- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06391476
생존 한계에 도달한 미숙아 (PRELIVIA)
생존 한계에 태어난 영아의 2세 사망률과 발달
주산기 관리의 발전으로 극미숙아의 생존율이 크게 향상되어 임신 연령(GA) 25주 미만의 생존 가능성 임계값이 설정되었습니다. 그러나 실행 가능성이 한계에 도달한 관리는 의료 전문가에게 윤리적 및 의사 결정 문제를 야기합니다. 그들은 잠재적인 생존과 장기적인 장애 사이의 미묘한 균형을 놓고 씨름합니다.
이러한 결정과 가족에게 제공되는 정보는 국내 및 국제 역학 연구를 통해 평가된 예후에 대한 지식을 기반으로 합니다. 의료 전문가는 인구 기반 추정에 의존하지만 주산기 센터와 영아가 입원하는 국가에 따라 상당한 차이가 있기 때문에 결과 예측에 불일치가 있습니다. 프랑스의 대규모 역학 연구에 따르면, 포함된 정상 출산의 9.6%가 22~25주에 태어났고 38%만이 생존했습니다.
Croix Rouse의 신생아과에서는 이러한 영아들을 수년 동안 적극적으로 돌보아 왔으며, 이를 통해 고위험 환자들의 적절한 관리에 필수적인 특정 기술의 개발이 가능해졌습니다. 또한 EPIPAGE 2에는 이러한 극한 연령에 주산기 관리가 그다지 활발하지 않은 센터의 데이터가 포함되어 있습니다. Croix-Rousse 병원의 신생아 중환자실에서 평가한 결과 데이터보다 국가 수준에서 평가한 신생아 결과가 더 나빴습니다. EPIPAGE 2 연구의 데이터를 임상 결정에 사용하면 생존 한계에 있는 일부 영아에 대한 적극적인 치료를 피할 수 있습니다. Croix-Rousse 병원에 입원한 영아의 신생아 결과에 대한 완전한 평가를 얻어 임상의가 신뢰할 수 있도록 해야 합니다. 주산기 센터의 관행과 관련된 실제 데이터에 관한 것입니다. 또한 결과를 대규모 국내 및 국제 코호트의 데이터와 비교하여 차이를 식별하고 정량화하는 것도 필요합니다. 2년 후의 신경 발달 결과에 대한 데이터도 의사 결정 과정에서 고려할 수 있으므로 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhone
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Lyon, Rhone, 프랑스, 69004
- Hopital croix rousse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재태기간 22~25주 사이에 태어난 영아
- Croix-Rousse 병원의 3차 진료 신생아실에 입원한 영아
- 2010년 1월부터 2019년 12월 사이에 태어난 유아
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재태 기간 22~25주 사이에 태어난 극미숙아
재태 기간 22주에서 25주 사이에 태어나 Croix-Rousse 병원에 입원한 영아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 교정 연령 최대 24개월
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재태 기간 22~25주 사이에 태어난 영아 집단의 사망 비율
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교정 연령 최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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