- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06389084
Ouders samen: ouders ondersteunen om gezond gedrag bij kinderen te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal bepalen of een interventie die groepsgerichte opvoedingsvaardigheden combineert met coaching van verpleegkundigen in de gezondheidszorg met een focus op gezond eetgedrag en voeding, activiteit en slaap, in vergelijking met reguliere gezondheidszorg, zal leiden tot verbeterd eetgedrag, bewegingsgedrag, gezondheid en welzijn. en geestelijke gezondheid bij kinderen van 2 tot 5 jaar en hun verzorgers.
Gezonde kinderen zullen worden geïdentificeerd via eerstelijnszorgpraktijken die deelnemen aan The Applied Research Group for Kids (TARGet Kids!). Gezinnen die aan dit onderzoek deelnemen, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen die zes maanden zullen duren:
Groep A: Ontvang 8 weken groepseducatiesessies over ouderschap en maximaal 4 coachingsgesprekken voor verpleegkundigen in de gezondheidszorg. Groep B: Ontvang reguliere gezondheidszorg.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Catherine Birken, MD, MSc
- Telefoonnummer: 301544 416-813-7654
- E-mail: catherine.birken@sickkids.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Michelle Mitchell
- Telefoonnummer: 416-525-5417
- E-mail: michelle.mitchell@sickkids.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kind dat deelneemt aan de cohortstudie The Applied Reearch Group for Kids (TARGet Kids!) Familie kan deelnemen in het Engels
Uitsluitingscriteria:
Kinderen met een broer of zus die al aan het onderzoek deelnamen. Kinderen met een ernstige ontwikkelingsachterstand of handicap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie/behandeling
Eén of twee verzorgers van elk ingeschreven kind zullen een virtueel ouder/verzorger-educatieprogramma van 8 weken bijwonen, gegeven door een verpleegkundige in de volksgezondheid.
Bovendien zal de verpleegkundige in de volksgezondheid maximaal vier individuele coachingsgesprekken voeren, bedoeld om door de deelnemers geïdentificeerde doelen met betrekking tot de groepsinhoud aan te pakken.
De coachinggesprekken zullen zich richten op het helpen toepassen van de boodschappen en vaardigheden uit de groepssessies en het leggen van verbindingen met de gemeenschap.
|
ouderschapscursussen en coachingsgesprekken
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep ontvangen reguliere gezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eetgedrag van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Vragenlijst over eetgedrag van kinderen (CEBQ)
|
6 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dieetinname en voedselomgeving
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Door ouders gerapporteerde metingen van de inname via de voeding en de voedselomgeving (gebaseerd op de Canadian Community Health Survey)
|
6 maanden na randomisatie
|
Voedingsrisico
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Voedingsscreeningtool voor elke kleuter (NutriSTEP)
|
6 maanden na randomisatie
|
Lichamelijke activiteit, sedentaire tijd, slaapduur
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Door ouders gerapporteerde metingen van fysieke activiteit, sedentaire tijd en slaapduur (gebaseerd op de Canadian Community Health Survey)
|
6 maanden na randomisatie
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Door ouders gerapporteerde metingen van fysieke activiteit, sedentaire tijd en slaapduur (gebaseerd op de Canadian Community Health Survey)
|
6 maanden na randomisatie
|
Sociaal en emotionele ontwikkeling
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheidsgraad (SDQ)
|
6 maanden na randomisatie
|
Kinder ontwikkeling
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Vragenlijst voor leeftijden en stadia-3 (ASQ-3)
|
6 maanden na randomisatie
|
Psychosociale gezondheid van het gezin
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Parenting Stress Index (PSI) en vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
|
6 maanden na randomisatie
|
Ouderschap
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Schaal voor ouderschap
|
6 maanden na randomisatie
|
Het gevoel van competentie van ouders
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Schaal voor ouderschapsgevoel voor competentie herzien (PSOC-R
|
6 maanden na randomisatie
|
sociodemografische, moeder- en kindkenmerken
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
zelfgerapporteerd inkomen van de ouders, opleiding van de moeder, etniciteit, immigratiestatus en burgerlijke staat, vragen over de gezondheid van de ouders, blootstelling tijdens de zwangerschap, medische geschiedenis van het gezin (gebaseerd op de Canadian Community Health Survey)
|
6 maanden na randomisatie
|
zBMI
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Meet het verschil in leeftijd en geslacht-gestandaardiseerde BMI z-score (zBMI) met behulp van de lengte en het gewicht van het kind
|
6 maanden na randomisatie
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Meet de tailleomtrek met een meetlint
|
6 maanden na randomisatie
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Meting van de diastolische en systolische bloeddruk bij kinderen Meting van de diastolische en systolische bloeddruk bij kinderen Meting van de diastolische en systolische bloeddruk bij kinderen Meting van de diastolische en systolische bloeddruk bij kinderen |
6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Birken, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 179939
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ouders samen ouderschapscursus
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... en andere medewerkersWervingOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Penn State UniversityUniversity of South Carolina; Family ConnectionsWerving
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterVoltooid
-
Sudarshan JadcherlaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... en andere medewerkersVoltooidDysfagie | Aspiratie van de luchtwegen | Luchtweg penetratieVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityActief, niet wervendPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchWervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoAanmelden op uitnodigingAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Yeditepe UniversityNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenKalkoen