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Eltern gemeinsam: Eltern dabei unterstützen, gesundes Verhalten bei Kindern zu fördern

13. Dezember 2024 aktualisiert von: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Mit der Parents Together-Studie soll ermittelt werden, ob das Parents Together-Programm, das aus virtuellen Elterngruppensitzungen und Coaching-Anrufen besteht, zu besseren Gesundheitsergebnissen für Kinder führt. Das Programm, das von einer Krankenschwester des öffentlichen Gesundheitswesens geleitet wird, zielt darauf ab, einen gesunden Lebensstil zu fördern, zum Aufbau starker Familienbeziehungen beizutragen und die kindliche Entwicklung und psychische Gesundheit zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ermittelt, ob eine Intervention, die gruppenbasiertes Erziehungskompetenztraining und Coaching-Anrufe für Gesundheitspfleger mit Schwerpunkt auf gesundem Essverhalten und Ernährung, Aktivität und Schlaf kombiniert, im Vergleich zur regulären Gesundheitsfürsorge zu einem verbesserten Essverhalten, Bewegungsverhalten und Gesundheit führen wird und psychische Gesundheit bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren und ihren Betreuern.

Gesunde Kinder werden durch Hausarztpraxen identifiziert, die an der Applied Reearch Group for Kids (TARGet Kids!) teilnehmen. Familien, die an dieser Studie teilnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Studiengruppen zugeteilt, die 6 Monate lang laufen:

Gruppe A: Erhalten Sie 8 Wochen lang Gruppenaufklärungssitzungen zur Elternschaft und bis zu 4 Coaching-Anrufe für Krankenschwestern im öffentlichen Gesundheitswesen. Gruppe B: Regelmäßige medizinische Versorgung erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • St. Michaels Hospital Pediatric Outpatient Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kind, das in der Kohortenstudie der Applied Reearch Group for Kids (TARGet Kids!) eingeschrieben ist. Die Familie kann auf Englisch teilnehmen

Ausschlusskriterien:

Kinder mit einem Geschwisterkind, das bereits an der Studie teilnimmt. Kinder mit schwerer Entwicklungsverzögerung oder Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention/Behandlung
Ein oder zwei Betreuer jedes angemeldeten Kindes nehmen an einem 8-wöchigen virtuellen Eltern-/Betreuerschulungsprogramm teil, das von einer Krankenschwester des öffentlichen Gesundheitswesens durchgeführt wird. Darüber hinaus führt die Public Health Nurse bis zu vier individuelle Coaching-Anrufe durch, um die von den Teilnehmern festgelegten Ziele im Zusammenhang mit dem Gruppeninhalt anzusprechen. Bei den Coaching-Anrufen geht es vor allem darum, dabei zu helfen, die Botschaften und Fähigkeiten aus den Gruppensitzungen anzuwenden und Kontakte zur Gemeinschaft zu knüpfen.
Verhalten: Parents Together Elternkurs
Elternkurse und Coaching-Anrufe
Kein Eingriff: Kontrolle
Die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer erhalten regelmäßige medizinische Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essverhalten von Kindern
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Fragebogen zum Essverhalten von Kindern (CEBQ)
6 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme und Lebensmittelumgebung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Von den Eltern gemeldete Messungen der Nahrungsaufnahme und des Lebensmittelumfelds (basierend auf der Canadian Community Health Survey)
6 Monate nach der Randomisierung
Ernährungsrisiko
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Ernährungsscreening-Tool für jedes Vorschulkind (NutriSTEP)
6 Monate nach der Randomisierung
Körperliche Aktivität, sitzende Zeit, Schlafdauer
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Die Eltern berichteten über Messungen der körperlichen Aktivität, der sitzenden Zeit und der Schlafdauer (basierend auf der Canadian Community Health Survey).
6 Monate nach der Randomisierung
Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Die Eltern berichteten über Messungen der körperlichen Aktivität, der sitzenden Zeit und der Schlafdauer (basierend auf der Canadian Community Health Survey).
6 Monate nach der Randomisierung
Soziale und emotionale Entwicklung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
6 Monate nach der Randomisierung
Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Fragebogen zu Alter und Alter 3 (ASQ-3)
6 Monate nach der Randomisierung
Psychosoziale Gesundheit der Familie
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Parenting Stress Index (PSI) und Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9)
6 Monate nach der Randomisierung
Erziehung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Erziehungsskala
6 Monate nach der Randomisierung
Kompetenzgefühl der Eltern
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Parenting Sense of Competency Scale – überarbeitet (PSOC-R
6 Monate nach der Randomisierung
soziodemografische, mütterliche und kindliche Merkmale
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Selbstberichtetes Einkommen der Eltern, Bildung der Mutter, ethnische Zugehörigkeit, Einwanderungsstatus und Familienstand, Fragen zur Gesundheit der Eltern, Expositionen während der Schwangerschaft, familiäre Krankengeschichte (basierend auf der Canadian Community Health Survey)
6 Monate nach der Randomisierung
zBMI
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Messen Sie den Unterschied im alters- und geschlechtsstandardisierten BMI-Z-Score (zBMI) anhand der Größe und des Gewichts des Kindes
6 Monate nach der Randomisierung
Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Messen Sie den Taillenumfang mit einem Maßband
6 Monate nach der Randomisierung
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung

Messung des diastolischen und systolischen Blutdrucks bei Kindern

Messung des diastolischen und systolischen Blutdrucks bei Kindern

Messung des diastolischen und systolischen Blutdrucks bei Kindern

Messung des diastolischen und systolischen Blutdrucks bei Kindern
6 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Birken, MD, MSc, The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 179939

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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