Влияние обучения использованию пояса для обучения уходу за стомой
30 апреля 2025 г. обновлено: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University
Влияние обучения использованию пояса для обучения уходу за стомой на навыки ухода, адаптацию, тревогу и удовлетворенность пациентов у пациентов, перенесших создание кишечной стомы: рандомизированное контролируемое исследование
Кишечная стома — это хирургическая процедура, выполняемая с целью создания искусственного отверстия в кишечнике.
Для улучшения качества жизни людей со стомой важно решить физиологические и психосоциальные проблемы и обеспечить адаптацию к стоме.
Обучение пациентов правилам ухода за стомой в предоперационный период может облегчить адаптацию стомы.
Целью данного исследования является оценка влияния обучения, предоставляемого пациентам, перенесшим создание кишечной стомы с использованием пояса для обучения уходу за стомой, на навыки ухода за стомой, адаптацию, тревогу и удовлетворенность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Кишечная стома — это хирургическая процедура, выполняемая с целью создания искусственного отверстия в кишечнике.
Для улучшения качества жизни людей со стомой важно решить физиологические и психосоциальные проблемы и обеспечить адаптацию к стоме.
Обучение пациентов правилам ухода за стомой в предоперационный период может облегчить адаптацию стомы.
Целью данного исследования является оценка влияния обучения, предоставляемого пациентам, перенесшим создание кишечной стомы с использованием пояса для обучения уходу за стомой, на навыки ухода за стомой, адаптацию, тревогу и удовлетворенность.
Это исследование будет проводиться в виде параллельного группового рандомизированного контролируемого исследования в Университетской медицинской практике и исследовательской больнице Ибн-и Сина в Анкаре и в клинике общей хирургии при Университетской медицинской практике и исследовательской больнице Чебечи. Анализ был проведен. в G*Power версии 3.1.9.4. Всего в исследование планировалось включить 170 пациентов, по 85 пациентов в каждой группе. В целях обеспечения сходства между группами; Будет использована простая рандомизация для распределения женщин из выборки в экспериментальную и контрольную группы.
Будут собраны данные, форма социально-демографических и медицинских данных, шкала состояния тревоги, рубрика навыков ухода за стомой, шкала адаптации к стоме-23 и визуально-аналоговая шкала (ВАШ) - уровень удовлетворенности пациентов. Всего пациенты будут оцениваться 5 раз: в день выписки, а также на 5, 15 и 30-е сутки после выписки.
Данные будут оцениваться в компьютерной среде с использованием соответствующих статистических методов с использованием программы статистического пакета «Статистический пакет для социальных наук 25» (SPSS) для Windows. Разрешение комитета по этике было получено на исследование от Комитета по этике Университета Анкары.
Разрешение было получено от учреждения, где будет проводиться исследование. Это исследование поддерживается Советом по научным и технологическим исследованиям Турции (TUBITAK).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06080
- Ankara University
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Турция, 06080
- Hatice ÖNER CENGİZ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Кишечная стома (колостома или илеостома), открытая впервые,
- Лица в возрасте 18 лет и старше, способные говорить и понимать по-турецки,
- Сознательный, ориентированный и готовый к сотрудничеству,
- Не имеет диагностированного психиатрического или психологического заболевания,
- Нет никаких препятствий для ухода за стомой.
Критерий исключения:
- Те, кто не согласен участвовать в исследовании,
- Отказывается от ухода за стомой в послеоперационном периоде,
- Уходят с работы добровольно, Те, кто погиб в процессе работы,
- Направлен из соответствующей больницы в процессе лечения,
- Развиваются любые послеоперационные осложнения (кровотечения, инфекции, свищи и т.д.),
- Формы сбора данных не удалось заполнить,
- Пациенты, с которыми невозможно связаться, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа поясов для ухода за стомой
В дополнение к обычному лечению и уходу пациенты из группы интервенционных поясов для ухода за стомой в предоперационный период пройдут обучение использованию пояса для ухода за стомой.
|
Обучение уходу за стомой
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы не будут подвергаться никакому дополнительному вмешательству, помимо обычного лечения и ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки ухода за стомой
Временное ограничение: в день выписки и на 5, 15 и 30 дни после выписки
|
Навыки ухода за стомой будут оцениваться в общей сложности 4 раза с использованием рубрики «Навыки ухода за стомой» в день выписки, а также на 5, 15 и 30 дни после выписки.
В соответствующие дни пациенты приходят в поликлинику на контроль.
Состоит из 23 пунктов, которые включают в себя этапы ухода за стомой.
На каждом этапе процесса компетентность учащегося оценивается по шкале от 0 до 2 (0 – недостаточно, 1 – частично адекватно, 2 – удовлетворительно).
По ключу можно получить минимум 0 и максимум 46 баллов.
Общий балл, полученный по ключу, указывает на адекватность навыков ухода за стомой.
|
в день выписки и на 5, 15 и 30 дни после выписки
|
|
Соответствие стомы
Временное ограничение: в день выписки и на 5, 15 и 30 дни после выписки
|
Уровень растяжимости стомы у пациентов будет оцениваться в общей сложности 4 раза с использованием шкалы соответствия стомы-23 в день выписки, а также на 5, 15 и 30 дни после выписки.
В соответствующие дни пациенты приходят в поликлинику на контроль.
Общий балл, полученный по шкале, варьируется в пределах 20-80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл – на низкий уровень тревожности.
Оценка по шкале варьируется от 0 до 92 баллов.
Более высокие баллы по каждому пункту шкалы указывают на более высокий уровень соблюдения требований.
|
в день выписки и на 5, 15 и 30 дни после выписки
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: за день до операции, в день выписки и на 5, 15 и 30 дни после выписки.
|
Уровень тревожности пациентов будет оцениваться в общей сложности 5 раз с использованием шкалы государственной тревожности: за день до операции, в день выписки, а также на 5, 15 и 30 дни после выписки.
В соответствующие дни пациенты приходят в поликлинику на контроль. Общий балл, полученный по шкале, варьируется в пределах 20-80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл – на низкий уровень тревожности.
|
за день до операции, в день выписки и на 5, 15 и 30 дни после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: за день до операции, в день выписки
|
Визуально-аналоговая шкала будет использоваться для оценки уровня удовлетворенности пациентов обучением, проводимым с использованием пояса для обучения уходу за стомой.
Соответственно, им будет предложено дать оценку от 0 (крайне неудовлетворен) до 10 (наивысшая возможная удовлетворенность) относительно уровня удовлетворенности обучением, проведенным с использованием пояса для обучения уходу за стомой.
По мере увеличения балла уровень удовлетворенности увеличивается.
|
за день до операции, в день выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD, Ankara University
- Учебный стул: İlknur Münevver GÖNENÇ, PhD, Ankara University
- Учебный стул: Ayten DEMİR, PhD, Ankara University
- Учебный стул: Ayhan Bülent ERKEK, MD, Ankara University
- Учебный стул: Şiyar ERSÖZ, MD, Ankara University
- Учебный стул: Serpil UÇAR, MSc, Ankara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HOCengiz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследователи не намерены делиться данными исследований.
Но исследователи могут делиться данными участников только для метаанализа рандомизированных контролируемых исследований.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .