Blocage du plan du fascia transverse chez les patients pédiatriques
26 avril 2024 mis à jour par: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effets du bloc du plan du fascia transversal chez les patients pédiatriques subissant des chirurgies de hernie inguinale et d'orchiopexie
pour étudier les effets du Transversalis Fascia Plan Block après induction de l'anesthésie sur la consommation périopératoire d'opioïdes, les changements hémodynamiques, le score de douleur pédiatrique FLACC postopératoire, l'utilisation d'analgésiques non opioïdes et la satisfaction parentale chez les patients pédiatriques subissant une hernie inguinale unilatérale ou une réparation testiculaire non descendue sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 1-9 ans
- Groupe à risque ASA I-II
- Patients dont le consentement a été obtenu de leurs parents avec un formulaire de consentement éclairé
- Patients qui subiront une hernie inguinale ou des testicules non descendus
Critère d'exclusion:
- AAS >2
- Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux
- Troubles connus de la coagulation
- Infection près du site d’entrée
- Indice de masse corporelle >30
- Ceux dont les parents ont refusé de participer à l'étude
- Ceux contre-indiqués pour l’anesthésie régionale
- Ceux qui souffrent d'une maladie neurologique ou neuromusculaire
- Patients ayant des problèmes psychiatriques
- Patients ayant des antécédents de consommation d’opioïdes
- Utilisation chronique d'analgésiques
- Durée de fonctionnement supérieure à 2 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle de groupe
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Comparateur actif: Groupe FTB
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application d'une anesthésie locale entre le muscle transverse de l'abdomen et le fascia transversalis l'entourant de l'intérieur, au niveau de la ligne axillaire postérieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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scores de douleur postopératoire
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Les patients seront évalués à intervalles réguliers après la chirurgie et leur douleur sera mesurée à l'aide d'un score FLACC.
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jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction parentale
Délai: pendant la procédure
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interroger les parents sur leur satisfaction
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pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/06-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .