Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föräldrar tillsammans: Stödja föräldrar för att främja hälsosamt beteende hos barn

13 december 2024 uppdaterad av: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Försöket Parent Together syftar till att avgöra om Parent Together-programmet, som består av virtuella föräldragruppssessioner och coachningssamtal, kommer att resultera i bättre hälsoresultat för barn. Programmet som underlättas av en hälsosköterska syftar till att uppmuntra hälsosamma livsstilsbeteenden, hjälpa till att bygga starka familjerelationer och främja barns utveckling och mental hälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att avgöra om en intervention som kombinerar gruppbaserad föräldrakompetensutbildning och folkhälsovårdscoachingsamtal med fokus på hälsosamma kostbeteenden och kost, aktivitet och sömn, jämfört med vanlig hälsovård kommer att leda till förbättrade ätbeteenden, rörelsebeteenden, hälsa och psykisk hälsa hos barn i åldrarna 2-5 år och deras vårdgivare.

Friska barn kommer att identifieras genom primärvårdsmetoder som deltar i The Applied Reearch Group for Kids (TARGet Kids!). Familjer som deltar i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två studiegrupperna som kommer att pågå i 6 månader:

Grupp A: Ta emot 8 veckors gruppföräldrautbildningssessioner och upp till fyra samtal till folkhälsovårdssköterskor. Grupp B: Får regelbunden sjukvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • St. Michaels Hospital Pediatric Outpatient Clinic
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn som är inskrivet i The Applied Reearch Group for Kids (TARGet Kids!) kohortstudie Familj kan delta på engelska

Exklusions kriterier:

Barn med ett syskon redan inskrivna i studien Barn med grav utvecklingsstörning eller funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention/behandling
En eller två vårdgivare för varje inskrivet barn kommer att delta i ett 8-veckors virtuellt utbildningsprogram för föräldrar/vårdgivare som levereras av en hälsosköterska. Dessutom kommer folkhälsovårdaren att leverera upp till fyra individuella coachningssamtal utformade för att ta itu med deltagaridentifierade mål relaterade till gruppinnehållet. Coachningssamtalen kommer att fokusera på att hjälpa till att applicera budskapen och färdigheterna från gruppsessionerna och skapa kontakter med samhället.
Beteende: Föräldrar Tillsammans föräldrakurs
föräldrakurs och coachningssamtal
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare randomiserade till kontrollgruppen får regelbunden sjukvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns ätbeteenden
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ)
6 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostintag och matmiljö
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Förälder rapporterade mått på kostintag och matmiljö (baserat på Canadian Community Health Survey)
6 månader efter randomisering
Näringsrisk
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Nutrition Screening Tool för varje förskolebarn (NutriSTEP)
6 månader efter randomisering
Fysisk aktivitet, stillasittande tid, sömnlängd
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Förälder rapporterade mått på fysisk aktivitet, stillasittande tid och sömnlängd (baserat på Canadian Community Health Survey)
6 månader efter randomisering
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Förälder rapporterade mått på fysisk aktivitet, stillasittande tid och sömnlängd (baserat på Canadian Community Health Survey)
6 månader efter randomisering
Social och emotionell utveckling
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Strengths and Difficulty Questionnaire (SDQ)
6 månader efter randomisering
Barn utveckling
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Åldrar och stadier frågeformulär-3 (ASQ-3)
6 månader efter randomisering
Familjens psykosociala hälsa
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Parenting Stress Index (PSI) och Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
6 månader efter randomisering
Föräldraskap
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Föräldraskapsskala
6 månader efter randomisering
Föräldraskapskänsla av kompetens
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Föräldraskapskänsla för kompetens Skala-reviderad (PSOC-R
6 månader efter randomisering
sociodemografiska, moder- och barnegenskaper
Tidsram: 6 månader efter randomisering
självrapporterad inkomst för föräldrar, mödrars utbildning, etnicitet, immigrationsstatus och civilstånd, frågor om föräldrars hälsa, exponeringar under graviditeten, familjens medicinska historia (baserat på Canadian Community Health Survey)
6 månader efter randomisering
zBMI
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Mät skillnaden i ålder och könsstandardiserat BMI z-score (zBMI) med hjälp av barnets längd och vikt
6 månader efter randomisering
Midjemått
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Mät midjemåttet med ett måttband
6 månader efter randomisering
Blodtryck
Tidsram: 6 månader efter randomisering

Mätning av diastoliskt och systoliskt blodtryck hos barn

Mätning av diastoliskt och systoliskt blodtryck hos barn

Mätning av diastoliskt och systoliskt blodtryck hos barn

Mätning av diastoliskt och systoliskt blodtryck hos barn
6 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine Birken, MD, MSc, The Hospital for Sick Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 179939

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera