Bloqueo del plano de la fascia transversal en pacientes pediátricos
26 de abril de 2024 actualizado por: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Efectos del bloqueo del plano de la fascia transversal en pacientes pediátricos sometidos a cirugías de orquiopexia y hernia inguinal
investigar los efectos del Bloque del Plan de la Fascia Transversalis después de la inducción de la anestesia sobre el consumo perioperatorio de opioides, los cambios hemodinámicos, la puntuación de dolor pediátrico FLACC posoperatorio, el uso de analgésicos no opioides y la satisfacción de los padres en pacientes pediátricos sometidos a hernia inguinal unilateral o reparación testicular no descendida bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1-9 años
- Grupo de riesgo ASA I-II
- Pacientes cuyo consentimiento se obtuvo de sus padres con un formulario de consentimiento informado.
- Pacientes que se someterán a hernia inguinal o testículo no descendido
Criterio de exclusión:
- AAS >2
- Historia de alergia a los anestésicos locales.
- Trastornos de la coagulación conocidos
- Infección cerca del sitio de entrada.
- Índice de masa corporal >30
- Aquellos cuyos padres se negaron a participar en el estudio.
- Aquellos contraindicados para anestesia regional.
- Aquellos con enfermedades neurológicas o neuromusculares.
- Pacientes con problemas psiquiátricos.
- Pacientes con antecedentes de consumo de opioides.
- Uso crónico de analgésicos
- Duración de la operación superior a 2 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control de grupo
|
|
|
Comparador activo: Grupo FTB
|
aplicación de anestésico local entre el músculo transverso del abdomen y la fascia transversal que lo rodea desde el interior, a nivel de la línea axilar posterior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
|
Los pacientes serán evaluados a intervalos regulares después de la cirugía y su dolor se medirá mediante puntuaciones FLACC.
|
hasta 24 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
preguntando a los padres sobre su satisfacción
|
durante el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/06-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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