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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06391528
소아 환자의 횡단 근막 평면 차단
2024년 4월 26일 업데이트: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
서혜부 탈장 및 고환고정술 수술을 받은 소아 환자에서 횡단 근막 평면 차단의 효과
전신 마취 하에 편측 서혜부 탈장 또는 잠복 고환 복구를 받는 소아 환자의 수술 전후 아편유사제 소비, 혈역학적 변화, 수술 후 FLACC 소아 통증 점수, 비오피오이드 진통제 사용 및 부모 만족도에 대한 마취 유도 후 횡단 근막 계획 차단의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, 칠면조, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1~9세
- ASA I-II 위험 그룹
- 고지된 동의서로 부모로부터 동의를 얻은 환자
- 서혜부 탈장 또는 미하강 고환을 겪을 환자
제외 기준:
- ASA >2
- 국소마취제에 대한 알레르기 병력
- 알려진 응고 장애
- 진입 부위 근처 감염
- 체질량지수 >30
- 부모가 연구 참여를 거부한 자
- 국소마취가 금기인 자
- 신경질환이나 신경근육질환이 있는 분
- 정신과적 문제가 있는 환자
- 오피오이드 사용 병력이 있는 환자
- 만성 진통제 사용
- 2시간을 초과하는 작업 시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 그룹 제어
|
|
활성 비교기: 그룹 FTB
|
후방 겨드랑이 선 수준에서 내부에서 복횡근과 이를 둘러싸고 있는 횡근막 사이에 국소 마취제를 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간까지
|
환자는 수술 후 정기적으로 평가를 받고 FLACC 점수를 사용하여 통증을 측정합니다.
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수술 후 24시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
부모의 만족
기간: 절차 중에
|
부모에게 만족도를 묻는다
|
절차 중에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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