生存限界の未熟児 (PRELIVIA)
生存限界で生まれた乳児の病的死亡率と2歳の発達
周産期ケアの進歩により、超未熟児の生存期間が大幅に改善され、在胎週数 25 週(GA)未満の生存閾値が確立されました。 しかし、生存可能性の限界での管理は、医療専門家にとって倫理的および意思決定の問題を引き起こします。 彼らは、生存の可能性と長期的な障害との間の微妙なバランスに取り組んでいます。
これらの決定は、家族に与えられる情報と同様に、国内および国際的な疫学研究によって評価された予後に関する知識に基づいています。 医療専門家は人口ベースの推定に頼っていますが、周産期センターや乳児が入院する国によって大きなばらつきがあるため、結果の予測には不一致があることに直面しています。 フランスの大規模な疫学研究では、対象となった出生児の9.6%が生後22~25週で生まれ、生き残ったのはわずか38%でした。
クロワ・ルースの新生児科では、これらの乳児は長年にわたって積極的にケアされており、その結果、これらの非常に高リスクの患者を適切に管理するために不可欠な特定のスキルを習得することができました。 さらに、EPIPAGE 2 には、このような極端な年齢においておそらく周産期管理があまり活発ではなかったセンターからのデータが含まれていました。 この結果、全国レベルで評価された新生児の転帰は、クロワ・ルース病院の新生児集中治療室で評価された転帰データよりも悪くなっています。 EPIPAGE 2 研究のデータを臨床的決定に使用すると、生存限界にある一部の乳児に対する積極的ケアを回避することにつながる可能性がある クロワ・ルース病院に入院している乳児の新生児転帰を完全に評価して、臨床医が信頼できるようにする必要がある周産期センターでの実践に関連する実際のデータについて。 また、結果を国内外の大規模コホートのデータと比較し、違いを特定して定量化することも必要です。 意思決定プロセスで考慮できるため、2 年後の神経発達の結果に関するデータも必要です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Rhone
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Lyon、Rhone、フランス、69004
- Hopital croix rousse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 在胎週数22週から25週の間に生まれた乳児
- クロワ・ルース病院の三次医療新生児病棟に入院する乳児
- 2010年1月から2019年12月までに生まれた乳児
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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在胎週数 22 ~ 25 週の間に生まれた超早産児
在胎週数 22 ~ 25 週の間に生まれ、クロワ・ルース病院に入院した乳児
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠:修正月齢 24 か月まで
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在胎週数 22 ~ 25 週の間に生まれた乳児のコホートにおける死亡の割合
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修正月齢 24 か月まで
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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