Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennenaikaisuus elinkelpoisuuden rajalla (PRELIVIA)

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Morbi-kuolleisuus ja kehitys 2-vuotiailla vauvoilla, jotka ovat syntyneet elinkyvyn rajalla

Perinataalisen hoidon edistyminen on parantanut merkittävästi erittäin keskosten eloonjäämistä ja asettanut elinkelpoisuuden kynnyksen alle 25 raskausviikon iän (GA). Elinkelpoisuuden rajalla oleva johtaminen aiheuttaa kuitenkin terveydenhuollon ammattilaisille eettisiä ja päätöksentekoongelmia. He kamppailevat herkän tasapainon kanssa mahdollisen selviytymisen ja pitkäaikaisen vamman välillä.

Nämä päätökset sekä perheille annetut tiedot perustuvat kansallisten ja kansainvälisten epidemiologisten tutkimusten arvioituun ennusteeseen. Terveydenhuollon ammattilaiset luottavat väestöön perustuviin arvioihin, mutta he kohtaavat eroja tulosten ennustamisessa, koska ne vaihtelevat merkittävästi perinataalikeskuksen ja maan mukaan, jossa vauvat ovat sairaalahoidossa. Laajassa ranskalaisessa epidemiologisessa tutkimuksessa 9,6 % mukaan lukien elävänä syntyneistä syntyi 22-25 viikon kohdalla ja vain 38 % selvisi hengissä.

Croix roussen neonatologian osastolla näitä vauvoja on hoidettu aktiivisesti useiden vuosien ajan, mikä on mahdollistanut erityisten taitojen kehittämisen, jotka ovat välttämättömiä näiden erittäin riskialttiiden potilaiden asianmukaiselle hoidolle. Lisäksi EPIPAGE 2 sisälsi tietoja keskuksista, joissa perinataalinen hoito ei luultavasti ollut kovin aktiivista näissä ääri-iässä. Se johtaa huonompiin vastasyntyneiden tuloksiin kansallisella tasolla arvioituna kuin Croix-Roussen sairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä arvioidut tulokset. EPIPAGE 2 -tutkimuksen tietojen käyttäminen kliiniseen päätökseen voi johtaa aktiivisen hoidon välttämiseen joillakin vauvoilla elinkyvyn rajalla. On tarpeen saada täydellinen arvio Croix-Rousse-sairaalaan sairaalahoitoon vietyjen vastasyntyneiden tuloksista, jotta lääkärit voivat luottaa perinataalikeskuksen käytäntöihin liittyvistä ajankohtaisista tiedoista. On myös tarpeen verrata tuloksia suurten kansallisten ja kansainvälisten kohorttien tietoihin erojen tunnistamiseksi ja kvantifioimiseksi. Tietoa myöhemmistä hermoston kehityksen tuloksista, 2 vuoden kohdalla, tarvitaan myös, koska se voidaan ottaa huomioon päätöksentekoprosessissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Ranska, 69004
        • Hopital croix rousse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Erittäin ennenaikainen vastasyntynyt (22–25 raskausviikkoa) hoidettu Croix-Roussen sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat syntyneet raskausviikon 22 ja 25 välillä
  • Vauvat sairaalahoidossa Croix-Roussen sairaalan vastasyntyneiden yksikössä
  • Tammikuun 2010 ja joulukuun 2019 välisenä aikana syntyneet vauvat

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Erittäin keskoset, syntyneet raskausviikon 22 ja 25 välillä
22–25 raskausviikolla syntynyt vauva, joka on sairaalahoidossa Croix-Roussen sairaalassa
  • Kuolleisuustutkimus 22–25 raskausviikolla syntyneiden lasten kohortissa
  • Vastasyntyneiden sairastuvuuden tutkimus
  • Kuvaus postnataalisesta kasvusta
  • Kuvaus ravinnosta ja imetyksestä kotiutuksen yhteydessä
  • Tutkimus neurologisista, hengitystie- ja kasvutuloksista 2 vuoden iässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Korjattu ikä 24 kk asti
Kuolemien osuus 22–25 raskausviikolla syntyneiden imeväisten kohortissa
Korjattu ikä 24 kk asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRC_GHN_2024_001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa