Rodzice razem: wspieranie rodziców w promowaniu zdrowych zachowań u dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ustali, czy interwencja łącząca grupowe szkolenie umiejętności rodzicielskich i rozmowy coachingowe z pielęgniarkami zajmującymi się zdrowiem publicznym, skupiająca się na zdrowych zachowaniach żywieniowych oraz odżywianiu, aktywności i śnie, w porównaniu ze zwykłą opieką zdrowotną, doprowadzi do poprawy zachowań żywieniowych, zachowań ruchowych, zdrowia i zdrowia psychicznego dzieci w wieku 2–5 lat i ich opiekunów.
Zdrowe dzieci zostaną zidentyfikowane na podstawie praktyk podstawowej opieki zdrowotnej uczestniczących w Grupie Badań Stosowanych dla Dzieci (TARGet Kids!). Rodziny biorące udział w tym badaniu zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup badawczych, które będą trwać 6 miesięcy:
Grupa A: Weź udział w 8 tygodniach grupowych sesji edukacyjnych dla rodziców i maksymalnie 4 rozmowach coachingowych z pielęgniarką zdrowia publicznego. Grupa B: Korzystaj z regularnej opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Catherine Birken, MD, MSc
- Numer telefonu: 301544 416-813-7654
- E-mail: catherine.birken@sickkids.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michelle Mitchell
- Numer telefonu: 416-525-5417
- E-mail: michelle.mitchell@sickkids.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Catherine Birken, MD
- Numer telefonu: (416) 813-1500
- E-mail: cbirken@sickkids.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- St. Michaels Hospital Pediatric Outpatient Clinic
-
Kontakt:
- Jonathon Maguire
- Numer telefonu: 416-867-3655
- E-mail: jonathon.maguire@unityhealth.to
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dziecko zapisane do badania kohortowego The Applied Reearch Group for Kids (TARGet Kids!) Rodzina może uczestniczyć w badaniu w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
Dzieci posiadające rodzeństwo już włączone do badania. Dzieci ze znacznym opóźnieniem rozwojowym lub niepełnosprawnością
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja/leczenie
Jeden lub dwóch opiekunów każdego zapisanego dziecka weźmie udział w 8-tygodniowym wirtualnym programie edukacyjnym dla rodziców/opiekunów prowadzonym przez pielęgniarkę zdrowia publicznego.
Dodatkowo Pielęgniarka Zdrowia Publicznego przeprowadzi do 4 indywidualnych rozmów coachingowych, których celem będzie osiągnięcie celów określonych przez uczestnika w odniesieniu do treści grupy.
Rozmowy coachingowe będą koncentrować się na pomocy w zastosowaniu przesłaniów i umiejętności z sesji grupowych oraz nawiązywaniu kontaktów społecznych.
|
kurs dla rodziców i rozmowy coachingowe
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej objęci są stałą opieką zdrowotną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania żywieniowe dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Kwestionariusz zachowań żywieniowych dzieci (CEBQ)
|
6 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie i środowisko żywności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Rodzice zgłaszali pomiary spożycia i środowiska żywności (na podstawie Kanadyjskiego Badania Zdrowia Społeczności)
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Ryzyko żywieniowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Narzędzie do sprawdzania odżywiania dla każdego przedszkolaka (NutriSTEP)
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Aktywność fizyczna, siedzący tryb życia, czas snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Rodzic zgłosił pomiary aktywności fizycznej, czasu siedzenia i czasu snu (na podstawie Kanadyjskiego Badania Zdrowia Społeczności)
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Rodzic zgłosił pomiary aktywności fizycznej, czasu siedzenia i czasu snu (na podstawie Kanadyjskiego Badania Zdrowia Społeczności)
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Rozwój społeczny i emocjonalny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ)
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Rozwój dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Kwestionariusz wieku i etapów-3 (ASQ-3)
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Zdrowie psychospołeczne rodziny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Wskaźnik Stresu Rodzicielskiego (PSI) i Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Rodzicielstwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Skala rodzicielstwa
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Poczucie kompetencji rodzicielskich
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Zrewidowana skala poczucia kompetencji rodzicielskich (PSOC-R
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
cechy socjodemograficzne, matki i dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
dochody rodziców zgłaszane przez rodziców, wykształcenie matki, pochodzenie etniczne, status imigracyjny i stan cywilny, pytania dotyczące zdrowia rodziców, narażenie podczas ciąży, wywiad rodzinny w rodzinie (na podstawie Canadian Community Health Survey)
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
zBMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Zmierz różnicę w wieku i wskaźniku BMI z-score (zBMI) standaryzowanym pod względem płci, wykorzystując wzrost i wagę dziecka
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Zmierz obwód talii za pomocą miarki krawieckiej
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Pomiar rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi u dzieci Pomiar rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi u dzieci Pomiar rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi u dzieci Pomiar rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi u dzieci |
6 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Birken, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 179939
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .