Родители вместе: поддержка родителей в пропаганде здорового поведения у детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование определит, приведет ли вмешательство, сочетающее групповое обучение родительским навыкам и коучинг медсестер общественного здравоохранения с акцентом на здоровое пищевое поведение, питание, активность и сон, по сравнению с обычным медицинским обслуживанием, к улучшению пищевого поведения, двигательного поведения, здоровья. и психическое здоровье детей в возрасте 2–5 лет и лиц, осуществляющих уход за ними.
Здоровые дети будут выявляться с помощью практик первичной медико-санитарной помощи, участвующих в Группе прикладных исследований для детей (TARGet Kids!). Семьи, которые примут участие в этом исследовании, будут случайным образом распределены в одну из двух исследовательских групп, которые продлятся 6 месяцев:
Группа А: получите 8 недель групповых занятий по обучению родителей и до 4 коучинговых звонков медсестрам общественного здравоохранения. Группа B: Получайте регулярную медицинскую помощь.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Catherine Birken, MD, MSc
- Номер телефона: 301544 416-813-7654
- Электронная почта: catherine.birken@sickkids.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michelle Mitchell
- Номер телефона: 416-525-5417
- Электронная почта: michelle.mitchell@sickkids.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Ребенок зачислен в когортное исследование Группы прикладных исследований для детей (TARGet Kids!) Семья может участвовать на английском языке
Критерий исключения:
Дети, у которых брат или сестра уже включены в исследование. Дети с тяжелой задержкой развития или инвалидностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство/лечение
Один или два опекуна каждого зачисленного ребенка будут посещать 8-недельную виртуальную программу обучения родителей/опекунов, проводимую медсестрой общественного здравоохранения.
Кроме того, медсестра общественного здравоохранения проведет до 4 индивидуальных коучинговых звонков, направленных на достижение определенных участниками целей, связанных с содержанием группы.
Коучинговые звонки будут сосредоточены на том, чтобы помочь применить идеи и навыки, полученные на групповых занятиях, и установить связи с сообществом.
|
курсы для родителей и коучинговые звонки
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получают регулярную медицинскую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевое поведение ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Опросник пищевого поведения ребенка (CEBQ)
|
6 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рацион питания и пищевая среда
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Родитель сообщил о показателях пищевого рациона и пищевой среды (на основе исследования состояния здоровья канадского сообщества).
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Пищевой риск
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Инструмент проверки питания для каждого дошкольника (NutriSTEP)
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Физическая активность, сидячий образ жизни, продолжительность сна
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Родитель сообщил о показателях физической активности, времени сидячего образа жизни и продолжительности сна (на основе опроса общественного здравоохранения Канады).
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Родитель сообщил о показателях физической активности, времени сидячего образа жизни и продолжительности сна (на основе опроса общественного здравоохранения Канады).
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Социальное и эмоциональное развитие
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Анкета сильных сторон и трудностей (SDQ)
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Развитие ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Опросник-3 по возрастам и стадиям (ASQ-3)
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Психосоциальное здоровье семьи
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Индекс родительского стресса (PSI) и анкета о здоровье пациента (PHQ-9)
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Воспитание
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Шкала воспитания
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Родительское чувство компетентности
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Пересмотренная шкала родительской компетентности (PSOC-R)
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
социально-демографические, материнские и детские характеристики
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
доход, о котором сообщают родители, образование матери, этническая принадлежность, иммиграционный статус и семейное положение, вопросы о здоровье родителей, воздействие во время беременности, семейный медицинский анамнез (на основе обследования здоровья канадского сообщества)
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
зИМТ
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Измерьте разницу в z-показателе ИМТ, стандартизированном по возрасту и полу (zBMI), используя рост и вес ребенка.
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Измерьте окружность талии с помощью рулетки
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Измерение диастолического и систолического артериального давления у детей Измерение диастолического и систолического артериального давления у детей Измерение диастолического и систолического артериального давления у детей Измерение диастолического и систолического артериального давления у детей |
6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine Birken, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 179939
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .