Vliv vzdělávání pomocí nácvikového pásu péče o stomii
29. dubna 2024 aktualizováno: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University
Vliv vzdělávání pomocí tréninkového pásu péče o stomii na pečovatelské dovednosti, adaptaci, úzkost a spokojenost pacientů u pacientů podstupujících vytvoření střevní stomie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Střevní stomie je chirurgický zákrok prováděný za účelem vytvoření umělého otvoru ve střevě.
Pro zlepšení kvality života jedinců se stomií je nezbytné řešit fyziologické a psychosociální problémy a zajistit adaptaci na stomii.
Edukace pacienta o péči o stomii v předoperačním období může usnadnit adaptaci stomie.
Cílem této studie je zhodnotit dopad edukace poskytované pacientům podstupujícím vytvoření střevní stomie pomocí cvičného pásu pro péči o stomie na dovednosti péče o stomii, adaptaci, úzkost a spokojenost.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod:Střevní stomie je chirurgický zákrok, který se provádí za účelem vytvoření umělého otvoru ve střevě.
Pro zlepšení kvality života jedinců se stomií je nezbytné řešit fyziologické a psychosociální problémy a zajistit adaptaci na stomii.
Edukace pacienta o péči o stomii v předoperačním období může usnadnit adaptaci stomie.
Cílem této studie je zhodnotit dopad edukace poskytované pacientům podstupujícím vytvoření střevní stomie pomocí cvičného pásu pro péči o stomie na dovednosti péče o stomii, adaptaci, úzkost a spokojenost.
Tato studie bude provedena jako paralelní skupinová, randomizovaná kontrolovaná studie v Ankarské univerzitní zdravotnické praxi a výzkumných nemocnicích Výzkumné a praktické nemocnice Ibn-i Sina a Ankarské univerzitní zdravotnické praxi a výzkumné nemocnice Cebeci Research and Practice Hospital General Surgery Clinics. Analýza byla provedena ve verzi G*Power 3.1.9.4. Bylo plánováno zahrnout do studie celkem 170 pacientů, 85 pacientů v každé skupině. Aby byla zajištěna podobnost mezi skupinami; K zařazení žen ve výběrové skupině do experimentální a kontrolní skupiny bude použita jednoduchá randomizace.
Budou shromažďována data, sociodemografický a lékařský formulář, škála státní úzkosti, rubrika dovedností v péči o stomii, škála adaptace na stomii-23 a vizuální analogová škála (VAS) – úroveň spokojenosti pacientů. Pacienti budou hodnoceni celkem 5krát: v den propuštění a 5., 15. a 30. den po propuštění.
Data budou vyhodnocena v počítačovém prostředí s vhodnými statistickými metodami pomocí statistického balíčku Statistical Package for Social Sciences 25 (SPSS) pro Windows. Svolení etické komise pro výzkum bylo získáno od Etické komise Ankarské univerzity.
Povolení bylo získáno od instituce, kde bude výzkum prováděn. Tento výzkum je podporován Radou pro vědecký a technologický výzkum Turecka (TUBITAK).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hatice ÖNER CENGİZ, PhD
- Telefonní číslo: 05542672908
- E-mail: htcnr8878@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD
- Telefonní číslo: +905326176823
- E-mail: mehmetyk@gmail.com
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Krocan, 06080
- Hatice ÖNER CENGİZ
-
Kontakt:
- Hatice ÖNER CENGİZ, PhD
- Telefonní číslo: 05542672908
- E-mail: htcnr8878@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Střevní stomie (kolostomie nebo ileostomie) otevřená poprvé,
- Osoby ve věku 18 a více let, schopné mluvit a rozumět turecky,
- Vědomý, orientovaný a spolupracující,
- nemá diagnostikované psychiatrické nebo psychické onemocnění,
- Neexistuje žádná překážka pro péči o stomie, Ti, kteří nemají žádné předchozí znalosti o stomii nebo školení.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii,
- Odmítá provádět stomii v pooperačním období,
- Dobrovolné opuštění zaměstnání, Ti, kteří zemřeli během pracovního procesu,
- Doporučení z příslušné nemocnice během procesu léčby,
- Vzniknou pooperační komplikace (krvácení, infekce, píštěl atd.),
- Formuláře pro sběr dat nelze vyplnit,
- Pacienti, kteří nebudou k zastižení, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pásů pro péči o stomii
Kromě běžné léčby a péče budou pacienti ve skupině intervenčních pásů pro péči o stomie v předoperačním období absolvovat edukaci pomocí cvičného pásu pro péči o stomie.
|
Edukace v péči o stomii
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nepodstoupí žádnou další intervenci nad rámec běžné léčby a péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dovednosti péče o stomii
Časové okno: den propuštění a 5., 15. a 30. den po propuštění
|
Dovednost péče o stomii bude hodnocena celkem 4krát pomocí rubriky dovedností péče o stomii v den propuštění a 5., 15. a 30. den po propuštění.
V příslušné dny přicházejí pacienti na kontrolu do polikliniky.
Skládá se z 23 položek, které zahrnují kroky procesu péče o stomii.
Pro každý krok procesu je kompetence žáka hodnocena mezi 0-2 (0- nedostatečná, 1- částečně přiměřená, 2- uspokojivá).
Z klíče lze získat minimálně 0 a maximálně 46 bodů.
Celkové skóre získané z klíče udává přiměřenost dovedností péče o stomie.
|
den propuštění a 5., 15. a 30. den po propuštění
|
|
Poddajnost stomie
Časové okno: den propuštění a 5., 15. a 30. den po propuštění
|
Úrovně poddajnosti stomie pacientů budou hodnoceny celkem 4krát pomocí Stomy Compliance Scale-23 v den propuštění a 5., 15. a 30. den po propuštění.
V příslušné dny přicházejí pacienti na kontrolu do polikliniky.
Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20-80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a malé skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
Skóre na stupnici se pohybuje mezi 0-92 body.
Vyšší skóre z každé položky škály znamená zvýšenou shodu.
|
den propuštění a 5., 15. a 30. den po propuštění
|
|
Úzkost
Časové okno: den před operací, den propuštění a 5., 15. a 30. den po propuštění
|
Úrovně úzkosti pacientů budou hodnoceny celkem 5x pomocí State Anxiety Scale, den před operací, v den propuštění a 5., 15. a 30. den po propuštění.
V příslušné dny přicházejí pacienti na kontrolu na polikliniku. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20-80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a malé skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
den před operací, den propuštění a 5., 15. a 30. den po propuštění
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: den před operací, den propuštění
|
Vizuální analogová škála bude použita k vyhodnocení úrovně spokojenosti pacientů s výcvikem poskytovaným s tréninkovým pásem pro péči o stomii.
V souladu s tím budou požádáni, aby dali skóre mezi 0 (velmi nespokojeni) a 10 (nejvyšší možná spokojenost), pokud jde o jejich úroveň spokojenosti s výcvikem poskytovaným s nácvikovým pásem pro péči o stomii.
Jak se skóre zvyšuje, úroveň spokojenosti se zvyšuje.
|
den před operací, den propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: 30. den po propuštění
|
Vývoj komplikací u pacientů ve skupině s pásem pro péči o stomii a kontrolních skupinách bude hodnocen v prvním pooperačním měsíci.
Když pacienti přijdou na kontrolu 30. den, budou dotázáni, zda se nerozvinuly nějaké komplikace.
|
30. den po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD, Ankara University
- Studijní židle: İlknur Münevver GÖNENÇ, PhD, Ankara University
- Studijní židle: Ayten DEMİR, PhD, Ankara University
- Studijní židle: Ayhan Bülent ERKEK, MD, Ankara University
- Studijní židle: Şiyar ERSÖZ, MD, Ankara University
- Studijní židle: Serpil UÇAR, MSc, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HOCengiz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Výzkumníci nemají v úmyslu sdílet výzkumná data.
Ale vědci mohou sdílet data od účastníků pouze pro metaanalytické studie randomizovaných kontrolovaných studií.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .