A Stoma Care edzőöv használatával végzett oktatás hatása
2024. április 29. frissítette: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University
A sztómaápoló öv használatának oktatásának hatása a gondozási készségekre, az alkalmazkodásra, a szorongásra és a betegek elégedettségére a bélsztoma létrehozásán átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A bélsztoma egy sebészeti beavatkozás, amelyet a bélben mesterséges nyílás létrehozására végeznek.
A sztómában szenvedő egyének életminőségének javítása érdekében elengedhetetlen a fiziológiai és pszichoszociális problémák kezelése, valamint a sztómához való alkalmazkodás biztosítása.
A műtét előtti időszakban a betegek sztómagondozással kapcsolatos oktatása elősegítheti a sztóma adaptációját.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Stoma Care Training Belt segítségével bélsztóma létrehozásán átesett betegeknek nyújtott oktatás hatását a sztómagondozási készségekre, az alkalmazkodásra, a szorongásra és az elégedettségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: A bélsztóma olyan sebészeti beavatkozás, amelyet a bélben mesterséges nyílás létrehozására végeznek.
A sztómában szenvedő egyének életminőségének javítása érdekében elengedhetetlen a fiziológiai és pszichoszociális problémák kezelése, valamint a sztómához való alkalmazkodás biztosítása.
A műtét előtti időszakban a betegek sztómagondozással kapcsolatos oktatása elősegítheti a sztóma adaptációját.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Stoma Care Training Belt segítségével bélsztóma létrehozásán átesett betegeknek nyújtott oktatás hatását a sztómagondozási készségekre, az alkalmazkodásra, a szorongásra és az elégedettségre.
Ezt a vizsgálatot párhuzamos csoportos, randomizált, ellenőrzött vizsgálatként az Ankarai Egyetem Egészségügyi Gyakorló és Kutató Kórházaiban, az Ibn-i Sina Kutató- és Gyakorlati Kórházban és az Ankarai Egyetemi Egészségügyi Gyakorlati és Kutató Kórházban, a Cebeci Kutató és Gyakorló Kórház Általános Sebészeti Klinikáiban végezzük. a G*Power 3.1.9.4 verziójában. A tervek szerint összesen 170 beteg bevonása volt a vizsgálatba, csoportonként 85 beteg. A csoportok közötti hasonlóság biztosítása érdekében; Egyszerű randomizálást alkalmazunk a mintacsoportban lévő nők kísérleti és kontrollcsoportba való besorolásához.
Adatok, szociodemográfiai és orvosi adatlap, Állami szorongás skála, Sztómakezelési Skála, Sztóma Adaptációs Skála-23 és Vizuális Analóg Skála (VAS) - Betegelégedettségi szint összegyűjtésre kerül. A betegek értékelése összesen 5 alkalommal történik: a következő napon: kibocsátáskor, valamint az elbocsátást követő 5., 15. és 30. napon.
Az adatok számítógépes környezetben, megfelelő statisztikai módszerekkel kerülnek kiértékelésre a Statistical Package for Social Sciences 25 (SPSS) for Windows statisztikai csomag program segítségével. A kutatáshoz az etikai bizottság engedélye érkezett az Ankarai Egyetem Etikai Bizottságától.
Az engedélyt attól az intézménytől kapták meg, ahol a kutatást végezni fogják. A kutatást a Törökországi Tudományos és Technológiai Kutatási Tanács (TUBITAK) támogatja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hatice ÖNER CENGİZ, PhD
- Telefonszám: 05542672908
- E-mail: htcnr8878@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD
- Telefonszám: +905326176823
- E-mail: mehmetyk@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Pulyka, 06080
- Hatice ÖNER CENGİZ
-
Kapcsolatba lépni:
- Hatice ÖNER CENGİZ, PhD
- Telefonszám: 05542672908
- E-mail: htcnr8878@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bélsztóma (colostomia vagy ileostomia) először nyitott meg,
- 18 éven felüliek, akik beszélnek és értenek törökül,
- Tudatos, orientált és együttműködő,
- nincs diagnosztizált pszichiátriai vagy pszichológiai betegsége,
- A sztóma ellátásnak nincs akadálya, Akinek nincs előzetes sztóma ismerete, képzettsége.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban,
- A posztoperatív időszakban nem hajlandó sztóma ellátást végezni,
- Önkéntes kilépés a munkahelyről, A munkafolyamat során elhunytak,
- Az illetékes kórházból a kezelési folyamat során beutalt,
- Bármilyen posztoperatív szövődmény (vérzés, fertőzés, fisztula stb.) alakul ki,
- Az adatgyűjtési űrlapokat nem sikerült kitölteni,
- Azokat a betegeket, akiket nem lehet elérni, kizárjuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sztómaápoló övcsoport
Az intervenciós sztómaápoló övcsoportba tartozó betegek a rutin kezelésen és gondozáson túl a műtét előtti időszakban a Stoma Care Training Belt oktatásban részesülnek.
|
Sztómagondozás oktatás
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek a rutin kezelésen és gondozáson túl nem esnek át semmilyen további beavatkozáson.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sztómaápolási készségek
Időkeret: az elbocsátás napján és az elbocsátást követő 5., 15. és 30. napon
|
A Stoma Care Skill értékelése összesen 4 alkalommal történik a Sztoma Care Skill Rubric segítségével, az elbocsátás napján, valamint az elbocsátás utáni 5., 15. és 30. napon.
Az érintett napokon a betegek érkeznek a poliklinikára kontrollra.
23 elemből áll, amelyek a sztómaápolási folyamat lépéseit tartalmazzák.
A tanuló kompetenciáját minden folyamatlépésnél 0-2 (0- elégtelen, 1- részben megfelelő, 2- kielégítő) közé kell értékelni.
A kulcsból minimum 0, maximum 46 pont szerezhető.
A kulcsból kapott összpontszám a sztómagondozási ismeretek megfelelőségét jelzi.
|
az elbocsátás napján és az elbocsátást követő 5., 15. és 30. napon
|
|
Sztóma megfelelőség
Időkeret: az elbocsátás napján és az elbocsátást követő 5., 15. és 30. napon
|
A betegek sztóma-kompatibilitási szintjét összesen 4 alkalommal értékelik ki a 23-as osztómiai kompatibilitási skála segítségével, az elbocsátás napján, valamint az elbocsátást követő 5., 15. és 30. napon.
Az érintett napokon a betegek érkeznek a poliklinikára kontrollra.
A skálán kapott összpontszám 20-80 között változik.
A magas pontszám a szorongás magas szintjét, a kis pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi.
A skála pontszáma 0-92 pont között változik.
Az egyes skálaelemek magasabb pontszámai fokozott megfelelést jeleznek.
|
az elbocsátás napján és az elbocsátást követő 5., 15. és 30. napon
|
|
Szorongás
Időkeret: a műtét előtti napon, az elbocsátás napján és az elbocsátást követő 5., 15. és 30. napon
|
A betegek szorongásos szintjét összesen 5 alkalommal értékelik az Állami Szorongás Skála segítségével, a műtét előtti napon, a hazabocsátás napján, valamint az elbocsátást követő 5., 15. és 30. napon.
A megfelelő napokon a betegek a poliklinikára érkeznek kontrollra. A skálán kapott összpontszám 20-80 között változik.
A magas pontszám a szorongás magas szintjét, a kis pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi.
|
a műtét előtti napon, az elbocsátás napján és az elbocsátást követő 5., 15. és 30. napon
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: a műtét előtti napon, az elbocsátás napján
|
A Visual Analog Scale segítségével értékeljük a betegek elégedettségi szintjét a Stoma Care Training Belt által nyújtott képzéssel.
Ennek megfelelően 0 (nagyon elégedetlen) és 10 (lehetőleg legmagasabb elégedettség) közötti pontszámot kérnek a Stoma Care Training Belt által nyújtott képzéssel való elégedettségük szintjére.
A pontszám növekedésével az elégedettség szintje nő.
|
a műtét előtti napon, az elbocsátás napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk
Időkeret: az elbocsátás utáni 30. napon
|
A szövődmények kialakulását a Stoma ápolóöv-csoportban és a kontrollcsoportban lévő betegeknél a műtét utáni első hónapban értékelik.
Amikor a betegek a 30. napon jönnek ellenőrzésre, megkérdezik, nem alakult-e ki szövődmény.
|
az elbocsátás utáni 30. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD, Ankara University
- Tanulmányi szék: İlknur Münevver GÖNENÇ, PhD, Ankara University
- Tanulmányi szék: Ayten DEMİR, PhD, Ankara University
- Tanulmányi szék: Ayhan Bülent ERKEK, MD, Ankara University
- Tanulmányi szék: Şiyar ERSÖZ, MD, Ankara University
- Tanulmányi szék: Serpil UÇAR, MSc, Ankara University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HOCengiz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kutatók nem kívánnak kutatási adatokat megosztani.
A kutatók azonban csak a randomizált, kontrollált vizsgálatok metaanalíziséhez szükséges adatokat oszthatják meg a résztvevőktől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .