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L'impact de l'éducation utilisant une ceinture de formation pour les soins des stomies

29 avril 2024 mis à jour par: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

L'impact de l'éducation utilisant une ceinture de formation en soins des stomies sur les compétences en matière de soins, l'adaptation, l'anxiété et la satisfaction des patients subissant la création d'une stomie intestinale : essai contrôlé randomisé

La stomie intestinale est une intervention chirurgicale réalisée pour créer une ouverture artificielle dans l'intestin. Pour améliorer la qualité de vie des personnes stomisées, il est essentiel d’aborder les enjeux physiologiques et psychosociaux et d’assurer l’adaptation à la stomie. L'éducation des patients sur les soins de la stomie pendant la période préopératoire peut faciliter l'adaptation de la stomie. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'éducation dispensée aux patients subissant la création d'une stomie intestinale à l'aide d'une ceinture de formation en soins de stomie sur les compétences en matière de soins de stomie, l'adaptation, l'anxiété et la satisfaction.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : La stomie intestinale est une intervention chirurgicale réalisée pour créer une ouverture artificielle dans l’intestin. Pour améliorer la qualité de vie des personnes stomisées, il est essentiel d’aborder les enjeux physiologiques et psychosociaux et d’assurer l’adaptation à la stomie. L'éducation des patients sur les soins de la stomie pendant la période préopératoire peut faciliter l'adaptation de la stomie. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'éducation dispensée aux patients subissant la création d'une stomie intestinale à l'aide d'une ceinture de formation en soins de stomie sur les compétences en matière de soins de stomie, l'adaptation, l'anxiété et la satisfaction. Cette étude sera menée dans le cadre d'une étude contrôlée randomisée en groupe parallèle aux hôpitaux de recherche et de pratique de santé de l'université d'Ankara. Hôpital de recherche et de pratique Ibn-i Sina et hôpitaux de pratique de santé et de recherche de l'université d'Ankara Cliniques de chirurgie générale de l'hôpital de recherche et de pratique Cebeci. dans G*Power version 3.1.9.4. Il était prévu d'inclure un total de 170 patients dans l'étude, 85 patients dans chaque groupe. Afin d'assurer la similarité entre les groupes ; Une randomisation simple sera utilisée pour attribuer les femmes du groupe échantillon aux groupes expérimentaux et témoins. Données, formulaire de données sociodémographiques et médicales, échelle d'anxiété d'état, rubrique de compétences en soins des stomies, échelle d'adaptation de la stomie-23 et échelle visuelle analogique (EVA) - Le niveau de satisfaction des patients sera collecté. Les patients seront évalués 5 fois au total : le jour de sortie, ainsi que les 5ème, 15ème et 30ème jours après la sortie. Les données seront évaluées dans un environnement informatique avec des méthodes statistiques appropriées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales 25 (SPSS) pour Windows. L'autorisation du comité d'éthique a été reçue pour la recherche du comité d'éthique de l'université d'Ankara. L'autorisation a été obtenue de l'institution où la recherche serait menée. Cette recherche est soutenue par le Conseil de la recherche scientifique et technologique de Turquie (TUBITAK).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hatice ÖNER CENGİZ, PhD
  • Numéro de téléphone: 05542672908
  • E-mail: htcnr8878@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD
  • Numéro de téléphone: +905326176823
  • E-mail: mehmetyk@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turquie, 06080
        • Hatice ÖNER CENGİZ
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Stomie intestinale (colostomie ou iléostomie) ouverte pour la première fois,
  • Les personnes âgées de 18 ans et plus, capables de parler et de comprendre le turc,
  • Conscient, orienté et coopératif,
  • N'a pas de maladie psychiatrique ou psychologique diagnostiquée,
  • Il n'y a aucun obstacle aux soins des stomies, pour ceux qui n'ont aucune connaissance ou formation préalable en matière de stomie.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui n'acceptent pas de participer à l'étude,
  • Refuse de réaliser des soins de stomie en période postopératoire,
  • Quitter volontairement leur emploi, ceux qui sont décédés pendant le processus de travail,
  • Référé par l'hôpital concerné pendant le processus de traitement,
  • D'éventuelles complications postopératoires (saignement, infection, fistule, etc.) se développent,
  • Les formulaires de collecte de données n'ont pas pu être complétés,
  • Les patients non joignables seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de ceintures de soins pour stomies
En plus du traitement et des soins de routine, les patients du groupe de ceinture d'intervention pour soins de stomie recevront une formation sur la ceinture de formation pour soins de stomie pendant la période préopératoire.
Comportemental: Éducation aux soins des stomies avec la ceinture de formation aux soins des stomies
Éducation aux soins des stomies
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ne subiront aucune intervention supplémentaire au-delà du traitement et des soins de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences en matière de soins des stomies
Délai: le jour de la sortie et les jours 5, 15 et 30 après la sortie
Les compétences en soins des stomies seront évaluées 4 fois au total, à l'aide de la rubrique de compétences en soins des stomies, le jour de la sortie et les 5e, 15e et 30e jours après la sortie. Les jours concernés, les patients se présentent à la polyclinique pour contrôle. Il se compose de 23 éléments comprenant les étapes du processus de soins des stomies. Pour chaque étape du processus, la compétence de l'apprenant est notée entre 0 et 2 (0- Insuffisant, 1- Partiellement adéquat, 2- Satisfaisant). Un minimum de 0 et un maximum de 46 points peuvent être obtenus à partir de la clé. Le score total obtenu à partir de la clé indique l'adéquation des compétences en matière de soins des stomies.
le jour de la sortie et les jours 5, 15 et 30 après la sortie
Conformité de la stomie
Délai: le jour de la sortie et les jours 5, 15 et 30 après la sortie
Les niveaux de conformité de la stomie des patients seront évalués 4 fois au total, à l'aide de l'échelle de conformité de la stomie-23, le jour de la sortie et les 5e, 15e et 30e jours après la sortie. Les jours concernés, les patients se présentent à la polyclinique pour contrôle. Le score total obtenu sur l'échelle varie entre 20 et 80. Un score élevé indique un niveau d’anxiété élevé, tandis qu’un score faible indique un niveau d’anxiété faible. Le score de l'échelle varie entre 0 et 92 points. Des scores plus élevés pour chaque élément de l’échelle indiquent une conformité accrue.
le jour de la sortie et les jours 5, 15 et 30 après la sortie
Anxiété
Délai: la veille de l'intervention chirurgicale, le jour de la sortie et les jours 5, 15 et 30 après la sortie
Les niveaux d'anxiété des patients seront évalués 5 fois au total, à l'aide de l'échelle d'anxiété d'État, la veille de la chirurgie, le jour de la sortie et les 5ème, 15ème et 30ème jours après la sortie. Les jours concernés, les patients se présentent à la polyclinique pour un contrôle. Le score total obtenu sur l'échelle varie entre 20 et 80. Un score élevé indique un niveau d’anxiété élevé, tandis qu’un score faible indique un niveau d’anxiété faible.
la veille de l'intervention chirurgicale, le jour de la sortie et les jours 5, 15 et 30 après la sortie
Satisfaction des patients
Délai: la veille de l'intervention chirurgicale, le jour de la sortie
Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer les niveaux de satisfaction des patients à l'égard de la formation dispensée avec la ceinture d'entraînement Stoma Care. En conséquence, il leur sera demandé de donner une note comprise entre 0 (très insatisfait) et 10 (satisfaction la plus élevée possible) concernant leur niveau de satisfaction à l'égard de la formation dispensée avec la ceinture de formation Stoma Care. Plus le score augmente, plus le niveau de satisfaction augmente.
la veille de l'intervention chirurgicale, le jour de la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: le 30ème jour après la sortie
L'évolution de complications chez les patients du groupe ceinture de soins pour stomies et des groupes témoins sera évalué au cours du premier mois postopératoire. Lorsque les patients viendront pour le contrôle le 30ème jour, on leur demandera si des complications se sont développées.
le 30ème jour après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD, Ankara University
  • Chaise d'étude: İlknur Münevver GÖNENÇ, PhD, Ankara University
  • Chaise d'étude: Ayten DEMİR, PhD, Ankara University
  • Chaise d'étude: Ayhan Bülent ERKEK, MD, Ankara University
  • Chaise d'étude: Şiyar ERSÖZ, MD, Ankara University
  • Chaise d'étude: Serpil UÇAR, MSc, Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HOCengiz

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les chercheurs n’ont pas l’intention de partager les données de recherche. Mais les chercheurs ne peuvent partager les données des participants qu’à des fins de méta-analyse d’essais contrôlés randomisés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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