Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok roviny transversalis fascie u dětských pacientů

26. dubna 2024 aktualizováno: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Účinky rovinného bloku transversalis fascie u dětských pacientů podstupujících operace tříselné kýly a orchiopexie

prozkoumat účinky Transversalis Fascia Plan Block po navození anestezie na perioperační spotřebu opioidů, hemodynamické změny, skóre dětské bolesti FLACC po operaci, použití neopioidních analgetik a spokojenost rodičů u dětských pacientů podstupujících jednostrannou tříselnou kýlu nebo nesestouplou opravu varlat v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1-9 let
  • Riziková skupina ASA I-II
  • Pacienti, jejichž souhlas byl získán od rodičů prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu
  • Pacienti, kteří podstoupí tříselnou kýlu nebo nesestouplé varle

Kritéria vyloučení:

  • ASA >2
  • Alergie na lokální anestetika v anamnéze
  • Známé poruchy koagulace
  • Infekce v blízkosti místa vstupu
  • Index tělesné hmotnosti >30
  • Ti, jejichž rodiče se studie odmítli zúčastnit
  • Ti, kteří jsou kontraindikováni pro regionální anestezii
  • Lidé s neurologickým nebo neuromuskulárním onemocněním
  • Pacienti s psychiatrickými problémy
  • Pacienti s anamnézou užívání opioidů
  • Chronické užívání analgetik
  • Doba provozu delší než 2 hodiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání skupiny
Aktivní komparátor: Skupina FTB
Postup: Rovinný blok příčné fascie
aplikace lokálního anestetika mezi m. transversus abdominis a transversalis fascia, která jej obklopuje zevnitř, na úrovni zadní axilární linie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační bolesti
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Pacienti budou po operaci v pravidelných intervalech hodnoceni a jejich bolest bude měřena pomocí skóre FLACC.
do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost rodičů
Časové okno: během procedury
ptát se rodičů na jejich spokojenost
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/06-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Rovinný blok příčné fascie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit