- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06389084
부모가 함께: 부모가 자녀의 건강한 행동을 장려하도록 지원
연구 개요
상세 설명
이 연구는 일반적인 건강 관리와 비교하여 건강한 식습관과 영양, 활동 및 수면에 초점을 맞춘 그룹 기반 육아 기술 교육과 공중 보건 간호사 코칭 통화를 결합한 개입이 식습관, 운동 행동, 건강 개선으로 이어질지 여부를 결정할 것입니다. 2~5세 어린이와 보호자의 정신 건강.
건강한 어린이는 The Applied Reearch Group for Kids(TARGet Kids!)에 참여하는 1차 의료 관행을 통해 식별됩니다. 본 연구에 참여하는 가족은 6개월 동안 진행되는 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
그룹 A: 8주간의 그룹 양육 교육 세션과 최대 4회의 공중 보건 간호사 코칭 통화를 받습니다. 그룹 B: 정기적인 건강 관리를 받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Catherine Birken, MD, MSc
- 전화번호: 301544 416-813-7654
- 이메일: catherine.birken@sickkids.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Michelle Mitchell
- 전화번호: 416-525-5417
- 이메일: michelle.mitchell@sickkids.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
어린이를 위한 응용연구그룹(TARGet Kids!) 코호트 연구에 등록된 아동 가족은 영어로 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
이미 연구에 등록한 형제자매가 있는 아동 심각한 발달 지연 또는 장애가 있는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입/치료
등록된 각 아동의 보호자 한두 명은 공중 보건 간호사가 제공하는 8주 가상 부모/보호자 교육 프로그램에 참석하게 됩니다.
또한 공중 보건 간호사는 그룹 콘텐츠와 관련하여 참가자가 식별한 목표를 해결하기 위해 고안된 최대 4회의 개별 코칭 통화를 제공합니다.
코칭 통화는 그룹 세션의 메시지와 기술을 적용하고 커뮤니티 연결을 만드는 데 중점을 둘 것입니다.
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육아 과정 및 코칭 통화
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간섭 없음: 제어
대조군에 무작위로 배정된 참가자는 정기적인 건강 관리를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 식습관
기간: 무작위 배정 후 6개월
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아동 식생활 행동 설문지(CEBQ)
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무작위 배정 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이섭취와 음식환경
기간: 무작위 배정 후 6개월
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부모가 보고한 식이 섭취 및 음식 환경 측정(캐나다 지역 사회 건강 조사에 근거)
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무작위 배정 후 6개월
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영양 위험
기간: 무작위 배정 후 6개월
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모든 미취학 아동을 위한 영양 검사 도구(NutriSTEP)
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무작위 배정 후 6개월
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신체 활동, 앉아 있는 시간, 수면 시간
기간: 무작위 배정 후 6개월
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부모는 신체 활동, 앉아 있는 시간, 수면 시간에 대한 측정을 보고했습니다(캐나다 지역사회 건강 조사에 근거함).
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무작위 배정 후 6개월
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신체 활동
기간: 무작위 배정 후 6개월
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부모는 신체 활동, 앉아 있는 시간, 수면 시간에 대한 측정을 보고했습니다(캐나다 지역사회 건강 조사에 근거함).
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무작위 배정 후 6개월
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사회적, 정서적 발달
기간: 무작위 배정 후 6개월
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강점 및 난이도 설문지(SDQ)
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무작위 배정 후 6개월
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아동 발달
기간: 무작위 배정 후 6개월
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연령 및 단계 설문지-3(ASQ-3)
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무작위 배정 후 6개월
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가족 심리사회적 건강
기간: 무작위 배정 후 6개월
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양육 스트레스 지수(PSI) 및 환자 건강 설문지(PHQ-9)
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무작위 배정 후 6개월
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육아
기간: 무작위 배정 후 6개월
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육아 척도
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무작위 배정 후 6개월
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육아능력감
기간: 무작위 배정 후 6개월
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양육능력척도 개정판(PSOC-R)
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무작위 배정 후 6개월
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사회인구학적, 모성 및 아동 특성
기간: 무작위 배정 후 6개월
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부모가 직접 신고한 소득, 모성 교육, 인종, 이민 상태, 결혼 상태, 부모 건강에 관한 질문, 임신 중 노출, 가족 병력(캐나다 지역사회 건강 조사 기준)
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무작위 배정 후 6개월
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zBMI
기간: 무작위 배정 후 6개월
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어린이의 키와 몸무게를 이용하여 연령과 성별 표준화 BMI z-점수(zBMI)의 차이를 측정합니다.
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무작위 배정 후 6개월
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허리 둘레
기간: 무작위 배정 후 6개월
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줄자를 이용해 허리둘레를 측정한다
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무작위 배정 후 6개월
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혈압
기간: 무작위 배정 후 6개월
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어린이의 확장기 및 수축기 혈압 측정 어린이의 확장기 및 수축기 혈압 측정 어린이의 확장기 및 수축기 혈압 측정 어린이의 확장기 및 수축기 혈압 측정 |
무작위 배정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Birken, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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