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Genitori insieme: sostenere i genitori nella promozione di comportamenti sani nei bambini

13 dicembre 2024 aggiornato da: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Lo studio Parents Together mira a determinare se il programma Parents Together, consistente in sessioni virtuali di gruppo di genitori e chiamate di coaching, porterà a migliori risultati di salute per i bambini. Il programma, facilitato da un infermiere della sanità pubblica, cerca di incoraggiare comportamenti di stile di vita sani, aiutare a costruire forti relazioni familiari e promuovere lo sviluppo e la salute mentale del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio determinerà se un intervento che combina formazione di gruppo sulle competenze genitoriali e chiamate di coaching per infermieri di sanità pubblica con un focus su comportamenti alimentari sani e nutrizione, attività e sonno, rispetto all'assistenza sanitaria regolare porterà a migliori comportamenti alimentari, comportamenti di movimento, salute e la salute mentale nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni e nei loro caregiver.

I bambini sani verranno identificati attraverso le pratiche di assistenza primaria che partecipano all'Applied Reearch Group for Kids (TARGet Kids!). Le famiglie che partecipano a questo studio verranno assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi di studio che dureranno 6 mesi:

Gruppo A: ricevi 8 settimane di sessioni di formazione genitoriale di gruppo e fino a 4 chiamate di coaching per infermieri della sanità pubblica. Gruppo B: ricevere assistenza sanitaria regolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • The Hospital for Sick Children
        • Contatto:
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • St. Michaels Hospital Pediatric Outpatient Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambino iscritto allo studio di coorte The Applied Reearch Group for Kids (TARGet Kids!) La famiglia è in grado di partecipare in inglese

Criteri di esclusione:

Bambini con un fratello già arruolato nello studio Bambini con grave ritardo dello sviluppo o disabilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento/trattamento
Uno o due caregiver di ciascun bambino iscritto parteciperanno a un programma educativo virtuale per genitori/caregiver di 8 settimane fornito da un infermiere della sanità pubblica. Inoltre, l'infermiere della sanità pubblica fornirà fino a 4 chiamate di coaching individuali progettate per affrontare gli obiettivi identificati dai partecipanti relativi al contenuto del gruppo. Le chiamate di coaching si concentreranno sull'aiutare ad applicare i messaggi e le competenze delle sessioni di gruppo e sulla creazione di connessioni con la comunità.
Comportamentale: Corso per genitorialità Genitori Insieme
corso per genitori e chiamate di coaching
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo ricevono assistenza sanitaria regolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti alimentari dei bambini
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Questionario sul comportamento alimentare dei bambini (CEBQ)
6 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica e ambiente alimentare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Misure riportate dai genitori relative all'assunzione alimentare e all'ambiente alimentare (sulla base del Canadian Community Health Survey)
6 mesi dopo la randomizzazione
Rischio nutrizionale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Strumento di screening nutrizionale per ogni bambino in età prescolare (NutriSTEP)
6 mesi dopo la randomizzazione
Attività fisica, tempo sedentario, durata del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
I genitori hanno riportato misurazioni dell'attività fisica, del tempo sedentario e della durata del sonno (sulla base del Canadian Community Health Survey)
6 mesi dopo la randomizzazione
Attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
I genitori hanno riportato misurazioni dell'attività fisica, del tempo sedentario e della durata del sonno (sulla base del Canadian Community Health Survey)
6 mesi dopo la randomizzazione
Sviluppo sociale ed emotivo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ)
6 mesi dopo la randomizzazione
Sviluppo del bambino
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Questionario su età e fasi-3 (ASQ-3)
6 mesi dopo la randomizzazione
La salute psicosociale della famiglia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Indice di stress genitoriale (PSI) e questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
6 mesi dopo la randomizzazione
Genitorialità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Scala genitoriale
6 mesi dopo la randomizzazione
Senso di competenza genitoriale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Scala del senso di competenza genitoriale rivista (PSOC-R
6 mesi dopo la randomizzazione
caratteristiche sociodemografiche, materne e infantili
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
reddito dichiarato dai genitori, istruzione materna, etnia, stato di immigrazione e stato civile, domande sulla salute dei genitori, esposizioni durante la gravidanza, anamnesi familiare (sulla base del Canadian Community Health Survey)
6 mesi dopo la randomizzazione
zBMI
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Misurare la differenza nel punteggio z BMI standardizzato per età e sesso (zBMI) utilizzando l'altezza e il peso del bambino
6 mesi dopo la randomizzazione
Girovita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Misura la circonferenza della vita utilizzando un metro a nastro
6 mesi dopo la randomizzazione
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione

Misurazione della pressione arteriosa diastolica e sistolica nei bambini

Misurazione della pressione arteriosa diastolica e sistolica nei bambini

Misurazione della pressione arteriosa diastolica e sistolica nei bambini

Misurazione della pressione arteriosa diastolica e sistolica nei bambini
6 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Birken, MD, MSc, The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 179939

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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