Transversalis Fascia Plane Block lapsipotilailla
perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Transversalis Fascia Plane Blockin vaikutukset lapsipotilailla, joille tehdään nivustyrä- ja orkiopeksialeikkauksia
tutkia Transversalis Fascia Plan Blockin vaikutuksia anestesian induktion jälkeen perioperatiiviseen opioidien kulutukseen, hemodynaamisiin muutoksiin, leikkauksen jälkeiseen FLACC-lasten kipupisteisiin, ei-opioidisten analgeettien käyttöön ja vanhempien tyytyväisyyteen lapsipotilailla, joille tehdään yksipuolinen nivustyrä tai laskeutumaton kivesten korjaus yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turkki, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-9 vuotta vanha
- ASA I-II riskiryhmä
- Potilaat, joiden suostumus on saatu vanhemmiltaan tietoisen suostumuslomakkeen avulla
- Potilaat, joille tehdään nivustyrä tai laskeutumaton kivest
Poissulkemiskriteerit:
- ASA > 2
- Aiemmat allergiat paikallispuudutteille
- Tunnetut hyytymishäiriöt
- Infektio sisääntulokohdan lähellä
- Painoindeksi >30
- Ne, joiden vanhemmat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- Ne, jotka ovat vasta-aiheisia aluepuudutuksessa
- Ne, joilla on neurologinen tai neuromuskulaarinen sairaus
- Potilaat, joilla on psykiatrisia ongelmia
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut opioidien käyttöä
- Krooninen kipulääkkeiden käyttö
- Toiminnan kesto yli 2 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä FTB
|
paikallispuudutuksen antaminen transversus vatsalihaksen ja sitä ympäröivän transversalis fascian väliin sisäpuolelta, takakainalolinjan tasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaat arvioidaan säännöllisin väliajoin leikkauksen jälkeen ja heidän kipunsa mitataan FLACC-pisteillä.
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
kysyä vanhemmilta heidän tyytyväisyydestään
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/06-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .