ストーマケアトレーニングベルトを使用した教育の効果
2025年4月30日 更新者：Hatice ÖNER CENGİZ、Ankara University
腸ストーマ作成を受ける患者のケアスキル、適応、不安、患者満足度に対するストーマケアトレーニングベルトを使用した教育の影響:ランダム化比較試験
腸ストーマは、腸に人工の開口部を作成するために行われる外科手術です。
ストーマを持つ個人の生活の質を向上させるには、生理学的および心理社会的問題に対処し、ストーマへの適応を確実にすることが不可欠です。
術前期間中にストーマケアについて患者に教育すると、ストーマへの適応が促進される可能性があります。
この研究の目的は、ストーマ ケア トレーニング ベルトを使用して腸ストーマ作成を受ける患者に提供される教育が、ストーマ ケアのスキル、適応、不安、満足度に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
はじめに:腸ストーマは、腸に人工の開口部を作成するために行われる外科手術です。
ストーマを持つ個人の生活の質を向上させるには、生理学的および心理社会的問題に対処し、ストーマへの適応を確実にすることが不可欠です。
術前期間中にストーマケアについて患者に教育すると、ストーマへの適応が促進される可能性があります。
この研究の目的は、ストーマ ケア トレーニング ベルトを使用して腸ストーマ作成を受ける患者に提供される教育が、ストーマ ケアのスキル、適応、不安、満足度に及ぼす影響を評価することです。
この研究は、アンカラ大学医療実践研究病院イブンイシーナ研究実践病院とアンカラ大学保健実践研究病院セベシ研究実践病院一般外科診療所で並行群ランダム化対照研究として実施されます。分析は実施されました。 G*Power バージョン 3.1.9.4 での研究。各グループに 85 人の患者、合計 170 人の患者を研究に含める予定でした。グループ間の類似性を確保するため。単純なランダム化を使用して、サンプル グループの女性を実験グループと対照グループに割り当てます。
データ、社会人口統計および医療データフォーム、状態不安尺度、ストーマケアスキルルーブリック、オストミー適応尺度-23、および視覚的アナログ尺度 (VAS) - 患者満足度が収集されます。患者は合計 5 回評価されます: 当日。退院時と退院後5日目、15日目、30日目。
データは、Windows 統計パッケージ プログラム 25 (SPSS) を使用して、適切な統計手法を使用してコンピューター環境で評価されます。この研究については、アンカラ大学倫理委員会から倫理委員会の許可を得ています。
研究が実施される機関から許可を得ました。この研究は、トルコ科学技術研究評議会 (TUBITAK) の支援を受けています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06080
- Ankara University
-
-
Ankara
-
Altındağ、Ankara、七面鳥、06080
- Hatice ÖNER CENGİZ
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腸ストーマ (人工肛門または回腸ストーマ) が初めて開口された場合、
- 18歳以上、トルコ語を話し、理解できる方。
- 意識的で、方向性があり、協力的で、
- 精神医学的または心理的疾患と診断されていない、
- ストーマに関する知識や訓練のない方でも、ストーマケアに支障はありません。
除外基準:
- 研究への参加に同意されない方は、
- 術後のストーマケアを拒否し、
- 自主離職者、業務中に死亡した者、
- 治療の過程で関連病院から紹介され、
- 術後の合併症（出血、感染、瘻孔など）が発生した場合、
- データ収集フォームに記入できませんでした。
- 連絡が取れない患者様は対象外とさせていただきます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ストーマケアベルトグループ
日常的な治療とケアに加えて、介入ストーマ ケア ベルト グループの患者は、術前期間中にストーマ ケア トレーニング ベルトに関する教育を受けます。
|
ストーマケア教育
|
|
介入なし：対照群
対照群の患者は、日常的な治療とケアを超える追加の介入を受けません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストーマケアのスキル
時間枠：退院日および退院後5日目、15日目、30日目
|
ストーマケアスキルの評価は、ストーマケアスキルルーブリックを用いて、退院当日と退院後5日目、15日目、30日目の計4回行われます。
該当する日に、患者は管理のために総合診療所に来ます。
これはストーマケアのプロセスステップを含む 23 項目で構成されています。
プロセスの各ステップごとに、学習者の能力は 0 ～ 2 (0- 不十分、1- 部分的に適切、2- 満足) で採点されます。
キーから最小 0 ポイント、最大 46 ポイントを取得できます。
キーから得られる合計スコアは、ストーマケアスキルの適切さを示します。
|
退院日および退院後5日目、15日目、30日目
|
|
ストーマコンプライアンス
時間枠：退院日および退院後5日目、15日目、30日目
|
患者のストーマコンプライアンスレベルは、オストミーコンプライアンススケール-23を使用して、退院当日と退院後5日目、15日目、30日目に合計4回評価されます。
該当する日に、患者は管理のために総合診療所に来ます。
スケールから得られる合計スコアは 20 ～ 80 の間で変化します。
高いスコアは不安のレベルが高いことを示し、スコアが小さいことは不安のレベルが低いことを示します。
スケールスコアは 0 ～ 92 ポイントの間で変化します。
各スケール項目のスコアが高いほど、コンプライアンスが向上していることを示します。
|
退院日および退院後5日目、15日目、30日目
|
|
不安
時間枠：手術前日、退院日、退院後5日目、15日目、30日目
|
患者の不安レベルは、State Anxiety Scaleを用いて、手術前日、退院当日、退院後5日目、15日目、30日目の合計5回評価されます。
該当する日に、患者は管理のためにポリクリニックを訪れます。スケールから得られる合計スコアは 20 ～ 80 の間で変化します。
高いスコアは不安のレベルが高いことを示し、スコアが小さいことは不安のレベルが低いことを示します。
|
手術前日、退院日、退院後5日目、15日目、30日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の満足度
時間枠：手術前日、退院日
|
ビジュアル アナログ スケールは、ストーマ ケア トレーニング ベルトで提供されるトレーニングに対する患者の満足度を評価するために使用されます。
したがって、ストーマケアトレーニングベルトで提供されるトレーニングに対する満足度について、0 (非常に不満) から 10 (最高の満足) までのスコアを付けるように求められます。
スコアが上がるほど満足度が高くなります。
|
手術前日、退院日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD、Ankara University
- スタディチェア：İlknur Münevver GÖNENÇ, PhD、Ankara University
- スタディチェア：Ayten DEMİR, PhD、Ankara University
- スタディチェア：Ayhan Bülent ERKEK, MD、Ankara University
- スタディチェア：Şiyar ERSÖZ, MD、Ankara University
- スタディチェア：Serpil UÇAR, MSc、Ankara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2025年4月22日
研究の完了 (実際)
2025年4月22日
試験登録日
最初に提出
2024年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月29日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月30日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。