進するために親をサポートする
2024年12月13日 更新者：Catherine Birken、The Hospital for Sick Children
ペアレンツ・トゥゲザーのトライアルは、バーチャルペアレント・グループ・セッションとコーチング・コールで構成されるペアレンツ・トゥゲザー・プログラムが子どもたちの健康状態を改善するかどうかを判断することを目的としている。
保健師が進行するこのプログラムは、健康的なライフスタイル行動を奨励し、強い家族関係を築き、子供の発達と精神的健康を促進することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、健康的な食事行動と栄養、活動、睡眠に焦点を当てたグループベースの子育てスキルトレーニングと保健師のコーチングコールを組み合わせた介入が、通常の健康管理と比較して、食事行動、運動行動、健康状態の改善につながるかどうかを判定する。 2～5歳の子供とその保護者の精神的健康。
健康な子供は、The Applied Reearch Group for Kids (TARGet Kids!) に参加するプライマリケアの実践を通じて特定されます。 この研究に参加する家族は、6 か月間実施される 2 つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
グループ A: 8 週間のグループ子育て教育セッションと、最大 4 回の保健師による指導電話を受けます。 グループ B: 定期的な健康管理を受けてください。
研究の種類
介入
入学 (推定)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Catherine Birken, MD, MSc
- 電話番号：301544 416-813-7654
- メール：catherine.birken@sickkids.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michelle Mitchell
- 電話番号：416-525-5417
- メール：michelle.mitchell@sickkids.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- The Hospital for Sick Children
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コンタクト：
- Catherine Birken, MD
- 電話番号：(416) 813-1500
- メール：cbirken@sickkids.ca
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Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- St. Michaels Hospital Pediatric Outpatient Clinic
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コンタクト：
- Jonathon Maguire
- 電話番号：416-867-3655
- メール：jonathon.maguire@unityhealth.to
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
The Applied Reearch Group for Kids (TARGet Kids!) コホート研究に登録している子供 家族は英語で参加できます
除外基準:
すでに研究に登録されている兄弟がいる子供 重度の発達遅延または障害のある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入・治療
登録された各児童の 1 人または 2 人の介護者が、保健師によって提供される 8 週間のバーチャル親/介護者教育プログラムに参加します。
さらに、保健師は、グループの内容に関連して参加者が特定した目標に対処するために設計された個別のコーチング コールを最大 4 回実施します。
コーチング コールでは、グループ セッションから得たメッセージとスキルを適用し、コミュニティとのつながりを築くのを支援することに焦点を当てます。
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子育てコースとコーチング通話
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介入なし：コントロール
無作為に対照群に割り付けられた参加者は、定期的な健康管理を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの食事行動
時間枠：ランダム化後 6 か月
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子供の摂食行動アンケート (CEBQ)
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ランダム化後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事摂取と食環境
時間枠：ランダム化後 6 か月
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親が報告した食事摂取量および食環境の測定値（カナダの地域保健調査に基づく）
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ランダム化後 6 か月
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栄養リスク
時間枠：ランダム化後 6 か月
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すべての未就学児向けの栄養スクリーニングツール (NutriSTEP)
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ランダム化後 6 か月
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身体活動、座りっぱなしの時間、睡眠時間
時間枠：ランダム化後 6 か月
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親が報告した身体活動、座りっぱなしの時間、睡眠時間の測定値（カナダの地域保健調査に基づく）
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ランダム化後 6 か月
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身体活動
時間枠：ランダム化後 6 か月
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親が報告した身体活動、座りっぱなしの時間、睡眠時間の測定値（カナダの地域保健調査に基づく）
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ランダム化後 6 か月
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社会的および感情的な発達
時間枠：ランダム化後 6 か月
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長所と難しさに関するアンケート (SDQ)
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ランダム化後 6 か月
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小児発達
時間枠：ランダム化後 6 か月
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年齢と段階に関するアンケート-3 (ASQ-3)
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ランダム化後 6 か月
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家族の心理社会的健康
時間枠：ランダム化後 6 か月
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子育てストレス指数 (PSI) および患者健康アンケート (PHQ-9)
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ランダム化後 6 か月
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子育て
時間枠：ランダム化後 6 か月
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子育てスケール
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ランダム化後 6 か月
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子育てにおける有能感
時間枠：ランダム化後 6 か月
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子育て能力感尺度改訂版 (PSOC-R)
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ランダム化後 6 か月
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社会人口学的、母子の特徴
時間枠：ランダム化後 6 か月
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親の自己申告所得、母親の学歴、民族、在留資格、婚姻状況、両親の健康に関する質問、妊娠中の被曝、家族の病歴（カナダ地域保健調査に基づく）
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ランダム化後 6 か月
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zBMI
時間枠：ランダム化後 6 か月
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子供の身長と体重を使用して、年齢と性別の標準化BMI Zスコア（zBMI）の差を測定します
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ランダム化後 6 か月
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胴囲
時間枠：ランダム化後 6 か月
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巻尺を使用して胴囲を測定します
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ランダム化後 6 か月
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血圧
時間枠：ランダム化後 6 か月
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小児の拡張期血圧と収縮期血圧の測定 小児の拡張期血圧と収縮期血圧の測定 小児の拡張期血圧と収縮期血圧の測定 小児の拡張期血圧と収縮期血圧の測定 |
ランダム化後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine Birken, MD, MSc、The Hospital for Sick Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月24日
最初の投稿 (実際)
2024年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月13日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。