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使用造口护理训练带进行教育的影响

2024年4月29日 更新者:Hatice ÖNER CENGİZ、Ankara University

使用造口护理培训带进行教育对接受肠造口患者的护理技能、适应、焦虑和患者满意度的影响:随机对照试验

肠造口是一种在肠道中创建人工开口的外科手术。 为了提高造口患者的生活质量,必须解决生理和社会心理问题并确保适应造口。 术前对患者进行造口护理教育可能有助于造口适应。 本研究的目的是评估使用造口护理训练带向接受肠造口的患者提供的教育对造口护理技能、适应、焦虑和满意度的影响。

研究概览

详细说明

简介:肠造口是一种在肠道中创建人工开口的外科手术。 为了提高造口患者的生活质量,必须解决生理和社会心理问题并确保适应造口。 术前对患者进行造口护理教育可能有助于造口适应。 本研究的目的是评估使用造口护理训练带向接受肠造口的患者提供的教育对造口护理技能、适应、焦虑和满意度的影响。 这项研究将作为平行组、随机对照研究在安卡拉大学健康实践和研究医院 Ibn-i Sina 研究和实践医院以及安卡拉大学健康实践和研究医院 Cebeci 研究和实践医院普通外科诊所进行。在G*Power版本3.1.9.4中。研究计划总共包括170名患者,每组85名患者。为了保证组间的相似性;将使用简单随机化将样本组中的女性分配到实验组和对照组。 将收集数据、社会人口统计和医疗数据表、状态焦虑量表、造口护理技能量表、造口适应量表-23 和视觉模拟量表 (VAS) - 患者满意度。患者将总共接受 5 次评估:在当天出院时以及出院后第 5、15、30 天。 将使用 Windows 统计包程序的社会科学统计包 25 (SPSS) 在计算机环境中采用适当的统计方法对数据进行评估。本研究已获得安卡拉大学伦理委员会的伦理委员会许可。 获得了进行研究的机构的许可。这项研究得到了土耳其科学技术研究委员会 (TUBITAK) 的支持。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

170

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD
  • 电话号码:+905326176823
  • 邮箱mehmetyk@gmail.com

学习地点

    • Ankara
      • Altındağ、Ankara、火鸡、06080
        • Hatice ÖNER CENGİZ
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 肠造口(结肠造口术或回肠造口术)首次打开,
  • 年满 18 岁,能够说和听懂土耳其语,
  • 自觉、导向、合作,
  • 没有被诊断出的精神或心理疾病,
  • 造口护理没有任何障碍,那些以前没有造口知识或培训的人。

排除标准:

  • 那些不同意参加研究的人,
  • 拒绝在术后期间进行造口护理,
  • 自愿离职、工作过程中死亡的、
  • 治疗过程中经相关医院转介,
  • 任何术后并发症(出血、感染、瘘管等)发生,
  • 无法填写数据收集表格,
  • 无法联系到的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:造口护理带组
除了常规治疗和护理外,干预造口护理带组的患者还将在术前接受造口护理训练带的教育。
造口护理教育
无干预:控制组
对照组患者除了常规治疗和护理外不会接受任何额外的干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
造口护理技巧
大体时间:出院当天以及出院后第 5、15、30 天
造口护理技能将在出院当天、出院后第 5 天、第 15 天和第 30 天使用造口护理技能评分表进行总共 4 次评估。 在相关日子里,患者来到综合诊所进行控制。 它由 23 个项目组成,其中包括造口护理流程步骤。 对于每个流程步骤,学习者的能力评分在 0-2 之间(0- 不足,1- 部分足够,2- 满意)。 从密钥中可以获得最少 0 点、最多 46 点。 从关键中获得的总分表明造口护理技能是否足够。
出院当天以及出院后第 5、15、30 天
造口顺应性
大体时间:出院当天以及出院后第 5、15、30 天
患者的造口顺应性水平将在出院当天以及出院后第 5、15 和 30 天使用造口顺应性量表-23 总共评估 4 次。 在相关日子里,患者来到综合诊所进行控制。 从量表获得的总分在 20-80 之间变化。 分数高表示焦虑程度高,分数低表示焦虑程度低。 量表分数在 0-92 分之间变化。 每个量表项目的得分越高表明依从性越高。
出院当天以及出院后第 5、15、30 天
焦虑
大体时间:手术前一天、出院当天以及出院后第5天、15天和30天
术前一天、出院当天、出院后第5天、第15天和第30天,使用状态焦虑量表总共评估患者的焦虑水平5次。 在相关日子里,患者来综合诊所进行对照。量表得出的总分在20-80之间变化。 分数高表示焦虑程度高,分数低表示焦虑程度低。
手术前一天、出院当天以及出院后第5天、15天和30天
患者满意度
大体时间:手术前一天、出院当天
视觉模拟量表将用于评估患者对造口护理训练带提供的培训的满意度。 因此,他们将被要求对造口护理训练带提供的培训的满意度给出 0(非常不满意)和 10(最高满意度)之间的分数。 随着分数的增加,满意度也会增加。
手术前一天、出院当天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:出院后第30天
造口护理带组和对照组患者的并发症发生情况将在术后第一个月进行评估。 当患者在第30天来控制病情时,他们将被询问是否出现任何并发症。
出院后第30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD、Ankara University
  • 学习椅:İlknur Münevver GÖNENÇ, PhD、Ankara University
  • 学习椅:Ayten DEMİR, PhD、Ankara University
  • 学习椅:Ayhan Bülent ERKEK, MD、Ankara University
  • 学习椅:Şiyar ERSÖZ, MD、Ankara University
  • 学习椅:Serpil UÇAR, MSc、Ankara University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月29日

首次发布 (实际的)

2024年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月29日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HOCengiz

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

研究人员不打算分享研究数据。 但研究人员可能只会共享参与者的数据,以进行随机对照试验的荟萃分析研究。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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使用造口护理训练带进行造口护理教育的临床试验

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