- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06389084
Parents ensemble : Aider les parents à promouvoir des comportements sains chez leurs enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude déterminera si une intervention combinant une formation en groupe sur les compétences parentales et des appels de coaching d'infirmières de santé publique en mettant l'accent sur les comportements alimentaires sains et la nutrition, l'activité et le sommeil, par rapport aux soins de santé réguliers entraînera une amélioration des comportements alimentaires, des comportements de mouvement, de la santé. et la santé mentale des enfants âgés de 2 à 5 ans et de leurs tuteurs.
Les enfants en bonne santé seront identifiés grâce à des pratiques de soins primaires participant au groupe de recherche appliquée pour les enfants (TARGet Kids !). Les familles qui participent à cette étude seront assignées au hasard à l'un des deux groupes d'étude qui dureront 6 mois :
Groupe A : recevez 8 semaines de séances de groupe de formation parentale et jusqu'à 4 appels de coaching d'infirmières de santé publique. Groupe B : Bénéficiez de soins de santé réguliers.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Catherine Birken, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 301544 416-813-7654
- E-mail: catherine.birken@sickkids.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michelle Mitchell
- Numéro de téléphone: 416-525-5417
- E-mail: michelle.mitchell@sickkids.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
L'enfant inscrit à l'étude de cohorte The Applied Research Group for Kids (TARGet Kids!) La famille peut participer en anglais
Critère d'exclusion:
Enfants dont un frère ou une sœur est déjà inscrit à l'étude Enfants présentant un retard de développement ou un handicap sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention/traitement
Un ou deux tuteurs de chaque enfant inscrit participeront à un programme virtuel de formation des parents/tuteurs de 8 semaines dispensé par une infirmière de la santé publique.
De plus, l'infirmière de la santé publique dispensera jusqu'à 4 appels de coaching individuels conçus pour répondre aux objectifs identifiés par les participants liés au contenu du groupe.
Les appels de coaching viseront à aider à appliquer les messages et les compétences des séances de groupe et à établir des liens avec la communauté.
|
cours de parentalité et appels de coaching
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin reçoivent des soins de santé réguliers.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comportements alimentaires des enfants
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Questionnaire sur le comportement alimentaire des enfants (CEBQ)
|
6 mois après la randomisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Apport alimentaire et environnement alimentaire
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Les parents ont déclaré des mesures de l'apport alimentaire et de l'environnement alimentaire (basées sur l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes).
|
6 mois après la randomisation
|
Risque nutritionnel
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Outil de dépistage nutritionnel pour chaque enfant d'âge préscolaire (NutriSTEP)
|
6 mois après la randomisation
|
Activité physique, temps sédentaire, durée du sommeil
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Les parents ont déclaré des mesures de l'activité physique, du temps de sédentarité et de la durée du sommeil (basées sur l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes).
|
6 mois après la randomisation
|
Activité physique
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Les parents ont déclaré des mesures de l'activité physique, du temps de sédentarité et de la durée du sommeil (basées sur l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes).
|
6 mois après la randomisation
|
Développement social et émotionnel
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ)
|
6 mois après la randomisation
|
Développement de l'enfant
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Questionnaire sur les âges et les stades-3 (ASQ-3)
|
6 mois après la randomisation
|
Santé psychosociale familiale
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Indice de stress parental (PSI) et questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
|
6 mois après la randomisation
|
Parentalité
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Échelle parentale
|
6 mois après la randomisation
|
Sentiment de compétence parentale
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Échelle révisée du sentiment de compétence parentale (PSOC-R)
|
6 mois après la randomisation
|
caractéristiques sociodémographiques, maternelles et infantiles
Délai: 6 mois après la randomisation
|
revenu déclaré par les parents, niveau de scolarité de la mère, origine ethnique, statut d'immigration et état civil, questions sur la santé des parents, expositions pendant la grossesse, antécédents médicaux familiaux (basés sur l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes)
|
6 mois après la randomisation
|
zIMC
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Mesurer la différence de score z d'IMC (zBMI) standardisé selon l'âge et le sexe en utilisant la taille et le poids de l'enfant
|
6 mois après la randomisation
|
Tour de taille
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Mesurer le tour de taille à l'aide d'un ruban à mesurer
|
6 mois après la randomisation
|
Pression artérielle
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Mesure de la pression artérielle diastolique et systolique chez les enfants Mesure de la pression artérielle diastolique et systolique chez les enfants Mesure de la pression artérielle diastolique et systolique chez les enfants Mesure de la pression artérielle diastolique et systolique chez les enfants |
6 mois après la randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Birken, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 179939
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cours de parentalité Parents Together
-
Ohio State UniversityRecrutementParentalité | Trouble mental à l'adolescence | Adolescent - Problème émotionnelÉtats-Unis