Padres juntos: Apoyar a los padres para promover comportamientos saludables en los niños
24 de abril de 2024 actualizado por: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
El ensayo Parents Together tiene como objetivo determinar si el programa Parents Together, que consta de sesiones virtuales de grupos de padres y llamadas de asesoramiento, dará como resultado mejores resultados de salud para los niños.
El programa, facilitado por una enfermera de salud pública, busca fomentar hábitos de vida saludables, ayudar a construir relaciones familiares sólidas y promover el desarrollo infantil y la salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio determinará si una intervención que combina capacitación en habilidades para padres en grupo y llamadas de capacitación a enfermeras de salud pública con un enfoque en conductas alimentarias saludables y nutrición, actividad y sueño, en comparación con la atención médica habitual conducirá a mejores conductas alimentarias, conductas de movimiento y salud. y salud mental en niños de 2 a 5 años y sus cuidadores.
Los niños sanos serán identificados a través de prácticas de atención primaria que participan en The Applied Research Group for Kids (TARGet Kids!). Las familias que participen en este estudio serán asignadas aleatoriamente a uno de los dos grupos de estudio que tendrán una duración de 6 meses:
Grupo A: reciba 8 semanas de sesiones grupales de educación para padres y hasta 4 llamadas de capacitación de enfermeras de salud pública. Grupo B: Recibe atención médica regular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Catherine Birken, MD, MSc
- Número de teléfono: 301544 416-813-7654
- Correo electrónico: catherine.birken@sickkids.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michelle Mitchell
- Número de teléfono: 416-525-5417
- Correo electrónico: michelle.mitchell@sickkids.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Niño inscrito en el estudio de cohorte de The Applied Research Group for Kids (TARGet Kids!). La familia puede participar en inglés.
Criterio de exclusión:
Niños con un hermano ya inscrito en el estudio Niños con retraso grave en el desarrollo o discapacidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención/tratamiento
Uno o dos cuidadores de cada niño inscrito asistirán a un programa educativo virtual para padres/cuidadores de 8 semanas impartido por una enfermera de salud pública.
Además, la enfermera de salud pública realizará hasta 4 llamadas de capacitación individuales diseñadas para abordar los objetivos identificados por los participantes relacionados con el contenido del grupo.
Las llamadas de coaching se centrarán en ayudar a aplicar los mensajes y habilidades de las sesiones grupales y establecer conexiones comunitarias.
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curso para padres y llamadas de coaching
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Sin intervención: Control
Los participantes asignados al azar al grupo de control reciben atención médica regular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos alimentarios infantiles
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Cuestionario sobre conducta alimentaria infantil (CEBQ)
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6 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta dietética y entorno alimentario.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Medidas informadas por los padres de ingesta dietética y entorno alimentario (basadas en la Encuesta de salud comunitaria canadiense)
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6 meses después de la aleatorización
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Riesgo nutricional
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Herramienta de evaluación nutricional para todos los niños en edad preescolar (NutriSTEP)
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6 meses después de la aleatorización
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Actividad física, tiempo sedentario, duración del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Medidas informadas por los padres de actividad física, tiempo sedentario y duración del sueño (basadas en la Encuesta de salud comunitaria canadiense)
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6 meses después de la aleatorización
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Actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Medidas informadas por los padres de actividad física, tiempo sedentario y duración del sueño (basadas en la Encuesta de salud comunitaria canadiense)
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6 meses después de la aleatorización
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Desarrollo Social y Emocional
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
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6 meses después de la aleatorización
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Desarrollo infantil
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Cuestionario de Edades y Etapas-3 (ASQ-3)
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6 meses después de la aleatorización
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Salud psicosocial familiar
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Índice de estrés parental (PSI) y cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
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6 meses después de la aleatorización
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Crianza de los hijos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Escala de crianza
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6 meses después de la aleatorización
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Sentido de competencia de los padres
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Escala de sentido de competencia parental revisada (PSOC-R)
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6 meses después de la aleatorización
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características sociodemográficas, maternas e infantiles
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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ingresos declarados por los padres, educación materna, origen étnico, situación migratoria y estado civil, preguntas sobre la salud de los padres, exposiciones durante el embarazo, antecedentes médicos familiares (basado en la Encuesta de Salud Comunitaria Canadiense)
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6 meses después de la aleatorización
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zIMC
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Mida la diferencia en la puntuación z del IMC estandarizada por edad y sexo (zBMI) utilizando la altura y el peso del niño
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6 meses después de la aleatorización
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Medir la circunferencia de la cintura usando una cinta métrica
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6 meses después de la aleatorización
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Medición de la presión arterial diastólica y sistólica en niños. Medición de la presión arterial diastólica y sistólica en niños. Medición de la presión arterial diastólica y sistólica en niños. Medición de la presión arterial diastólica y sistólica en niños. |
6 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Birken, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 179939
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .