Rodiče společně: Podpora rodičů při prosazování zdravého chování u dětí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie určí, zda intervence kombinující skupinový trénink rodičovských dovedností a školení zdravotních sester se zaměřením na zdravé stravovací chování a výživu, aktivitu a spánek ve srovnání s běžnou zdravotní péčí povede ke zlepšení stravovacího chování, pohybového chování a zdraví. a duševní zdraví u dětí ve věku 2-5 let a jejich pečovatelů.
Zdravé děti budou identifikovány prostřednictvím postupů primární péče, které se účastní skupiny The Applied Reearch Group for Kids (TARGet Kids!). Rodiny, které se účastní této studie, budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou studijních skupin, které budou probíhat po dobu 6 měsíců:
Skupina A: Získejte 8 týdnů skupinového rodičovského vzdělávání a až 4 koučovací hovory zdravotních sester. Skupina B: Dostávejte pravidelnou zdravotní péči.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Catherine Birken, MD, MSc
- Telefonní číslo: 301544 416-813-7654
- E-mail: catherine.birken@sickkids.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michelle Mitchell
- Telefonní číslo: 416-525-5417
- E-mail: michelle.mitchell@sickkids.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dítě zapsané do kohortové studie The Applied Reearch Group for Kids (TARGet Kids!) Rodina se může účastnit v angličtině
Kritéria vyloučení:
Děti se sourozencem již zapsané do studie Děti s těžkým vývojovým opožděním nebo postižením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence/léčba
Jeden nebo dva pečovatelé každého zapsaného dítěte se zúčastní 8týdenního vzdělávacího programu virtuálního rodiče/pečovatele, který zajišťuje zdravotní sestra.
Sestra veřejného zdraví navíc poskytne až 4 individuální koučovací hovory určené k řešení cílů identifikovaných účastníky souvisejícími s obsahem skupiny.
Koučovací hovory se zaměří na pomoc při uplatňování poselství a dovedností ze skupinových sezení a navazování kontaktů s komunitou.
|
rodičovský kurz a koučovací hovory
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny dostávají pravidelnou zdravotní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dítě jíst chování
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Dotazník dětského stravovacího chování (CEBQ)
|
6 měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní příjem a prostředí potravy
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Rodič uvedl měření příjmu potravy a potravinového prostředí (na základě kanadského průzkumu zdraví komunity)
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Nutriční riziko
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Nástroj na screening výživy pro každého předškolního dítěte (NutriSTEP)
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Fyzická aktivita, sedavý čas, délka spánku
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Rodič uvedl měření fyzické aktivity, doby sezení a délky spánku (na základě kanadského průzkumu zdraví komunity)
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Rodič uvedl měření fyzické aktivity, doby sezení a délky spánku (na základě kanadského průzkumu zdraví komunity)
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Sociální a emoční vývoj
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Vývoj dítěte
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Dotazník věků a fází-3 (ASQ-3)
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Rodinné psychosociální zdraví
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Rodičovský stresový index (PSI) a dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Rodičovství
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Rodičovská škála
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Rodičovský smysl pro kompetenci
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Revidovaná stupnice rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC-R
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
sociodemografické, mateřské a dětské charakteristiky
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
vlastní příjem rodičů, vzdělání matek, etnická příslušnost, imigrační status a rodinný stav, otázky týkající se zdraví rodičů, expozice během těhotenství, rodinná anamnéza (na základě kanadského komunitního zdravotního průzkumu)
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
zBMI
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Změřte rozdíl ve věku a pohlaví standardizovaného BMI z-score (zBMI) pomocí výšky a hmotnosti dítěte
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Změřte obvod pasu pomocí metru
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Měření diastolického a systolického krevního tlaku u dětí Měření diastolického a systolického krevního tlaku u dětí Měření diastolického a systolického krevního tlaku u dětí Měření diastolického a systolického krevního tlaku u dětí |
6 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Birken, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 179939
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .