生存能力极限过早 (PRELIVIA)
2024年4月29日 更新者:Hospices Civils de Lyon
生存能力极限婴儿的莫比死亡率和 2 岁时的发育
围产期护理的进步显着提高了极早产儿的存活率,建立了低于 25 周胎龄 (GA) 的生存阈值。 然而,生存能力极限的管理给医疗保健专业人员带来了道德和决策问题。 他们努力寻求潜在生存和长期残疾之间的微妙平衡。
这些决定以及向家庭提供的信息都是基于国家和国际流行病学研究评估的预后知识。 医疗保健专业人员依靠基于人口的估计,但在预测结果时面临着差异,因为根据围产期中心和婴儿住院的国家/地区存在显着差异。 在法国的大型流行病学研究中,9.6% 的活产是在 22-25 周出生,只有 38% 存活。
在红十字区的新生儿科,这些婴儿多年来一直得到积极护理,这使得他们能够发展特定技能,这对于正确管理这些高危患者至关重要。 此外,EPIPAGE 2 包括来自这些中心的数据,这些中心的围产期管理在这些极端年龄可能不是很活跃。 与在红十字医院新生儿重症监护病房评估的结果数据相比,在国家一级评估的新生儿结局更差。 使用 EPIPAGE 2 研究的数据进行临床决策可能会导致避免对一些生存能力有限的婴儿进行积极护理。需要对在 Croix-Rousse 医院住院的婴儿的新生儿结局进行完整评估,以便临床医生可以依赖与围产期中心实践相关的实际数据。 还需要将结果与大型国内和国际队列的数据进行比较,以识别和量化差异。 还需要有关 2 年以后神经发育结果的数据,因为可以在决策过程中考虑这些数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Rhone
-
Lyon、Rhone、法国、69004
- Hopital croix rousse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Croix-Rousse 医院治疗的极早产新生儿(胎龄 22 至 25 周)
描述
纳入标准:
- 胎龄 22 至 25 周出生的婴儿
- 婴儿在红十字医院三级护理新生儿病房住院
- 2010年1月至2019年12月期间出生的婴儿
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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极早产儿,胎龄 22 至 25 周之间出生
胎龄 22 至 25 周出生并在 Croix-Rousse 医院住院的婴儿
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间:校正年龄最多 24 个月
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胎龄 22 - 25 周之间出生的婴儿队列中的死亡比例
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校正年龄最多 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月29日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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