Transversalis fasciavlakblokkade bij pediatrische patiënten
26 april 2024 bijgewerkt door: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effecten van transversalis fasciavlakblokkade bij pediatrische patiënten die liesbreuk- en orchiopexieoperaties ondergaan
om de effecten van Transversalis Fascia Plan Block na inductie van anesthesie op perioperatieve opioïdenconsumptie, hemodynamische veranderingen, postoperatieve FLACC-pijnscore bij kinderen, niet-opioïde analgeticagebruik en ouderlijke tevredenheid te onderzoeken bij pediatrische patiënten die een unilaterale liesbreuk of niet-ingedaalde testiculaire reparatie onder algemene anesthesie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-9 jaar oud
- ASA I-II risicogroep
- Patiënten van wie de toestemming is verkregen van hun ouders met een geïnformeerde toestemmingsformulier
- Patiënten die een liesbreuk of niet-ingedaalde Testi zullen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- ASA >2
- Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
- Bekende stollingsstoornissen
- Infectie nabij de toegangsplaats
- Body mass index >30
- Degenen van wie de ouders weigerden deel te nemen aan het onderzoek
- Degenen die gecontra-indiceerd zijn voor regionale anesthesie
- Degenen met een neurologische of neuromusculaire ziekte
- Patiënten met psychiatrische problemen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van opioïdengebruik
- Chronisch pijnstillend gebruik
- Bedrijfsduur langer dan 2 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groepscontrole
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep FTB
|
toepassing van plaatselijke verdoving tussen de transversus abdominis-spier en de transversalis fascia eromheen van binnenuit, ter hoogte van de achterste oksellijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie
|
Patiënten zullen na de operatie met regelmatige tussenpozen worden geëvalueerd en hun pijn zal worden gemeten met behulp van FLACC-scores.
|
tot 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ouderlijke tevredenheid
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
ouders vragen naar hun tevredenheid
|
tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/06-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .