진행성 또는 전이성 고형 종양 참가자를 대상으로 한 CHS-1000 연구

주요 포함 기준:

• 조직 생검 또는 보관된 종양 표본을 통해 진행성 또는 전이성 절제 불가능한 고형 종양(다형성 교모세포종(GBM) 제외)의 조직병리학적 또는 세포학적으로 확인된 진단. 절제 불가능한 종양은 주요 혈관에 근접하여 명확한 외과적 절제 마진을 얻을 수 없는 병변이 있고, 소수전이성 및 진행성 기관 및 림프절(LN) 침범이 없으며, 결정된 대로 심각한 기능적 손상을 초래하지 않는 종양으로 정의됩니다. 외과 상담이나 종양위원회를 통해.
• 참가자는 이전에 치료를 받았거나 임상적 이점을 제공하는 것으로 알려진 승인된 표준 치료법(면역요법 포함)에 대한 자격이 없거나 이를 견딜 수 없거나 효과적인 표준 치료법이 없는 사람이어야 합니다.
• 조사자가 결정한 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) v1.1에 기초한 측정 가능한 병변이 1개 이상.

주요 제외 기준:

• 관찰(비중재) 연구 또는 중재 연구의 추적 기간을 제외하고 CHS-1000의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 다른 임상 연구에 동시 등록하거나 다른 임상 연구에 참여합니다.
• 화학 요법, 면역 요법, 생물학적 치료, 호르몬 요법 및 표적 요법을 포함하되 이에 국한되지 않는 전신 항암 치료를 현재 또는 이전에 사용하고 있는 경우, 생물학적 요법의 경우 8주 또는 5반감기(둘 중 더 짧은 쪽) 이내, 또는 28주 이내인 경우 CHS-1000의 첫 번째 투여 전 대부분의 다른 항암 요법의 경우 며칠입니다.
• CHS-1000의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 동시 또는 이전 방사선 치료 또는 해결되지 않은 치료 관련 방사선 독성. 완화 목적(예: 전이성 질환의 단일 부위)을 위한 제한된 국소 방사선 치료는 참가자가 치료 관련 방사선 독성에 대한 증거가 없거나 회복된 경우 CHS-1000의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 허용됩니다.

참고: 프로토콜에 정의된 다른 포함 및 제외 기준이 적용될 수 있습니다.