Een onderzoek naar CHS-1000 bij deelnemers met gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren

Belangrijkste inclusiecriteria:

• Histopathologisch of cytologisch bevestigde diagnose van gevorderde of gemetastaseerde, niet-reseceerbare solide tumoren (exclusief glioblastoma multiforme (GBM)) door weefselbiopsie of archieftumorspecimen. Niet-reseceerbare tumoren worden gedefinieerd als tumoren met laesies waarin geen duidelijke chirurgische excisiemarges kunnen worden verkregen, in de nabijheid van grote bloedvaten, niet met oligometastatische en met geavanceerde orgaan- en lymfeklieren (LN), en die niet leiden tot significant functioneel compromis zoals bepaald. via een chirurgisch consult of een tumorraad.
• Deelnemers moeten eerder zijn behandeld of niet in aanmerking komen voor, of intolerant zijn voor, beschikbare goedgekeurde standaardtherapieën waarvan bekend is dat ze klinisch voordeel opleveren (inclusief immunotherapie), of voor wie geen effectieve standaardtherapie bestaat.
• Tenminste 1 meetbare laesie gebaseerd op Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 zoals bepaald door de onderzoeker.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

• Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek of deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis CHS-1000, behalve voor observationele (niet-interventionele) onderzoeken of de follow-upperiode van een interventioneel onderzoek.
• Huidig ​​of eerder gebruik van een systemische behandeling tegen kanker, inclusief maar niet beperkt tot chemotherapie, immunotherapie, biologische behandeling, hormoontherapie en gerichte therapie, indien binnen 8 weken of 5 halfwaardetijden (welke van de twee korter is) voor biologische therapieën, of indien binnen 28 weken dagen voor de meeste andere behandelingen tegen kanker, voorafgaand aan de eerste dosis CHS-1000.
• Gelijktijdige of eerdere radiotherapie binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis CHS-1000 of onopgeloste behandelingsgerelateerde stralingstoxiciteit. Beperkte lokale radiotherapie voor palliatieve doeleinden (bijvoorbeeld voor een enkele plaats van gemetastaseerde ziekte) is toegestaan ​​binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis CHS-1000, op voorwaarde dat de deelnemer geen bewijs heeft van of hersteld is van enige behandelingsgerelateerde stralingstoxiciteit.

Opmerking: Er kunnen andere, in het protocol gedefinieerde inclusie- en exclusiecriteria van toepassing zijn.