Transversalis Fascia Plane Block hos pediatriske pasienter
26. april 2024 oppdatert av: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effekter av Transversalis Fascia Plane Block hos pediatriske pasienter som gjennomgår lyskebrokk og orkiopeksi-operasjoner
for å undersøke effekten av Transversalis Fascia Plan Block etter induksjon av anestesi på perioperativt opioidforbruk, hemodynamiske endringer, postoperativ FLACC pediatrisk smertescore, bruk av ikke-opioid analgetika og foreldretilfredshet hos pediatriske pasienter som gjennomgår ensidig lyskebrokk eller ikke-nedstigende testikkelreparasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1-9 år gammel
- ASA I-II risikogruppe
- Pasienter som har fått samtykke fra foreldrene sine med et informert samtykkeskjema
- Pasienter som vil gjennomgå lyskebrokk eller unedstigende testikler
Ekskluderingskriterier:
- ASA >2
- Historie med allergi mot lokalbedøvelse
- Kjente koagulasjonsforstyrrelser
- Infeksjon nær inngangsstedet
- Kroppsmasseindeks >30
- De hvis foreldre nektet å delta i studien
- De som er kontraindisert for regional anestesi
- De med nevrologisk eller nevromuskulær sykdom
- Pasienter med psykiatriske problemer
- Pasienter med en historie med opioidbruk
- Bruk av kronisk smertestillende
- Driftsvarighet over 2 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppekontroll
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe FTB
|
påføring av lokalbedøvelse mellom transversus abdominis-muskelen og transversalis fascia som omgir den fra innsiden, på nivå med den bakre aksillærlinjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smertescore
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
|
Pasientene vil bli evaluert med jevne mellomrom etter operasjonen, og deres smerte vil bli målt ved hjelp av en FLACC-score.
|
opptil 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
foreldrenes tilfredshet
Tidsramme: under prosedyren
|
spør foreldre om deres tilfredshet
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/06-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .