Pais Juntos: Apoiando os Pais na Promoção de Comportamentos Saudáveis nas Crianças
13 de dezembro de 2024 atualizado por: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
O ensaio Parents Together visa determinar se o programa Parents Together, que consiste em sessões virtuais de grupos de pais e chamadas de coaching, resultará em melhores resultados de saúde para as crianças.
O programa, ministrado por uma enfermeira de saúde pública, visa incentivar comportamentos de estilo de vida saudáveis, ajudar a construir relacionamentos familiares fortes e promover o desenvolvimento infantil e a saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá determinar se uma intervenção que combina treinamento de habilidades parentais em grupo e chamadas de treinamento de enfermeiras de saúde pública com foco em comportamentos alimentares saudáveis e nutrição, atividade e sono, em comparação com cuidados de saúde regulares levará a melhores comportamentos alimentares, comportamentos de movimento, saúde e saúde mental em crianças de 2 a 5 anos e seus cuidadores.
As crianças saudáveis serão identificadas através de práticas de cuidados primários que participam do Grupo de Pesquisa Aplicada para Crianças (TARGet Kids!). As famílias que participarem deste estudo serão designadas aleatoriamente para um dos dois grupos de estudo que durarão 6 meses:
Grupo A: Receba 8 semanas de sessões de educação parental em grupo e até 4 ligações de treinamento para enfermeiras de saúde pública. Grupo B: Receber cuidados de saúde regulares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Catherine Birken, MD, MSc
- Número de telefone: 301544 416-813-7654
- E-mail: catherine.birken@sickkids.ca
Estude backup de contato
- Nome: Michelle Mitchell
- Número de telefone: 416-525-5417
- E-mail: michelle.mitchell@sickkids.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- The Hospital for Sick Children
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Contato:
- Catherine Birken, MD
- Número de telefone: (416) 813-1500
- E-mail: cbirken@sickkids.ca
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Toronto, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- St. Michaels Hospital Pediatric Outpatient Clinic
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Contato:
- Jonathon Maguire
- Número de telefone: 416-867-3655
- E-mail: jonathon.maguire@unityhealth.to
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Criança matriculada no estudo de coorte The Applied Research Group for Kids (TARGet Kids!) A família pode participar em inglês
Critério de exclusão:
Crianças com um irmão já inscrito no estudo Crianças com atraso grave no desenvolvimento ou deficiência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção/tratamento
Um ou dois cuidadores de cada criança matriculada participarão de um programa virtual de educação para pais/cuidadores de 8 semanas, ministrado por uma enfermeira de saúde pública.
Além disso, a enfermeira de saúde pública realizará até 4 chamadas de coaching individuais projetadas para abordar as metas identificadas pelos participantes relacionadas ao conteúdo do grupo.
As chamadas de coaching se concentrarão em ajudar a aplicar as mensagens e habilidades das sessões de grupo e em estabelecer conexões com a comunidade.
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curso para pais e chamadas de coaching
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes randomizados para o grupo de controle recebem cuidados de saúde regulares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos alimentares infantis
Prazo: 6 meses após a randomização
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Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ)
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6 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão dietética e ambiente alimentar
Prazo: 6 meses após a randomização
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Medidas relatadas pelos pais sobre ingestão alimentar e ambiente alimentar (com base na Pesquisa Canadense de Saúde Comunitária)
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6 meses após a randomização
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Risco nutricional
Prazo: 6 meses após a randomização
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Ferramenta de triagem nutricional para todas as crianças em idade pré-escolar (NutriSTEP)
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6 meses após a randomização
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Atividade Física, Tempo Sedentário, Duração do Sono
Prazo: 6 meses após a randomização
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Medidas relatadas pelos pais de atividade física, tempo sedentário e duração do sono (com base na Pesquisa Canadense de Saúde Comunitária)
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6 meses após a randomização
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Atividade física
Prazo: 6 meses após a randomização
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Medidas relatadas pelos pais de atividade física, tempo sedentário e duração do sono (com base na Pesquisa Canadense de Saúde Comunitária)
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6 meses após a randomização
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Desenvolvimento social e emocional
Prazo: 6 meses após a randomização
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
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6 meses após a randomização
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Desenvolvimento infantil
Prazo: 6 meses após a randomização
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Questionário de Idades e Estágios-3 (ASQ-3)
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6 meses após a randomização
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Saúde psicossocial familiar
Prazo: 6 meses após a randomização
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Índice de Estresse Parental (PSI) e Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
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6 meses após a randomização
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Paternidade
Prazo: 6 meses após a randomização
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Escala Parental
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6 meses após a randomização
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Sentido de competência parental
Prazo: 6 meses após a randomização
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Escala de senso de competência parental revisada (PSOC-R
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6 meses após a randomização
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características sociodemográficas, maternas e infantis
Prazo: 6 meses após a randomização
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renda declarada pelos pais, educação materna, etnia, status de imigração e estado civil, perguntas sobre a saúde dos pais, exposições durante a gravidez, histórico médico familiar (com base na Pesquisa de Saúde Comunitária Canadense)
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6 meses após a randomização
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zIMC
Prazo: 6 meses após a randomização
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Meça a diferença no escore z do IMC padronizado por idade e sexo (zIMC) usando a altura e o peso da criança
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6 meses após a randomização
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Circunferência da cintura
Prazo: 6 meses após a randomização
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Meça a circunferência da cintura usando uma fita métrica
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6 meses após a randomização
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Pressão arterial
Prazo: 6 meses após a randomização
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Medição da pressão arterial diastólica e sistólica em crianças Medição da pressão arterial diastólica e sistólica em crianças Medição da pressão arterial diastólica e sistólica em crianças Medição da pressão arterial diastólica e sistólica em crianças |
6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Birken, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 179939
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .