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Transversalis-Faszienebenenblock bei pädiatrischen Patienten

26. April 2024 aktualisiert von: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Auswirkungen der Transversalis-Faszienebenenblockade bei pädiatrischen Patienten, die sich Leistenbruch- und Orchiopexie-Operationen unterziehen

Untersuchung der Auswirkungen von Transversalis Fascia Plan Block nach Einleitung der Anästhesie auf den perioperativen Opioidkonsum, hämodynamische Veränderungen, den postoperativen FLACC-Schmerzwert für Kinder, den Einsatz von Nicht-Opioid-Analgetika und die Zufriedenheit der Eltern bei pädiatrischen Patienten, die sich unter Vollnarkose einem einseitigen Leistenbruch oder einer Hodenhochstandsreparatur unterziehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1-9 Jahre alt
  • Risikogruppe ASA I-II
  • Patienten, deren Einwilligung von ihren Eltern mit einer Einverständniserklärung eingeholt wurde
  • Patienten, die einen Leistenbruch oder einen Hodenhochstand erleiden

Ausschlusskriterien:

  • ASA >2
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Bekannte Gerinnungsstörungen
  • Infektion in der Nähe der Eintrittsstelle
  • Body-Mass-Index >30
  • Diejenigen, deren Eltern sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
  • Diejenigen, die für eine Regionalanästhesie kontraindiziert sind
  • Personen mit neurologischen oder neuromuskulären Erkrankungen
  • Patienten mit psychiatrischen Problemen
  • Patienten mit Opioidkonsum in der Vorgeschichte
  • Chronischer Schmerzmittelgebrauch
  • Betriebsdauer mehr als 2 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppensteuerung
Aktiver Komparator: Gruppe FTB
Verfahren: Transversalis-Faszien-Plane-Block
Anwendung eines Lokalanästhetikums zwischen dem Musculus transversus abdominis und der ihn von innen umgebenden Fascia transversalis auf Höhe der hinteren Achsellinie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzscores
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
Die Patienten werden in regelmäßigen Abständen nach der Operation untersucht und ihre Schmerzen werden anhand eines FLACC-Scores gemessen.
bis zu 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Eltern
Zeitfenster: während des Eingriffs
Fragen der Eltern nach ihrer Zufriedenheit
während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/06-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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