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Blocco del piano fasciale trasversale nei pazienti pediatrici

26 aprile 2024 aggiornato da: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effetti del blocco del piano fasciale trasversale nei pazienti pediatrici sottoposti a interventi di ernia inguinale e orchiopessi

studiare gli effetti di Transversalis Fascia Plan Block dopo l'induzione dell'anestesia sul consumo di oppioidi perioperatori, sui cambiamenti emodinamici, sul punteggio del dolore pediatrico FLACC postoperatorio, sull'uso di analgesici non oppioidi e sulla soddisfazione dei genitori nei pazienti pediatrici sottoposti a ernia inguinale unilaterale o riparazione testicolare ritenuta in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1-9 anni
  • Gruppo di rischio ASA I-II
  • Pazienti il ​​cui consenso è stato ottenuto dai genitori con un modulo di consenso informato
  • Pazienti che verranno sottoposti a ernia inguinale o testi ritenuti

Criteri di esclusione:

  • ASA >2
  • Storia di allergia agli anestetici locali
  • Disturbi della coagulazione noti
  • Infezione vicino al sito di ingresso
  • Indice di massa corporea >30
  • Quelli i cui genitori si sono rifiutati di partecipare allo studio
  • Quelli controindicati per l'anestesia regionale
  • Quelli con malattie neurologiche o neuromuscolari
  • Pazienti con problemi psichiatrici
  • Pazienti con una storia di uso di oppioidi
  • Uso cronico di analgesici
  • Durata dell'operazione superiore a 2 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo di gruppo
Comparatore attivo: Gruppo FTB
Procedura: Blocco del piano fasciale trasversale
applicazione di anestetico locale tra il muscolo trasverso dell'addome e la fascia trasversale che lo circonda dall'interno, a livello della linea ascellare posteriore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
I pazienti verranno valutati a intervalli regolari dopo l'intervento chirurgico e il loro dolore sarà misurato utilizzando un punteggio FLACC.
fino a 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: durante la procedura
chiedere ai genitori la loro soddisfazione
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/06-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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