Effekten av utbildning med hjälp av ett träningsbälte för stomivård
30 april 2025 uppdaterad av: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University
Effekten av utbildning med hjälp av ett träningsbälte för stomivård på vårdfärdigheter, anpassning, ångest och patienttillfredsställelse hos patienter som genomgår intestinal stomiskapande: randomiserat kontrollerat försök
Intestinal stomi är ett kirurgiskt ingrepp som utförs för att skapa en konstgjord öppning i tarmen.
För att förbättra livskvaliteten för individer med stomi är det viktigt att ta itu med fysiologiska och psykosociala problem och säkerställa anpassning till stomin.
Patientutbildning om stomivård under den preoperativa perioden kan underlätta stomianpassningen.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av den utbildning som ges till patienter som genomgår en intestinal stomiskapande med hjälp av ett Stoma Care Training Belt på stomivårdsfärdigheter, anpassning, ångest och tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning:Tarmstomi är ett kirurgiskt ingrepp som utförs för att skapa en konstgjord öppning i tarmen.
För att förbättra livskvaliteten för individer med stomi är det viktigt att ta itu med fysiologiska och psykosociala problem och säkerställa anpassning till stomin.
Patientutbildning om stomivård under den preoperativa perioden kan underlätta stomianpassningen.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av den utbildning som ges till patienter som genomgår en intestinal stomiskapande med hjälp av ett Stoma Care Training Belt på stomivårdsfärdigheter, anpassning, ångest och tillfredsställelse.
Denna studie kommer att genomföras som en parallell grupp randomiserad kontrollerad studie vid Ankara University Health Practice and Research Hospitals Ibn-i Sina Research and Practice Hospital och Ankara University Health Practice and Research Hospitals Cebeci Research and Practice Hospital General Surgery Clinics. Analysen utfördes i G*Power version 3.1.9.4. Det var planerat att inkludera totalt 170 patienter i studien, 85 patienter i varje grupp. För att säkerställa likhet mellan grupper; Enkel randomisering kommer att användas för att tilldela kvinnorna i urvalsgruppen till experiment- och kontrollgrupperna.
Data, sociodemografiska och medicinska dataformulär, State Anxiety Scale, Stomi Care Skills Rubric, Stomi Adaptation Scale-23 och Visual Analogue Scale (VAS)-Patientnöjdhetsnivå kommer att samlas in. Patienterna kommer att utvärderas 5 gånger totalt: dagen den utskrivning, och den 5:e, 15:e och 30:e dagarna efter utskrivningen.
Data kommer att utvärderas i en datormiljö med lämpliga statistiska metoder med hjälp av Statistical Package for Social Sciences 25 (SPSS) för Windows statistiska paketprogram. Etikkommitténs tillstånd erhölls för forskningen från Ankara University Ethics Committee.
Tillstånd erhölls från den institution där forskningen skulle utföras. Denna forskning stöds av Turkiets vetenskapliga och tekniska forskningsråd (TUBITAK).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
170
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06080
- Ankara University
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkon, 06080
- Hatice ÖNER CENGİZ
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intestinal stomi (kolostomi eller ileostomi) öppnas för första gången,
- De som är 18 år och äldre, kan tala och förstå turkiska,
- Medveten, orienterad och samarbetsvillig,
- inte har en diagnostiserad psykiatrisk eller psykologisk sjukdom,
- Det finns inget hinder för stomivård, De som inte har några tidigare stomikunskaper eller utbildning.
Exklusions kriterier:
- De som inte går med på att delta i studien,
- vägrar att utföra stomivård under den postoperativa perioden,
- Lämnar jobbet frivilligt, De som dog under arbetsprocessen,
- Remitterad från relevant sjukhus under behandlingsprocessen,
- Eventuella postoperativa komplikationer (blödning, infektion, fistel, etc.) utvecklas,
- Datainsamlingsformulär kunde inte fyllas i,
- Patienter som inte kan nås kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stomivårdsbältesgrupp
Utöver rutinbehandling och vård kommer patienter i interventionsgruppen för stomivårdsbälte att få utbildning med stomivårdens träningsbälte under den preoperativa perioden.
|
Stomivårdsutbildning
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att genomgå någon ytterligare intervention utöver rutinbehandling och vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stomivård färdigheter
Tidsram: utskrivningsdagen och dagarna 5:e, 15:e och 30:e efter utskrivningen
|
Stomavårdsförmågan kommer att utvärderas 4 gånger totalt, med hjälp av Stomavårdsförmågan, på utskrivningsdagen och den 5:e, 15:e och 30:e dagarna efter utskrivningen.
De aktuella dagarna kommer patienter till polikliniken för kontroll.
Den består av 23 artiklar som inkluderar processsteg för stomivård.
För varje processsteg bedöms elevens kompetens mellan 0-2 (0- Otillräcklig, 1- Delvis tillräcklig, 2- Tillfredsställande).
Minst 0 och maximalt 46 poäng kan erhållas från nyckeln.
Den totala poängen som erhålls från nyckeln indikerar tillräckliga färdigheter i stomivård.
|
utskrivningsdagen och dagarna 5:e, 15:e och 30:e efter utskrivningen
|
|
Stomiöverensstämmelse
Tidsram: utskrivningsdagen och dagarna 5:e, 15:e och 30:e efter utskrivningen
|
Patienternas stomikompatibilitetsnivåer kommer att utvärderas totalt fyra gånger, med hjälp av Stomi Compliance Scale-23, på utskrivningsdagen och den 5:e, 15:e och 30:e dagarna efter utskrivning.
De aktuella dagarna kommer patienter till polikliniken för kontroll.
Den totala poängen som erhålls från skalan varierar mellan 20-80.
En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest, och en liten poäng indikerar en låg nivå av ångest.
Skalpoängen varierar mellan 0-92 poäng.
Högre poäng från varje skalpunkt indikerar ökad efterlevnad.
|
utskrivningsdagen och dagarna 5:e, 15:e och 30:e efter utskrivningen
|
|
Ångest
Tidsram: dagen före operationen, utskrivningsdagen och dagarna 5, 15 och 30 efter utskrivning
|
Patienternas ångestnivåer kommer att utvärderas 5 gånger totalt, med hjälp av State Anxiety Scale, dagen före operationen, på utskrivningsdagen och den 5:e, 15:e och 30:e dagarna efter utskrivningen.
De aktuella dagarna kommer patienter till polikliniken för kontroll. Den totala poängen som erhålls från skalan varierar mellan 20-80.
En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest, och en liten poäng indikerar en låg nivå av ångest.
|
dagen före operationen, utskrivningsdagen och dagarna 5, 15 och 30 efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: dagen före operationen, utskrivningsdagen
|
Visual Analog Scale kommer att användas för att utvärdera patienternas tillfredsställelse med den utbildning som ges med stomivårdsbältet.
Följaktligen kommer de att bli ombedda att ge ett betyg mellan 0 (mycket missnöjd) och 10 (högsta möjliga tillfredsställelse) angående deras nivå av tillfredsställelse med utbildningen som tillhandahålls med stomivårdsträningsbältet.
När poängen ökar, ökar nöjdhetsnivån.
|
dagen före operationen, utskrivningsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD, Ankara University
- Studiestol: İlknur Münevver GÖNENÇ, PhD, Ankara University
- Studiestol: Ayten DEMİR, PhD, Ankara University
- Studiestol: Ayhan Bülent ERKEK, MD, Ankara University
- Studiestol: Şiyar ERSÖZ, MD, Ankara University
- Studiestol: Serpil UÇAR, MSc, Ankara University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
22 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
22 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Första postat (Faktisk)
30 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HOCengiz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Forskarna har inte för avsikt att dela forskningsdata.
Men forskarna får bara dela data från deltagare för metaanalysstudie av randomiserade kontrollerade studier.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .