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장루 관리 훈련 벨트를 사용한 교육의 영향

2024년 4월 29일 업데이트: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

장루 관리 훈련 벨트를 활용한 교육이 장루 생성을 겪는 환자의 관리 기술, 적응, 불안 및 환자 만족도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

장루는 장에 인공 구멍을 만들기 위해 수행되는 수술입니다. 장루 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해서는 생리적, 심리사회적 문제를 해결하고 장루에 대한 적응을 보장하는 것이 필수적입니다. 수술 전 장루 관리에 대한 환자 교육은 장루 적응을 촉진할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 장루 관리 훈련 벨트를 사용하여 장루 생성을 받는 환자에게 제공되는 교육이 장루 관리 기술, 적응, 불안 및 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개: 장루는 장에 인공 구멍을 만들기 위해 수행되는 수술입니다. 장루 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해서는 생리적, 심리사회적 문제를 해결하고 장루에 대한 적응을 보장하는 것이 필수적입니다. 수술 전 장루 관리에 대한 환자 교육은 장루 적응을 촉진할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 장루 관리 훈련 벨트를 사용하여 장루 생성을 받는 환자에게 제공되는 교육이 장루 관리 기술, 적응, 불안 및 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 앙카라 대학교 보건 실습 및 연구 병원 Ibn-i Sina 연구 및 실습 병원과 앙카라 대학교 보건 실습 및 연구 병원 Cebeci 연구 및 실습 병원 일반 외과 클리닉에서 병행 그룹, 무작위 대조 연구로 수행됩니다. 분석은 수행되었습니다. G*Power 버전 3.1.9.4에서 연구에는 총 170명의 환자가 포함되도록 계획되었으며, 각 그룹에는 85명의 환자가 포함되었습니다. 그룹 간의 유사성을 보장하기 위해; 단순 무작위화를 사용하여 표본 그룹의 여성을 실험 그룹과 통제 그룹에 할당합니다. 데이터, 사회인구학적 및 의료 데이터 양식, 상태 불안 척도, 장루 관리 기술 루브릭, 장루 적응 척도-23 및 시각적 아날로그 척도(VAS)-환자 만족도 수준이 수집됩니다. 환자는 총 5회 평가됩니다: 수술 당일 퇴원 후 5일, 15일, 30일째. 데이터는 Windows 통계 패키지 프로그램용 SPSS(사회과학 통계 패키지 25)를 사용하여 적절한 통계 방법으로 컴퓨터 환경에서 평가됩니다. 앙카라 대학 윤리 위원회로부터 연구에 대한 윤리 위원회 허가를 받았습니다. 연구가 수행될 기관으로부터 허가를 얻었습니다. 이 연구는 터키 과학기술연구위원회(TUBITAK)의 지원을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD
  • 전화번호: +905326176823
  • 이메일: mehmetyk@gmail.com

연구 장소

  • 칠면조
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, 칠면조, 06080
        • Hatice ÖNER CENGİZ
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 장루(결장루 또는 회장루)가 처음으로 열렸으며,
  • 만 18세 이상, 터키어를 구사하고 이해할 수 있는 자,
  • 의식이 있고 지향적이며 협조적이며
  • 정신질환이나 정신질환으로 진단된 바가 없으며,
  • 장루 관리에 지장이 없으며, 장루에 대한 지식이나 훈련이 전혀 없는 분.

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않는 자,
  • 수술 후 장루 관리를 거부하고,
  • 자발적 이직, 업무 수행 중 사망한 자,
  • 치료 과정 중 해당 병원에서 의뢰를 받아,
  • 수술 후 합병증(출혈, 감염, 누공 등)이 발생하면
  • 데이터 수집 양식을 완료할 수 없습니다.
  • 연락이 불가능한 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장루 케어 벨트 그룹
일상적인 치료 및 관리 외에도 중재 장루 관리 벨트 그룹의 환자는 수술 전 기간 동안 장루 관리 훈련 벨트로 교육을 받습니다.
행동: 장루 관리 훈련 벨트를 이용한 장루 관리 교육
장루관리 교육
간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 일상적인 치료 및 관리 외에 추가적인 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장루 관리 기술
기간: 퇴원일 및 퇴원 후 5일, 15일, 30일
장루 관리 기술은 퇴원 당일, 퇴원 후 5일, 15일, 30일에 장루 관리 기술 루브릭을 사용하여 총 4번 평가됩니다. 해당일에는 환자들이 통제를 위해 폴리클리닉을 방문합니다. 장루 관리 과정 단계를 포함하는 23개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 프로세스 단계에 대해 학습자의 역량은 0-2(0-불충분, 1-부분 적절, 2-만족) 사이에서 점수가 매겨집니다. 키에서 최소 0점에서 최대 46점을 얻을 수 있습니다. 핵심에서 얻은 총점은 장루 관리 기술의 적절성을 나타냅니다.
퇴원일 및 퇴원 후 5일, 15일, 30일
장루 준수
기간: 퇴원일 및 퇴원 후 5일, 15일, 30일
환자의 장루 순응도는 퇴원 당일과 퇴원 후 5일, 15일, 30일에 장루 순응도 척도-23을 이용하여 총 4회 평가하게 된다. 해당일에는 환자들이 통제를 위해 폴리클리닉을 방문합니다. 척도에서 얻은 총점은 20~80점 사이입니다. 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 불안 정도가 낮다는 것을 의미합니다. 척도 점수는 0~92점 사이입니다. 각 척도 항목의 점수가 높을수록 규정 준수가 향상되었음을 나타냅니다.
퇴원일 및 퇴원 후 5일, 15일, 30일
불안
기간: 수술 전날, 퇴원 당일, 퇴원 후 5일, 15일, 30일
환자의 불안 정도는 수술 전날, 퇴원 당일, 퇴원 후 5일, 15일, 30일에 걸쳐 State Anxiety Scale을 이용하여 총 5회에 걸쳐 평가하게 됩니다. 해당일에 환자들은 통제를 위해 폴리클리닉을 방문합니다. 척도에서 얻은 총점은 20~80점 사이입니다. 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 불안 정도가 낮다는 것을 의미합니다.
수술 전날, 퇴원 당일, 퇴원 후 5일, 15일, 30일
환자 만족도
기간: 수술 전날, 퇴원일
시각적 아날로그 척도는 장루 관리 훈련 벨트와 함께 제공되는 훈련에 대한 환자의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 따라서 장루 관리 훈련 벨트에서 제공되는 훈련에 대한 만족도를 0(매우 불만족)에서 10(최고 만족도) 사이의 점수로 평가해야 합니다. 점수가 올라갈수록 만족도가 높아집니다.
수술 전날, 퇴원일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 퇴원 후 30일째
장루 케어 벨트 그룹과 대조군 환자의 합병증 발생은 수술 후 첫 달에 평가됩니다. 환자가 30일 통제를 위해 오면 합병증이 발생했는지 여부를 질문받게 됩니다.
퇴원 후 30일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara University

수사관

  • 연구 의자: Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD, Ankara University
  • 연구 의자: İlknur Münevver GÖNENÇ, PhD, Ankara University
  • 연구 의자: Ayten DEMİR, PhD, Ankara University
  • 연구 의자: Ayhan Bülent ERKEK, MD, Ankara University
  • 연구 의자: Şiyar ERSÖZ, MD, Ankara University
  • 연구 의자: Serpil UÇAR, MSc, Ankara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HOCengiz

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구자들은 연구 데이터를 공유할 의도가 없습니다. 그러나 연구자들은 무작위 대조 시험에 대한 메타 분석 연구를 위해 참가자의 데이터만 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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