- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06389084
Vanhemmat yhdessä: vanhempien tukeminen lasten terveellisen käytöksen edistämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, johtaako interventio, jossa yhdistyvät ryhmäpohjainen vanhemmuuden koulutus ja terveydenhoitajan valmennuskutsut, joissa keskitytään terveelliseen ruokailukäyttäytymiseen ja ravitsemukseen, aktiivisuuteen ja uneen verrattuna tavanomaiseen terveydenhuoltoon, parantaako syömiskäyttäytymistä, liikekäyttäytymistä, terveyttä. sekä 2–5-vuotiaiden lasten ja heidän huoltajiensa mielenterveys.
Terveet lapset tunnistetaan perusterveydenhuollon käytäntöjen avulla, jotka osallistuvat The Applied Reearch Group for Kids -ryhmään (TARGet Kids!). Tähän tutkimukseen osallistuvat perheet jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä, jotka kestävät 6 kuukautta:
Ryhmä A: Vastaanota 8 viikon ryhmävanhemmuuden koulutustilaisuuksia ja jopa 4 terveydenhoitajan valmennuspuhelua. Ryhmä B: Saat säännöllistä terveydenhuoltoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine Birken, MD, MSc
- Puhelinnumero: 301544 416-813-7654
- Sähköposti: catherine.birken@sickkids.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michelle Mitchell
- Puhelinnumero: 416-525-5417
- Sähköposti: michelle.mitchell@sickkids.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- The Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Birken, MD
- Puhelinnumero: (416) 813-1500
- Sähköposti: cbirken@sickkids.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- St. Michaels Hospital Pediatric Outpatient Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathon Maguire
- Puhelinnumero: 416-867-3655
- Sähköposti: jonathon.maguire@unityhealth.to
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsi, joka on ilmoittautunut The Applied Reearch Group for Kids (TARGet Kids!) -kohorttitutkimukseen Perhe voi osallistua englannin kieleen
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joiden sisarus on jo mukana tutkimuksessa Lapset, joilla on vaikea kehitysvamma tai kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio/hoito
Yksi tai kaksi huoltajaa jokaisesta ilmoittautuneesta lapsesta osallistuu terveydenhoitajan järjestämään 8 viikon virtuaaliseen vanhemman/hoitajan koulutusohjelmaan.
Lisäksi terveydenhoitaja toimittaa enintään 4 yksittäistä valmennuspuhelua, jotka on suunniteltu käsittelemään osallistujien määrittelemiä ryhmän sisältöön liittyviä tavoitteita.
Valmennuskutsuissa keskitytään auttamaan ryhmäistuntojen viestien ja taitojen soveltamisessa sekä yhteisöyhteyksien luomisessa.
|
vanhemmuuskurssit ja valmennuspuhelut
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat säännöllistä terveydenhuoltoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ)
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio ja ruokaympäristö
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhempi raportoi ruokavalion saannin ja ruokaympäristön mittauksista (perustuu Canadian Community Health Survey -tutkimukseen)
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ravitsemusriski
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ravitsemusseulontatyökalu jokaiselle esikoululaiselle (NutriSTEP)
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus, istuma-aika, unen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhempi raportoi fyysisen aktiivisuuden, istuma-ajan ja unen keston mittauksista (perustuu Canadian Community Health Survey -tutkimukseen)
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhempi raportoi fyysisen aktiivisuuden, istuma-ajan ja unen keston mittauksista (perustuu Canadian Community Health Survey -tutkimukseen)
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sosiaalinen ja emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Vahvuudet ja vaikeuskysely (SDQ)
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ages and Stages Questionnaire-3 (ASQ-3)
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Perheen psykososiaalinen terveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhemmuuden stressiindeksi (PSI) ja potilaan terveyskysely (PHQ-9)
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vanhemmuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhemmuusasteikko
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden tunne pätevyydestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Parenting Sense of Competency Scale-Revised (PSOC-R
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
sosiodemografiset, äidin ja lapsen ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
vanhemman ilmoittamat tulot, äidin koulutus, etnisyys, maahanmuuttoasema ja siviilisääty, kysymykset vanhempien terveydestä, altistuminen raskauden aikana, perheen sairaushistoria (perustuu Canadian Community Health Survey -tutkimukseen)
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
zBMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mittaa ero iän ja sukupuolen mukaan standardoidussa BMI:n z-pisteessä (zBMI) käyttämällä lapsen pituutta ja painoa
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mittaa vyötärön ympärysmitta mittanauhalla
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Diastolisen ja systolisen verenpaineen mittaus lapsilla Diastolisen ja systolisen verenpaineen mittaus lapsilla Diastolisen ja systolisen verenpaineen mittaus lapsilla Diastolisen ja systolisen verenpaineen mittaus lapsilla |
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Birken, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 179939
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .