El impacto de la educación sobre el uso de un cinturón de entrenamiento para el cuidado del estoma
29 de abril de 2024 actualizado por: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University
El impacto de la educación mediante el uso de un cinturón de capacitación para el cuidado del estoma en las habilidades de atención, la adaptación, la ansiedad y la satisfacción del paciente en pacientes sometidos a la creación de un estoma intestinal: ensayo controlado aleatorio
El estoma intestinal es un procedimiento quirúrgico que se realiza para crear una abertura artificial en el intestino.
Para mejorar la calidad de vida de las personas con estoma, es esencial abordar cuestiones fisiológicas y psicosociales y garantizar la adaptación al estoma.
La educación del paciente sobre el cuidado del estoma durante el período preoperatorio puede facilitar la adaptación del estoma.
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la educación brindada a los pacientes sometidos a creación de estomas intestinales utilizando un cinturón de entrenamiento para el cuidado del estoma sobre las habilidades, la adaptación, la ansiedad y la satisfacción del cuidado del estoma.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: El estoma intestinal es un procedimiento quirúrgico que se realiza para crear una abertura artificial en el intestino.
Para mejorar la calidad de vida de las personas con estoma, es esencial abordar cuestiones fisiológicas y psicosociales y garantizar la adaptación al estoma.
La educación del paciente sobre el cuidado del estoma durante el período preoperatorio puede facilitar la adaptación del estoma.
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la educación brindada a los pacientes sometidos a creación de estomas intestinales utilizando un cinturón de entrenamiento para el cuidado del estoma sobre las habilidades, la adaptación, la ansiedad y la satisfacción del cuidado del estoma.
Este estudio se llevará a cabo como un estudio controlado aleatorio de grupo paralelo en los hospitales de investigación y práctica de salud de la Universidad de Ankara, el hospital de investigación y práctica Ibn-i Sina y los hospitales de investigación y práctica de salud de la Universidad de Ankara, las clínicas de cirugía general del hospital de investigación y práctica Cebeci. en G*Power versión 3.1.9.4. Se planificó incluir un total de 170 pacientes en el estudio, 85 pacientes en cada grupo. Para garantizar la similitud entre los grupos; Se utilizará aleatorización simple para asignar a las mujeres del grupo de muestra a los grupos experimental y de control.
Formulario de datos, datos sociodemográficos y médicos, escala de ansiedad estatal, rúbrica de habilidades para el cuidado del estoma, escala de adaptación de ostomía-23 y escala visual analógica (EVA): se recopilará el nivel de satisfacción del paciente. Los pacientes serán evaluados 5 veces en total: el día de alta, y los días 5, 15 y 30 después del alta.
Los datos se evaluarán en un entorno informático con métodos estadísticos apropiados utilizando el paquete estadístico Statistical Package for Social Sciences 25 (SPSS) para Windows. Se recibió el permiso del comité de ética para la investigación del Comité de Ética de la Universidad de Ankara.
Se obtuvo el permiso de la institución donde se realizaría la investigación. Esta investigación cuenta con el apoyo del Consejo de Investigación Científica y Tecnológica de Turquía (TUBITAK).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hatice ÖNER CENGİZ, PhD
- Número de teléfono: 05542672908
- Correo electrónico: htcnr8878@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD
- Número de teléfono: +905326176823
- Correo electrónico: mehmetyk@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Pavo, 06080
- Hatice ÖNER CENGİZ
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Contacto:
- Hatice ÖNER CENGİZ, PhD
- Número de teléfono: 05542672908
- Correo electrónico: htcnr8878@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estoma intestinal (colostomía o ileostomía) abierto por primera vez,
- Mayores de 18 años, capaces de hablar y comprender turco,
- Consciente, orientada y cooperativa,
- No tiene diagnosticada ninguna enfermedad psiquiátrica o psicológica,
- No hay obstáculo para el cuidado del estoma, aquellos que no tienen conocimientos o formación previa en estoma.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no acepten participar en el estudio,
- Se niega a realizar cuidados de estoma en el postoperatorio,
- Dejar el trabajo voluntariamente, Los que fallecieron durante el proceso de trabajo,
- Derivado del hospital correspondiente durante el proceso de tratamiento,
- Se desarrollan complicaciones postoperatorias (sangrado, infección, fístula, etc.).
- No se pudieron completar los formularios de recopilación de datos,
- Se excluirán los pacientes a los que no se pueda llegar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cinturones para el cuidado del estoma
Además del tratamiento y la atención de rutina, los pacientes del grupo de intervención con cinturón para el cuidado del estoma recibirán educación sobre el cinturón de entrenamiento para el cuidado del estoma durante el período preoperatorio.
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Educación sobre el cuidado del estoma
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control no se someterán a ninguna intervención adicional más allá del tratamiento y la atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades para el cuidado del estoma
Periodo de tiempo: día del alta y los días 5, 15 y 30 después del alta
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La habilidad para el cuidado del estoma se evaluará 4 veces en total, utilizando la rúbrica de habilidades para el cuidado del estoma, el día del alta y los días 5, 15 y 30 después del alta.
En los días pertinentes, los pacientes acuden al policlínico para control.
Consta de 23 ítems que incluyen los pasos del proceso de cuidado del estoma.
Para cada paso del proceso, la competencia del alumno se califica entre 0-2 (0- Insuficiente, 1- Parcialmente adecuado, 2- Satisfactorio).
De la clave se puede obtener un mínimo de 0 y un máximo de 46 puntos.
La puntuación total obtenida de la clave indica la idoneidad de las habilidades para el cuidado del estoma.
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día del alta y los días 5, 15 y 30 después del alta
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Cumplimiento del estoma
Periodo de tiempo: día del alta y los días 5, 15 y 30 después del alta
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Los niveles de cumplimiento del estoma de los pacientes se evaluarán 4 veces en total, utilizando la Escala de cumplimiento de ostomía-23, el día del alta y los días 5, 15 y 30 después del alta.
En los días pertinentes, los pacientes acuden al policlínico para control.
La puntuación total obtenida en la escala varía entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación pequeña indica un nivel bajo de ansiedad.
La puntuación de la escala varía entre 0 y 92 puntos.
Las puntuaciones más altas en cada ítem de la escala indican un mayor cumplimiento.
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día del alta y los días 5, 15 y 30 después del alta
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Ansiedad
Periodo de tiempo: el día antes de la cirugía, el día del alta y los días 5, 15 y 30 después del alta
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Los niveles de ansiedad de los pacientes se evaluarán 5 veces en total, utilizando la Escala de Ansiedad del Estado, el día antes de la cirugía, el día del alta y los días 5, 15 y 30 después del alta.
En los días correspondientes, los pacientes acuden al policlínico para control. La puntuación total obtenida en la escala varía entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación pequeña indica un nivel bajo de ansiedad.
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el día antes de la cirugía, el día del alta y los días 5, 15 y 30 después del alta
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: el día antes de la cirugía, día del alta
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Se utilizará una escala analógica visual para evaluar los niveles de satisfacción de los pacientes con la capacitación brindada con el cinturón de capacitación para el cuidado del estoma.
Para ello, se les pedirá que den una puntuación entre 0 (muy insatisfecho) y 10 (máxima satisfacción posible) respecto a su nivel de satisfacción con la formación impartida con el Stoma Care Training Belt.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de satisfacción.
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el día antes de la cirugía, día del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: el día 30 después del alta
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El desarrollo de complicaciones en pacientes del grupo de cinturón de cuidado del estoma y de los grupos de control se evaluarán en el primer mes postoperatorio.
Cuando los pacientes acudan a control el día 30, se les preguntará si se ha desarrollado alguna complicación.
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el día 30 después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD, Ankara University
- Silla de estudio: İlknur Münevver GÖNENÇ, PhD, Ankara University
- Silla de estudio: Ayten DEMİR, PhD, Ankara University
- Silla de estudio: Ayhan Bülent ERKEK, MD, Ankara University
- Silla de estudio: Şiyar ERSÖZ, MD, Ankara University
- Silla de estudio: Serpil UÇAR, MSc, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HOCengiz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores no tienen la intención de compartir datos de la investigación.
Pero los investigadores solo pueden compartir datos de los participantes para estudios de metanálisis de ensayos controlados aleatorios.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .