Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​uddannelse ved hjælp af et stomiplejebælte

30. april 2025 opdateret af: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

Effekten af ​​uddannelse ved brug af et stomiplejebælte på plejefærdigheder, tilpasning, angst og patienttilfredshed hos patienter, der gennemgår intestinal stomioprettelse: randomiseret kontrolleret forsøg

Intestinal stomi er et kirurgisk indgreb, der udføres for at skabe en kunstig åbning i tarmen. For at forbedre livskvaliteten for personer med stomi er det vigtigt at tage fat på fysiologiske og psykosociale problemer og sikre tilpasning til stomien. Patientundervisning om stomibehandling i den præoperative periode kan lette stomitilpasningen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​den undervisning, der gives til patienter, der gennemgår intestinal stomioprettelse ved hjælp af et stomiplejebælte, på stomiplejefærdigheder, tilpasning, angst og tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Intestinal stomi er en kirurgisk procedure, der udføres for at skabe en kunstig åbning i tarmen. For at forbedre livskvaliteten for personer med stomi er det vigtigt at tage fat på fysiologiske og psykosociale problemer og sikre tilpasning til stomien. Patientundervisning om stomibehandling i den præoperative periode kan lette stomitilpasningen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​den undervisning, der gives til patienter, der gennemgår intestinal stomioprettelse ved hjælp af et stomiplejebælte, på stomiplejefærdigheder, tilpasning, angst og tilfredshed. Denne undersøgelse vil blive udført som en parallel gruppe, randomiseret kontrolleret undersøgelse på Ankara University Health Practice and Research Hospitaler Ibn-i Sina Research and Practice Hospital og Ankara University Health Practice and Research Hospitaler Cebeci Research and Practice Hospital General Surgery Clinics. Analysen blev udført i G*Power version 3.1.9.4. Det var planlagt at inkludere i alt 170 patienter i undersøgelsen, 85 patienter i hver gruppe. For at sikre lighed mellem grupperne; Simpel randomisering vil blive brugt til at tildele kvinderne i prøvegruppen til forsøgs- og kontrolgrupperne. Data, sociodemografiske og medicinske dataformularer, State Anxiety Scale, Stoma Care Skills Rubric, Stomi Adaptation Scale-23 og Visual Analogue Scale (VAS)-Patienttilfredshedsniveau vil blive indsamlet. Patienterne vil blive evalueret 5 gange i alt: på dagen d. udskrivelse, og den 5., 15. og 30. dag efter udskrivelsen. Dataene vil blive evalueret i et computermiljø med passende statistiske metoder ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences 25 (SPSS) for Windows statistiske pakkeprogram. Der blev modtaget tilladelse fra etisk udvalg til forskningen fra Ankara University Ethics Committee. Tilladelse blev opnået fra den institution, hvor forskningen ville blive udført. Denne forskning er støttet af det tyrkiske videnskabelige og teknologiske forskningsråd (TUBITAK).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06080
        • Ankara University
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Kalkun, 06080
        • Hatice ÖNER CENGİZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intestinal stomi (kolostomi eller ileostomi) åbnet for første gang,
  • Personer på 18 år og derover, der kan tale og forstå tyrkisk,
  • Bevidst, orienteret og samarbejdsvillig,
  • ikke har en diagnosticeret psykiatrisk eller psykologisk sygdom,
  • Der er ingen hindring for stomipleje, Dem, der ikke har nogen tidligere stomikendskab eller -uddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen,
  • nægter at udføre stomibehandling i den postoperative periode,
  • Frivilligt forlade jobbet, De, der døde under arbejdsprocessen,
  • Henvist fra det relevante hospital under behandlingsforløbet,
  • Eventuelle postoperative komplikationer (blødning, infektion, fistel osv.) udvikler sig,
  • Dataindsamlingsformularer kunne ikke udfyldes,
  • Patienter, der ikke kan nås, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stomiplejebæltegruppe
Udover rutinemæssig behandling og pleje vil patienter i interventionsstomiplejebæltegruppen modtage undervisning med Stomiplejebælte i den præoperative periode.
Adfærdsmæssigt: Stomiplejeuddannelse med Stomiplejetræningsbæltet
Stomiplejeuddannelse
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke gennemgå yderligere intervention ud over rutinebehandling og pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stomiplejefærdigheder
Tidsramme: udskrivelsesdag og på dagene 5., 15. og 30. efter udskrivelsen
Stomiplejefærdigheder vil blive evalueret 4 gange i alt ved brug af Stomiplejefærdighedsrubrikken på udskrivelsesdagen og den 5., 15. og 30. dag efter udskrivelsen. På de relevante dage kommer patienterne til poliklinikken for kontrol. Den består af 23 punkter, der inkluderer trin i stomiplejeprocessen. For hvert procestrin scores den lærendes kompetence mellem 0-2 (0- Utilstrækkelig, 1- Delvis tilstrækkelig, 2- Tilfredsstillende). Minimum 0 og maksimum 46 point kan opnås fra nøglen. Den samlede score opnået fra nøglen indikerer tilstrækkeligheden af ​​stomiplejefærdigheder.
udskrivelsesdag og på dagene 5., 15. og 30. efter udskrivelsen
Stomioverholdelse
Tidsramme: udskrivelsesdag og på dagene 5., 15. og 30. efter udskrivelsen
Patienternes stomi-compliance-niveauer vil blive evalueret 4 gange i alt ved brug af Stomi Compliance Scale-23, på udskrivelsesdagen og på den 5., 15. og 30. dag efter udskrivelsen. På de relevante dage kommer patienterne til poliklinikken for kontrol. Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20-80. En høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lille score indikerer et lavt niveau af angst. Skalaens score varierer mellem 0-92 point. Højere score fra hvert skalapunkt indikerer øget compliance.
udskrivelsesdag og på dagene 5., 15. og 30. efter udskrivelsen
Angst
Tidsramme: dagen før operationen, udskrivelsesdagen og dagene 5., 15. og 30. efter udskrivelsen
Angstniveauet hos patienterne vil blive evalueret 5 gange i alt ved hjælp af State Anxiety Scale, dagen før operationen, på udskrivelsesdagen og den 5., 15. og 30. dagen efter udskrivelsen. På de relevante dage kommer patienterne til poliklinikken for kontrol. Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20-80. En høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lille score indikerer et lavt niveau af angst.
dagen før operationen, udskrivelsesdagen og dagene 5., 15. og 30. efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: dagen før operationen, udskrivelsesdagen
Visual Analog Scale vil blive brugt til at evaluere patienters tilfredshedsniveauer med den træning, der leveres med stomiplejebæltet. I overensstemmelse hermed vil de blive bedt om at give en score mellem 0 (meget utilfreds) og 10 (højest mulig tilfredshed) med hensyn til deres tilfredshedsniveau med den træning, der gives med stomiplejebæltet. Når scoren stiger, stiger tilfredshedsniveauet.
dagen før operationen, udskrivelsesdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Studiestol: Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD, Ankara University
  • Studiestol: İlknur Münevver GÖNENÇ, PhD, Ankara University
  • Studiestol: Ayten DEMİR, PhD, Ankara University
  • Studiestol: Ayhan Bülent ERKEK, MD, Ankara University
  • Studiestol: Şiyar ERSÖZ, MD, Ankara University
  • Studiestol: Serpil UÇAR, MSc, Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOCengiz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskerne har ikke til hensigt at dele forskningsdata. Men forskerne må kun dele data fra deltagere til meta-analyse undersøgelse af randomiserede kontrollerede forsøg.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stomi Ileostomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner