Foreldre sammen: Støtte foreldre for å fremme sunn atferd hos barn
13. desember 2024 oppdatert av: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Foreldre sammen-utprøvingen tar sikte på å avgjøre om Parents Together-programmet som består av virtuelle foreldregruppeøkter og coachingsamtaler, vil resultere i bedre helseresultater for barn.
Programmet som er tilrettelagt av en folkehelsesøster søker å oppmuntre til sunn livsstilsatferd, bidra til å bygge sterke familierelasjoner og fremme barns utvikling og mental helse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil avgjøre om en intervensjon som kombinerer gruppebasert opplæring i foreldreferdigheter og samtaler med helsesøstercoaching med fokus på sunn spiseatferd og ernæring, aktivitet og søvn, sammenlignet med vanlig helsehjelp vil føre til forbedret spiseatferd, bevegelsesatferd, helse og psykisk helse hos barn i alderen 2-5 år og deres omsorgspersoner.
Friske barn vil bli identifisert gjennom primærhelsetjenesten som deltar i The Applied Reearch Group for Kids (TARGet Kids!). Familier som deltar i denne studien vil bli tilfeldig tildelt en av de to studiegruppene som vil pågå i 6 måneder:
Gruppe A: Motta 8 uker med gruppeforeldreopplæringsøkter og opptil 4 veiledningssamtaler for helsesøster. Gruppe B: Får regelmessig helsehjelp.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Catherine Birken, MD, MSc
- Telefonnummer: 301544 416-813-7654
- E-post: catherine.birken@sickkids.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michelle Mitchell
- Telefonnummer: 416-525-5417
- E-post: michelle.mitchell@sickkids.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- The Hospital for Sick Children
-
Ta kontakt med:
- Catherine Birken, MD
- Telefonnummer: (416) 813-1500
- E-post: cbirken@sickkids.ca
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- St. Michaels Hospital Pediatric Outpatient Clinic
-
Ta kontakt med:
- Jonathon Maguire
- Telefonnummer: 416-867-3655
- E-post: jonathon.maguire@unityhealth.to
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn påmeldt i kohortstudien The Applied Reearch Group for Kids (TARGet Kids!) Familie kan delta på engelsk
Ekskluderingskriterier:
Barn med et søsken som allerede er registrert i studien Barn med alvorlig utviklingshemning eller funksjonshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon/behandling
En eller to omsorgspersoner for hvert påmeldte barn vil delta på et 8-ukers virtuelt utdanningsprogram for foreldre/omsorgspersoner levert av en folkehelsesøster.
I tillegg vil helsesøster levere opptil 4 individuelle veiledningssamtaler designet for å adressere deltakeridentifiserte mål relatert til gruppeinnholdet.
Coaching-samtalene vil fokusere på å hjelpe til med å anvende meldingene og ferdighetene fra gruppeøktene og knytte fellesskapsforbindelser.
|
foreldrekurs og coachingsamtaler
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere randomisert til kontrollgruppen får vanlig helsehjelp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns spiseatferd
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Spørreskjema om spiseatferd for barn (CEBQ)
|
6 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostinntak og matmiljø
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Foreldre rapporterte mål for diettinntak og matmiljø (basert på Canadian Community Health Survey)
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Ernæringsmessig risiko
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Ernæringskontrollverktøy for alle førskolebarn (NutriSTEP)
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Fysisk aktivitet, stillesittende tid, søvnvarighet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Foreldre rapporterte mål for fysisk aktivitet, stillesittende tid og søvnvarighet (basert på Canadian Community Health Survey)
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Foreldre rapporterte mål for fysisk aktivitet, stillesittende tid og søvnvarighet (basert på Canadian Community Health Survey)
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Sosial og emosjonell utvikling
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Strengths and Difficulty Questionnaire (SDQ)
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Barneutvikling
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Aldre og stadier Spørreskjema-3 (ASQ-3)
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Familiens psykososiale helse
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Parenting Stress Index (PSI) og Pasient Health Questionnaire (PHQ-9)
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Foreldre
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Foreldreskala
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Foreldrefølelse av kompetanse
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Foreldrefølelse Sense of Competency Scale-Revised (PSOC-R
|
6 måneder etter randomisering
|
|
sosiodemografiske, mors- og barnegenskaper
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
foreldres egenrapporterte inntekt, mødrenes utdanning, etnisitet, immigrasjonsstatus og sivilstatus, spørsmål om foreldres helse, eksponeringer under svangerskapet, familiehistorie (basert på Canadian Community Health Survey)
|
6 måneder etter randomisering
|
|
zBMI
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Mål forskjellen i alder og kjønnsstandardisert BMI z-score (zBMI) ved å bruke barnets høyde og vekt
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Mål midjeomkretsen med et målebånd
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Måling av diastolisk og systolisk blodtrykk hos barn Måling av diastolisk og systolisk blodtrykk hos barn Måling av diastolisk og systolisk blodtrykk hos barn Måling av diastolisk og systolisk blodtrykk hos barn |
6 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Birken, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 179939
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .