進行性または転移性固形腫瘍の参加者におけるCHS-1000の研究

主な包含基準:

• 組織生検またはアーカイブ腫瘍標本により、進行性または転移性の切除不能な固形腫瘍（多形神経膠芽腫（GBM）を除く）の組織病理学的または細胞学的に診断が確認された。 切除不能腫瘍は、明確な外科的切除断端が得られず、主要血管に近接して、乏発転移性がなく、進行した臓器およびリンパ節（LN）転移を伴わず、重大な機能低下を引き起こさないと判断された病変を有する腫瘍として定義される。外科的相談または腫瘍委員会による。
• 参加者は、以前に治療を受けているか、臨床上の利益をもたらすことが知られている利用可能な承認済みの標準治療（免疫療法を含む）が不適格または不耐性であるか、効果的な標準治療が存在しない必要があります。
• 研究者によって決定された、固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）v1.1に基づく少なくとも1つの測定可能な病変。

主な除外基準:

• -別の臨床研究への同時登録、またはCHS-1000の初回投与前28日以内の別の臨床研究への参加（観察（非介入）研究または介入研究の追跡期間を除く）。
• -化学療法、免疫療法、生物学的療法、ホルモン療法、標的療法を含むがこれらに限定されない全身抗がん治療の現在または以前の使用、生物学的療法の場合は8週間または5半減期（いずれか短い方）以内、または28週間以内の場合他のほとんどの抗がん療法では、CHS-1000 の初回投与前に数日間投与されます。
• CHS-1000の初回投与前28日以内の同時または事前の放射線療法、または未解決の治療関連の放射線毒性。 緩和目的の限定的な局所放射線療法（例、転移性疾患の単一部位への放射線療法）は、参加者に治療関連の放射線毒性の証拠がない、または治療に関連した放射線毒性から回復しているという条件で、CHS-1000の初回投与前の28日以内に許可されます。

注: 他のプロトコル定義の包含基準および除外基準が適用される場合があります。