Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouders samen: ouders ondersteunen om gezond gedrag bij kinderen te bevorderen

24 april 2024 bijgewerkt door: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
De Parents Together-proef heeft tot doel vast te stellen of het Parents Together-programma, bestaande uit virtuele oudergroepsessies en coachingsgesprekken, zal resulteren in betere gezondheidsresultaten voor kinderen. Het programma, dat wordt gefaciliteerd door een verpleegkundige in de volksgezondheid, heeft tot doel een gezond levensstijlgedrag aan te moedigen, sterke gezinsrelaties te helpen opbouwen en de ontwikkeling van kinderen en de geestelijke gezondheid te bevorderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal bepalen of een interventie die groepsgerichte opvoedingsvaardigheden combineert met coaching van verpleegkundigen in de gezondheidszorg met een focus op gezond eetgedrag en voeding, activiteit en slaap, in vergelijking met reguliere gezondheidszorg, zal leiden tot verbeterd eetgedrag, bewegingsgedrag, gezondheid en welzijn. en geestelijke gezondheid bij kinderen van 2 tot 5 jaar en hun verzorgers.

Gezonde kinderen zullen worden geïdentificeerd via eerstelijnszorgpraktijken die deelnemen aan The Applied Research Group for Kids (TARGet Kids!). Gezinnen die aan dit onderzoek deelnemen, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen die zes maanden zullen duren:

Groep A: Ontvang 8 weken groepseducatiesessies over ouderschap en maximaal 4 coachingsgesprekken voor verpleegkundigen in de gezondheidszorg. Groep B: Ontvang reguliere gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kind dat deelneemt aan de cohortstudie The Applied Reearch Group for Kids (TARGet Kids!) Familie kan deelnemen in het Engels

Uitsluitingscriteria:

Kinderen met een broer of zus die al aan het onderzoek deelnamen. Kinderen met een ernstige ontwikkelingsachterstand of handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie/behandeling
Eén of twee verzorgers van elk ingeschreven kind zullen een virtueel ouder/verzorger-educatieprogramma van 8 weken bijwonen, gegeven door een verpleegkundige in de volksgezondheid. Bovendien zal de verpleegkundige in de volksgezondheid maximaal vier individuele coachingsgesprekken voeren, bedoeld om door de deelnemers geïdentificeerde doelen met betrekking tot de groepsinhoud aan te pakken. De coachinggesprekken zullen zich richten op het helpen toepassen van de boodschappen en vaardigheden uit de groepssessies en het leggen van verbindingen met de gemeenschap.
ouderschapscursussen en coachingsgesprekken
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep ontvangen reguliere gezondheidszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetgedrag van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Vragenlijst over eetgedrag van kinderen (CEBQ)
6 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetinname en voedselomgeving
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Door ouders gerapporteerde metingen van de inname via de voeding en de voedselomgeving (gebaseerd op de Canadian Community Health Survey)
6 maanden na randomisatie
Voedingsrisico
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Voedingsscreeningtool voor elke kleuter (NutriSTEP)
6 maanden na randomisatie
Lichamelijke activiteit, sedentaire tijd, slaapduur
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Door ouders gerapporteerde metingen van fysieke activiteit, sedentaire tijd en slaapduur (gebaseerd op de Canadian Community Health Survey)
6 maanden na randomisatie
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Door ouders gerapporteerde metingen van fysieke activiteit, sedentaire tijd en slaapduur (gebaseerd op de Canadian Community Health Survey)
6 maanden na randomisatie
Sociaal en emotionele ontwikkeling
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheidsgraad (SDQ)
6 maanden na randomisatie
Kinder ontwikkeling
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Vragenlijst voor leeftijden en stadia-3 (ASQ-3)
6 maanden na randomisatie
Psychosociale gezondheid van het gezin
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Parenting Stress Index (PSI) en vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
6 maanden na randomisatie
Ouderschap
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Schaal voor ouderschap
6 maanden na randomisatie
Het gevoel van competentie van ouders
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Schaal voor ouderschapsgevoel voor competentie herzien (PSOC-R
6 maanden na randomisatie
sociodemografische, moeder- en kindkenmerken
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
zelfgerapporteerd inkomen van de ouders, opleiding van de moeder, etniciteit, immigratiestatus en burgerlijke staat, vragen over de gezondheid van de ouders, blootstelling tijdens de zwangerschap, medische geschiedenis van het gezin (gebaseerd op de Canadian Community Health Survey)
6 maanden na randomisatie
zBMI
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Meet het verschil in leeftijd en geslacht-gestandaardiseerde BMI z-score (zBMI) met behulp van de lengte en het gewicht van het kind
6 maanden na randomisatie
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Meet de tailleomtrek met een meetlint
6 maanden na randomisatie
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie

Meting van de diastolische en systolische bloeddruk bij kinderen

Meting van de diastolische en systolische bloeddruk bij kinderen

Meting van de diastolische en systolische bloeddruk bij kinderen

Meting van de diastolische en systolische bloeddruk bij kinderen

6 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Birken, MD, MSc, The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ouders samen ouderschapscursus

3
Abonneren