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Die Auswirkungen der Ausbildung mithilfe eines Trainingsgürtels für die Stomapflege

30. April 2025 aktualisiert von: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

Der Einfluss der Schulung mithilfe eines Stomapflege-Trainingsgürtels auf Pflegekompetenzen, Anpassung, Angst und Patientenzufriedenheit bei Patienten, die sich einer intestinalen Stomaanlage unterziehen: Randomisierte kontrollierte Studie

Ein Darmstoma ist ein chirurgischer Eingriff, der durchgeführt wird, um eine künstliche Öffnung im Darm zu schaffen. Um die Lebensqualität von Menschen mit Stoma zu verbessern, ist es wichtig, physiologische und psychosoziale Probleme anzugehen und eine Anpassung an das Stoma sicherzustellen. Die Aufklärung des Patienten über die Stomaversorgung während der präoperativen Phase kann die Anpassung an das Stoma erleichtern. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Aufklärung von Patienten, die sich einer Darmstomaanlage mit einem Stomapflege-Trainingsgürtel unterziehen, auf Stomapflegefähigkeiten, Anpassungsfähigkeit, Ängste und Zufriedenheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Ein Darmstoma ist ein chirurgischer Eingriff, der durchgeführt wird, um eine künstliche Öffnung im Darm zu schaffen. Um die Lebensqualität von Menschen mit Stoma zu verbessern, ist es wichtig, physiologische und psychosoziale Probleme anzugehen und eine Anpassung an das Stoma sicherzustellen. Die Aufklärung des Patienten über die Stomaversorgung während der präoperativen Phase kann die Anpassung an das Stoma erleichtern. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Aufklärung von Patienten, die sich einer Darmstomaanlage mit einem Stomapflege-Trainingsgürtel unterziehen, auf Stomapflegefähigkeiten, Anpassungsfähigkeit, Ängste und Zufriedenheit zu bewerten. Diese Studie wird als parallele, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie an den Gesundheitspraxis- und Forschungskrankenhäusern der Universität Ankara, Ibn-i Sina Forschungs- und Praxiskrankenhaus und den Gesundheitspraxis- und Forschungskrankenhäusern der Universität Ankara, Cebeci Forschungs- und Praxiskrankenhäusern, Kliniken für Allgemeinchirurgie, durchgeführt. Die Analyse wurde durchgeführt in G*Power-Version 3.1.9.4. Es war geplant, insgesamt 170 Patienten in die Studie einzubeziehen, 85 Patienten in jeder Gruppe. Um die Ähnlichkeit zwischen den Gruppen sicherzustellen; Mittels einfacher Randomisierung werden die Frauen in der Stichprobengruppe den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Daten, soziodemografisches und medizinisches Datenformular, staatliche Angstskala, Stomapflege-Fähigkeitsrubrik, Stoma-Anpassungsskala 23 und Visuelle Analogskala (VAS) – Patientenzufriedenheitsgrad werden gesammelt. Die Patienten werden insgesamt 5 Mal bewertet: am Tag von Entlassung und am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung. Die Daten werden in einer Computerumgebung mit geeigneten statistischen Methoden unter Verwendung des Statistikpaketprogramms Statistical Package for Social Sciences 25 (SPSS) für Windows ausgewertet. Die Genehmigung der Ethikkommission für die Forschung wurde von der Ethikkommission der Universität Ankara eingeholt. Die Genehmigung wurde von der Institution eingeholt, an der die Forschung durchgeführt werden sollte. Diese Forschung wird vom Wissenschaftlichen und Technologischen Forschungsrat der Türkei (TUBITAK) unterstützt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06080
        • Ankara University
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Truthahn, 06080
        • Hatice ÖNER CENGİZ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Darmstoma (Kolostomie oder Ileostoma) zum ersten Mal eröffnet,
  • Personen ab 18 Jahren, die Türkisch sprechen und verstehen können,
  • Bewusst, orientiert und kooperativ,
  • Keine diagnostizierte psychiatrische oder psychische Erkrankung vorliegt,
  • Es gibt kein Hindernis für die Stomaversorgung, wenn Sie keine Stoma-Vorkenntnisse oder -Ausbildung haben.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen,
  • Weigert sich, in der postoperativen Phase eine Stomaversorgung durchzuführen,
  • Den Job freiwillig verlassen, Diejenigen, die während des Arbeitsprozesses gestorben sind,
  • Während des Behandlungsprozesses vom zuständigen Krankenhaus überwiesen,
  • Eventuell auftretende postoperative Komplikationen (Blutungen, Infektionen, Fisteln usw.)
  • Datenerfassungsformulare konnten nicht ausgefüllt werden,
  • Patienten, die nicht erreichbar sind, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stoma-Pflegegürtel-Gruppe
Zusätzlich zur routinemäßigen Behandlung und Pflege erhalten Patienten in der Interventions-Stoma-Pflegegürtelgruppe während der präoperativen Phase eine Schulung mit dem Stoma-Pflege-Trainingsgürtel.
Verhalten: Schulung zur Stomapflege mit dem Stoma Care Training Belt
Ausbildung zur Stomapflege
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe werden über die routinemäßige Behandlung und Pflege hinaus keinen weiteren Eingriff erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse in der Stomapflege
Zeitfenster: Tag der Entlassung und am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung
Die Fähigkeit zur Stomapflege wird insgesamt viermal anhand der Rubrik „Fertigkeit zur Stomapflege“ bewertet, und zwar am Tag der Entlassung sowie am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung. An den entsprechenden Tagen kommen Patienten zur Kontrolle in die Poliklinik. Es besteht aus 23 Elementen, die die Schritte des Stomapflegeprozesses umfassen. Für jeden Prozessschritt wird die Kompetenz des Lernenden mit 0 bis 2 bewertet (0 – ungenügend, 1 – teilweise ausreichend, 2 – zufriedenstellend). Mit dem Schlüssel können mindestens 0 und maximal 46 Punkte erreicht werden. Die anhand des Schlüssels ermittelte Gesamtpunktzahl gibt Aufschluss über die Angemessenheit der Fähigkeiten in der Stomapflege.
Tag der Entlassung und am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung
Stoma-Compliance
Zeitfenster: Tag der Entlassung und am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung
Die Stoma-Compliance-Level der Patienten werden insgesamt viermal anhand der Stoma-Compliance-Skala 23 am Tag der Entlassung sowie am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung bewertet. An den entsprechenden Tagen kommen Patienten zur Kontrolle in die Poliklinik. Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 20 und 80. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein niedriger Wert auf ein niedriges Maß an Angst. Der Skalenwert variiert zwischen 0 und 92 Punkten. Höhere Werte für jedes Skalenelement weisen auf eine erhöhte Compliance hin.
Tag der Entlassung und am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung
Angst
Zeitfenster: am Tag vor der Operation, am Tag der Entlassung und am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung
Das Angstniveau der Patienten wird insgesamt fünfmal anhand der staatlichen Angstskala am Tag vor der Operation, am Tag der Entlassung sowie am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung bewertet. An den entsprechenden Tagen kommen die Patienten zur Kontrolle in die Poliklinik. Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 20 und 80. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein niedriger Wert auf ein niedriges Maß an Angst.
am Tag vor der Operation, am Tag der Entlassung und am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: am Tag vor der Operation, Tag der Entlassung
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Zufriedenheit der Patienten mit dem Training mit dem Stoma Care-Trainingsgürtel bewertet. Dementsprechend werden sie gebeten, eine Bewertung zwischen 0 (sehr unzufrieden) und 10 (höchstmögliche Zufriedenheit) hinsichtlich ihrer Zufriedenheit mit dem Training mit dem Stoma Care Training Belt abzugeben. Mit steigender Punktzahl steigt auch die Zufriedenheit.
am Tag vor der Operation, Tag der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD, Ankara University
  • Studienstuhl: İlknur Münevver GÖNENÇ, PhD, Ankara University
  • Studienstuhl: Ayten DEMİR, PhD, Ankara University
  • Studienstuhl: Ayhan Bülent ERKEK, MD, Ankara University
  • Studienstuhl: Şiyar ERSÖZ, MD, Ankara University
  • Studienstuhl: Serpil UÇAR, MSc, Ankara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HOCengiz

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher beabsichtigen nicht, Forschungsdaten weiterzugeben. Die Forscher dürfen jedoch nur Daten von Teilnehmern für Metaanalysestudien randomisierter kontrollierter Studien weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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