Forældre sammen: Støtte forældre til at fremme sund adfærd hos børn
24. april 2024 opdateret af: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Parents Together-forsøget har til formål at afgøre, om Forældre Sammen-programmet, der består af virtuelle forældregruppesessioner og coachingopkald, vil resultere i bedre sundhedsresultater for børn.
Programmet, som faciliteres af en folkesundhedssygeplejerske, søger at tilskynde til sund livsstilsadfærd, hjælpe med at opbygge stærke familierelationer og fremme børns udvikling og mental sundhed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil afgøre, om en intervention, der kombinerer gruppebaseret forældretræning og coaching af offentlige sundhedsplejersker med fokus på sund spiseadfærd og ernæring, aktivitet og søvn, sammenlignet med almindelig sundhedspleje vil føre til forbedret spiseadfærd, bevægelsesadfærd, sundhed og mental sundhed hos børn i alderen 2-5 år og deres omsorgspersoner.
Raske børn vil blive identificeret gennem primære plejepraksis, der deltager i The Applied Reearch Group for Kids (TARGet Kids!). Familier, der deltager i denne undersøgelse, vil blive tilfældigt tildelt en af de to undersøgelsesgrupper, der løber i 6 måneder:
Gruppe A: Modtag 8 ugers gruppeforældreundervisningssessioner og op til 4 opkald til coaching af offentlige sundhedsplejersker. Gruppe B: Modtag regelmæssig sundhedspleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Catherine Birken, MD, MSc
- Telefonnummer: 301544 416-813-7654
- E-mail: catherine.birken@sickkids.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michelle Mitchell
- Telefonnummer: 416-525-5417
- E-mail: michelle.mitchell@sickkids.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Barn, der er tilmeldt kohorteundersøgelsen The Applied Reearch Group for Kids (TARGet Kids!) Familie kan deltage på engelsk
Ekskluderingskriterier:
Børn med en søskende, der allerede er tilmeldt undersøgelsen Børn med svær udviklingshæmning eller handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention/behandling
En eller to omsorgspersoner for hvert tilmeldt barn vil deltage i et 8-ugers virtuelt uddannelsesprogram for forældre/plejer leveret af en sundhedsplejerske.
Derudover vil sundhedsplejersken levere op til 4 individuelle coachingopkald designet til at adressere deltageridentificerede mål relateret til gruppeindholdet.
Coachingopkaldene vil fokusere på at hjælpe med at anvende budskaberne og færdighederne fra gruppesessionerne og skabe fællesskabsforbindelser.
|
forældrekursus og coachingsamtaler
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere randomiseret til kontrolgruppen modtager regelmæssig sundhedspleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns spiseadfærd
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Spørgeskema for børns spiseadfærd (CEBQ)
|
6 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostindtag og madmiljø
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Forældre rapporterede mål for diætindtag og madmiljø (baseret på Canadian Community Health Survey)
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Ernæringsmæssig risiko
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Ernæringsscreeningsværktøj til enhver førskolebørn (NutriSTEP)
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Fysisk aktivitet, stillesiddende tid, søvnvarighed
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Forældre rapporterede mål for fysisk aktivitet, stillesiddende tid og søvnvarighed (baseret på Canadian Community Health Survey)
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Forældre rapporterede mål for fysisk aktivitet, stillesiddende tid og søvnvarighed (baseret på Canadian Community Health Survey)
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Social og følelsesmæssig udvikling
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Strengths and Difficulty Questionnaire (SDQ)
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Børns udvikling
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Aldre og stadier Spørgeskema-3 (ASQ-3)
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Familiens psykosociale sundhed
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Parenting Stress Index (PSI) og Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Forældreskab
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Forældreskala
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Forældres følelse af kompetence
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Forældres følelse af kompetence skala-revideret (PSOC-R
|
6 måneder efter randomisering
|
|
sociodemografiske, moder- og børneegenskaber
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
forældres selvrapporterede indkomst, mødres uddannelse, etnicitet, immigrationsstatus og civilstand, spørgsmål om forældres helbred, eksponeringer under graviditeten, familiens sygehistorie (baseret på Canadian Community Health Survey)
|
6 måneder efter randomisering
|
|
zBMI
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Mål forskellen i alder og kønsstandardiseret BMI z-score (zBMI) ved hjælp af barnets højde og vægt
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Taljemål
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Mål taljeomkredsen med et målebånd
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Måling af diastolisk og systolisk blodtryk hos børn Måling af diastolisk og systolisk blodtryk hos børn Måling af diastolisk og systolisk blodtryk hos børn Måling af diastolisk og systolisk blodtryk hos børn |
6 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Birken, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2024
Først opslået (Faktiske)
29. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 179939
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre Sammen forældrekursus
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater