Bloqueio do plano da fáscia transversal em pacientes pediátricos
26 de abril de 2024 atualizado por: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Efeitos do bloqueio do plano da fáscia transversal em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias de hérnia inguinal e orquiopexia
investigar os efeitos do bloqueio do plano Transversalis Fascia após a indução da anestesia no consumo perioperatório de opioides, alterações hemodinâmicas, escore de dor pediátrica FLACC pós-operatória, uso de analgésicos não opioides e satisfação dos pais em pacientes pediátricos submetidos a hérnia inguinal unilateral ou reparo testicular não descido sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University medicine faculty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1-9 anos
- Grupo de risco ASA I-II
- Pacientes cujo consentimento foi obtido de seus pais com um termo de consentimento informado
- Pacientes que serão submetidos a Hérnia Inguinal ou Testículo Retido
Critério de exclusão:
- ASA >2
- História de alergia a anestésicos locais
- Distúrbios de coagulação conhecidos
- Infecção perto do local de entrada
- Índice de massa corporal >30
- Aqueles cujos pais se recusaram a participar do estudo
- Aqueles contraindicados para anestesia regional
- Aqueles com doença neurológica ou neuromuscular
- Pacientes com problemas psiquiátricos
- Pacientes com histórico de uso de opioides
- Uso crônico de analgésicos
- Duração da operação superior a 2 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle de grupo
|
|
|
Comparador Ativo: Grupo FTB
|
aplicação de anestésico local entre o músculo transverso do abdome e a fáscia transversal que o circunda por dentro, ao nível da linha axilar posterior.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escores de dor pós-operatória
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
|
Os pacientes serão avaliados em intervalos regulares após a cirurgia e sua dor será medida usando pontuações FLACC.
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até 24 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação dos pais
Prazo: durante o procedimento
|
perguntando aos pais sobre sua satisfação
|
durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/06-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Cairo UniversityConcluído