小児患者における横筋筋膜面ブロック
2024年4月26日 更新者：Çağdaş Baytar、Zonguldak Bulent Ecevit University
鼠径ヘルニアおよび精巣固定術を受ける小児患者における横筋筋膜面ブロックの影響
全身麻酔下で片側鼠径ヘルニアまたは停留精巣修復術を受けている小児患者における、周術期のオピオイド消費量、血行力学的変化、術後FLACC小児疼痛スコア、非オピオイド鎮痛薬の使用および親の満足度に対する、麻酔導入後の横筋筋膜プランブロックの影響を調査すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kozlu
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Zonguldak、Kozlu、七面鳥、67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1～9歳
- ASA I-II リスクグループ
- インフォームド・コンセント書により保護者から同意を得ている患者
- 鼠径ヘルニアまたは停留精巣を受ける患者さん
除外基準:
- ASA >2
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往
- 既知の凝固障害
- 進入場所付近での感染
- BMI >30
- 両親が研究への参加を拒否した人
- 局所麻酔が禁忌の方
- 神経疾患または神経筋疾患のある方
- 精神疾患のある患者
- オピオイド使用歴のある患者
- 慢性的な鎮痛剤の使用
- 稼働時間が2時間を超える場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループコントロール
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アクティブコンパレータ：グループFTB
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後腋窩線のレベルで、腹横筋とそれを内側から取り囲む横筋膜の間に局所麻酔薬を適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みのスコア
時間枠：手術後24時間まで
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患者は手術後定期的に評価され、FLACC スコアを使用して痛みが測定されます。
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手術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の満足度
時間枠：手続き中
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親に満足度を尋ねる
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月26日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。