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家长齐心协力:支持家长促进儿童健康行为

2024年4月24日 更新者:Catherine Birken、The Hospital for Sick Children
“家长在一起”试验旨在确定由虚拟家长小组会议和辅导电话组成的“家长在一起”计划是否能为儿童带来更好的健康结果。 该计划由公共卫生护士推动,旨在鼓励健康的生活方式行为,帮助建立牢固的家庭关系,并促进儿童发展和心理健康。

研究概览

详细说明

这项研究将确定与常规医疗保健相比,将基于小组的育儿技能培训和公共卫生护士辅导电话相结合,重点关注健康饮食行为和营养、活动和睡眠的干预措施是否会改善饮食行为、运动行为、健康状况。 2-5 岁儿童及其照顾者的心理健康。

将通过参与儿童应用研究小组(TARGet Kids!)的初级保健实践来确定健康的儿童。 参与本研究的家庭将被随机分配到两个研究组之一,该组将运行 6 个月:

A 组:接受 8 周的团体育儿教育课程和最多 4 次公共卫生护士辅导电话。 B 组:接受定期医疗保健。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • The Hospital for Sick Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

孩子参加了儿童应用研究小组 (TARGet Kids!) 队列研究 家庭能够参与英语

排除标准:

有兄弟姐妹已参加研究的儿童 患有严重发育迟缓或残疾的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预/治疗
每个登记儿童的一到两名看护人将参加由公共卫生护士提供的为期 8 周的虚拟家长/看护人教育计划。 此外,公共卫生护士将提供最多 4 次个人辅导电话,旨在解决参与者确定的与小组内容相关的目标。 辅导电话将重点帮助应用小组会议中的信息和技能并建立社区联系。
育儿课程和辅导电话
无干预:控制
随机分配到对照组的参与者接受定期医疗保健。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童饮食行为
大体时间:随机分组后 6 个月
儿童饮食行为问卷(CEBQ)
随机分组后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膳食摄入量和食物环境
大体时间:随机分组后 6 个月
家长报告了饮食摄入量和食物环境的测量结果(基于加拿大社区健康调查)
随机分组后 6 个月
营养风险
大体时间:随机分组后 6 个月
适合每个学龄前儿童的营养筛查工具 (NutriSTEP)
随机分组后 6 个月
体力活动、久坐时间、睡眠时间
大体时间:随机分组后 6 个月
家长报告的体力活动、久坐时间和睡眠时间的测量结果(基于加拿大社区健康调查)
随机分组后 6 个月
体力活动
大体时间:随机分组后 6 个月
家长报告的体力活动、久坐时间和睡眠时间的测量结果(基于加拿大社区健康调查)
随机分组后 6 个月
社交和情感发展
大体时间:随机分组后 6 个月
优势和困难问卷(SDQ)
随机分组后 6 个月
儿童发展
大体时间:随机分组后 6 个月
年龄和阶段问卷-3 (ASQ-3)
随机分组后 6 个月
家庭心理社会健康
大体时间:随机分组后 6 个月
育儿压力指数 (PSI) 和患者健康问卷 (PHQ-9)
随机分组后 6 个月
育儿
大体时间:随机分组后 6 个月
育儿量表
随机分组后 6 个月
育儿胜任感
大体时间:随机分组后 6 个月
育儿能力感量表-修订版 (PSOC-R
随机分组后 6 个月
社会人口、孕产妇和儿童特征
大体时间:随机分组后 6 个月
父母自我报告的收入、母亲教育程度、种族、移民身份和婚姻状况、有关父母健康的问题、怀孕期间的暴露情况、家族病史(基于加拿大社区健康调查)
随机分组后 6 个月
体重指数
大体时间:随机分组后 6 个月
使用儿童身高和体重测量年龄和性别标准化 BMI z 分数 (zBMI) 的差异
随机分组后 6 个月
腰围
大体时间:随机分组后 6 个月
使用卷尺测量腰围
随机分组后 6 个月
血压
大体时间:随机分组后 6 个月

儿童舒张压和收缩压的测量

儿童舒张压和收缩压的测量

儿童舒张压和收缩压的测量

儿童舒张压和收缩压的测量

随机分组后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Catherine Birken, MD, MSc、The Hospital for Sick Children

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 179939

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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