O impacto da educação usando um cinto de treinamento para cuidados com estoma
29 de abril de 2024 atualizado por: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University
O impacto da educação usando um cinto de treinamento em cuidados com estoma nas habilidades de cuidado, adaptação, ansiedade e satisfação do paciente em pacientes submetidos à criação de estoma intestinal: ensaio clínico randomizado
O estoma intestinal é um procedimento cirúrgico realizado para criar uma abertura artificial no intestino.
Para melhorar a qualidade de vida dos indivíduos com estoma é fundamental abordar questões fisiológicas e psicossociais e garantir a adaptação ao estoma.
A educação do paciente sobre os cuidados com o estoma durante o período pré-operatório pode facilitar a adaptação do estoma.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da educação fornecida aos pacientes submetidos à criação de um estoma intestinal usando um cinto de treinamento para cuidados com o estoma nas habilidades de cuidado com o estoma, adaptação, ansiedade e satisfação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O estoma intestinal é um procedimento cirúrgico realizado para criar uma abertura artificial no intestino.
Para melhorar a qualidade de vida dos indivíduos com estoma é fundamental abordar questões fisiológicas e psicossociais e garantir a adaptação ao estoma.
A educação do paciente sobre os cuidados com o estoma durante o período pré-operatório pode facilitar a adaptação do estoma.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da educação fornecida aos pacientes submetidos à criação de um estoma intestinal usando um cinto de treinamento para cuidados com o estoma nas habilidades de cuidado com o estoma, adaptação, ansiedade e satisfação.
Este estudo será conduzido como um grupo paralelo, estudo randomizado e controlado nos Hospitais de Prática e Pesquisa em Saúde da Universidade de Ancara Hospital de Pesquisa e Prática Ibn-i Sina e Hospitais de Prática e Pesquisa em Saúde da Universidade de Ancara Cebeci Hospital de Pesquisa e Prática Clínicas de Cirurgia Geral. no G*Power versão 3.1.9.4. Foi planejado incluir um total de 170 pacientes no estudo, sendo 85 pacientes em cada grupo. A randomização simples será usada para atribuir as mulheres do grupo amostral aos grupos experimental e controle.
Dados, formulário de dados sociodemográficos e médicos, Escala de Ansiedade do Estado, Rubrica de Habilidades de Cuidados com Estoma, Escala de Adaptação de Ostomia-23 e Escala Visual Analógica (VAS) - O nível de satisfação do paciente será coletado. Os pacientes serão avaliados 5 vezes no total: no dia de alta e no 5º, 15º e 30º dias após a alta.
Os dados serão avaliados em um ambiente de computador com métodos estatísticos apropriados usando o pacote estatístico Statistical Package for Social Sciences 25 (SPSS) para Windows. A permissão do comitê de ética foi recebida para a pesquisa do Comitê de Ética da Universidade de Ancara.
A autorização foi obtida da instituição onde a pesquisa seria realizada. Esta pesquisa é apoiada pelo Conselho de Pesquisa Científica e Tecnológica da Turquia (TUBITAK).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hatice ÖNER CENGİZ, PhD
- Número de telefone: 05542672908
- E-mail: htcnr8878@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD
- Número de telefone: +905326176823
- E-mail: mehmetyk@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Peru, 06080
- Hatice ÖNER CENGİZ
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Contato:
- Hatice ÖNER CENGİZ, PhD
- Número de telefone: 05542672908
- E-mail: htcnr8878@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estoma intestinal (colostomia ou ileostomia) aberto pela primeira vez,
- Pessoas com 18 anos ou mais, capazes de falar e compreender turco,
- Consciente, orientado e cooperativo,
- Não tem doença psiquiátrica ou psicológica diagnosticada,
- Não há obstáculo para os cuidados com o estoma, Aqueles que não têm conhecimento ou treinamento prévio em estoma.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não concordarem em participar do estudo,
- Recusa-se a realizar cuidados com o estoma no pós-operatório,
- Abandono do trabalho voluntariamente, Aqueles que faleceram durante o processo de trabalho,
- Encaminhado do hospital relevante durante o processo de tratamento,
- Quaisquer complicações pós-operatórias (sangramento, infecção, fístula, etc.) se desenvolvem,
- Os formulários de coleta de dados não puderam ser preenchidos,
- Os pacientes que não puderem ser contatados serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de cintos para cuidados com estoma
Além do tratamento e cuidados de rotina, os pacientes do grupo de cinto de intervenção para cuidados com o estoma receberão educação com o cinto de treinamento para cuidados com o estoma durante o período pré-operatório.
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Educação sobre cuidados com o estoma
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle não serão submetidos a nenhuma intervenção adicional além do tratamento e cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades de cuidado do estoma
Prazo: dia da alta e nos dias 5, 15 e 30 após a alta
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A habilidade de cuidado do estoma será avaliada 4 vezes no total, usando a rubrica de habilidade de cuidado do estoma, no dia da alta e no 5º, 15º e 30º dias após a alta.
Nos dias relevantes, os pacientes chegam à policlínica para controle.
É composto por 23 itens que contemplam etapas do processo de cuidado do estoma.
Para cada etapa do processo, a competência do aluno é pontuada entre 0-2 (0- Insuficiente, 1- Parcialmente adequado, 2- Satisfatório).
Um mínimo de 0 e um máximo de 46 pontos podem ser obtidos na chave.
A pontuação total obtida na chave indica a adequação das habilidades de cuidados com o estoma.
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dia da alta e nos dias 5, 15 e 30 após a alta
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Cumprimento do estoma
Prazo: dia da alta e nos dias 5, 15 e 30 após a alta
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Os níveis de conformidade do estoma dos pacientes serão avaliados 4 vezes no total, por meio da Ostomy Compliance Scale-23, no dia da alta e no 5º, 15º e 30º dias após a alta.
Nos dias relevantes, os pacientes chegam à policlínica para controle.
A pontuação total obtida na escala varia entre 20-80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
A pontuação da escala varia entre 0-92 pontos.
Pontuações mais altas em cada item da escala indicam maior conformidade.
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dia da alta e nos dias 5, 15 e 30 após a alta
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Ansiedade
Prazo: no dia anterior à cirurgia, no dia da alta e nos dias 5, 15 e 30 após a alta
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Os níveis de ansiedade dos pacientes serão avaliados 5 vezes no total, por meio da Escala de Ansiedade do Estado, na véspera da cirurgia, no dia da alta e no 5º, 15º e 30º dias após a alta.
Nos dias relevantes, os pacientes comparecem à policlínica para controle. A pontuação total obtida na escala varia entre 20-80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
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no dia anterior à cirurgia, no dia da alta e nos dias 5, 15 e 30 após a alta
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Satisfação do Paciente
Prazo: um dia antes da cirurgia, dia da alta
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A Escala Visual Analógica será usada para avaliar os níveis de satisfação dos pacientes com o treinamento fornecido com o Stoma Care Training Belt.
Assim, será solicitado que atribuam uma pontuação entre 0 (muito insatisfeito) e 10 (maior satisfação possível) relativamente ao seu nível de satisfação com a formação ministrada no Stoma Care Training Belt.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de satisfação aumenta.
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um dia antes da cirurgia, dia da alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: no dia 30 após a alta
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O desenvolvimento de complicações em pacientes do grupo Stoma Care Belt e grupos controle serão avaliados no primeiro mês de pós-operatório.
Quando os pacientes vierem para controle no 30º dia, eles serão questionados se houve alguma complicação.
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no dia 30 após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD, Ankara University
- Cadeira de estudo: İlknur Münevver GÖNENÇ, PhD, Ankara University
- Cadeira de estudo: Ayten DEMİR, PhD, Ankara University
- Cadeira de estudo: Ayhan Bülent ERKEK, MD, Ankara University
- Cadeira de estudo: Şiyar ERSÖZ, MD, Ankara University
- Cadeira de estudo: Serpil UÇAR, MSc, Ankara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HOCengiz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os pesquisadores não pretendem compartilhar dados de pesquisa.
Mas os pesquisadores só podem compartilhar dados dos participantes para estudos de meta-análise de ensaios clínicos randomizados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .